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各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)呼吸道病毒譜多重核酸檢測試劑和沙眼衣原體和/或淋病奈瑟菌核酸檢測試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《呼吸道病毒譜多重核酸檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《沙眼衣原體和/或淋病奈瑟菌核酸檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
　　

請(qǐng)相關(guān)企業(yè)將信息按征集表（詳見附件）填寫清楚，于2018年3月30日前以電子版形式報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
　　

聯(lián)系人：董勁春，包雯
聯(lián)系電話：010-86452861，010-86452875　　
電子郵箱：dongjch@cmde.org.cn
　　　　　baowen@cmde.org.cn

附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表.docx

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年2月26日