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檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)是由國際計量局(BIPM)、國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)共同成立，任務(wù)是指導(dǎo)和促進世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗等效測量及為檢驗醫(yī)學(xué)量值溯源提供全球平臺，以促進和指導(dǎo)國際間承認(rèn)和接受臨床檢驗結(jié)果的等效性和溯源到適宜的測量標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)護水平，促進貿(mào)易。
    

近日，經(jīng)檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會執(zhí)行委員會(JCTLM Executive Committee)批準(zhǔn)，美康生物科技股份有限公司正式進入檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM) 醫(yī)學(xué)參考測量實驗室列表。認(rèn)可項目包括ALT、AST、AMY、ALP、CK、LDH、GGT、GLU、T-BIL、K、Ca、Mg12項，也是目前全球參考測量服務(wù)項目最多的體外診斷廠商之一，可為全球提供參考測量服務(wù)。其中，基于離子色譜技術(shù)的電解質(zhì)項目國內(nèi)首次通過JCTLM認(rèn)可。

歐盟指令要求“校準(zhǔn)物和質(zhì)控物的定值，必須通過現(xiàn)有的較高級別的參考測量程序或參考物質(zhì)保證其溯源性”。量值溯源被認(rèn)為是實現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化和一致化的唯一途徑，現(xiàn)已成為IVD企業(yè)的重要競爭指標(biāo)之一。因此，為實現(xiàn)自身產(chǎn)品的溯源性，IVD企業(yè)紛紛建立自己的參考實驗室，并積極參加國際參考實驗室能力驗證(IFCC-RELA)活動，申請中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)醫(yī)學(xué)參考測量實驗室認(rèn)可，進而申請進入檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM) 醫(yī)學(xué)參考測量實驗室列表。在中國，想要申請JCTLM認(rèn)可的單位必須先通過CNAS認(rèn)可。

檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)是由國際計量局(BIPM)、國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)共同成立。任務(wù)是指導(dǎo)和促進世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)檢驗等效測量及為檢驗醫(yī)學(xué)量值溯源提供全球平臺，以促進和指導(dǎo)國際間承認(rèn)和接受臨床檢驗結(jié)果的等效性和溯源到適宜的測量標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)護水平，促進貿(mào)易。

2017年12月在法國巴黎召開的檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會執(zhí)行委員會(JCTLM Executive Committee)會議，會上批準(zhǔn)了美康生物科技股份有限公司正式進入檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM) 醫(yī)學(xué)參考測量實驗室列表，成為全球第17家獲認(rèn)可的機構(gòu)，也是目前全球參考測量服務(wù)項目最多的體外診斷廠商，標(biāo)志著美康生物的標(biāo)準(zhǔn)化工作已進入國際一流水平，可為全球提供參考測量服務(wù)。其中，基于離子色譜技術(shù)的電解質(zhì)項目國內(nèi)首次通過JCTLM認(rèn)可。全球JCTLM認(rèn)可實驗室的具體情況見表1。

在目前的醫(yī)改大趨勢下,量值溯源將成體外診斷行業(yè)的重要競爭指標(biāo)。目前檢驗結(jié)果在醫(yī)療機構(gòu)之間還不能實現(xiàn)互認(rèn),重復(fù)檢測現(xiàn)象嚴(yán)重。隨著醫(yī)改逐步深化,促進醫(yī)療機構(gòu)互認(rèn)檢驗結(jié)果是必然趨勢。推動檢驗結(jié)果互認(rèn)的必要前提是各實驗室都采用相同的檢測標(biāo)準(zhǔn),國際通行標(biāo)準(zhǔn)為ISO15189認(rèn)證(《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》)。通過ISO15189認(rèn)證的實驗室出具的檢測結(jié)果可全球互認(rèn)。而有量值溯源保證的質(zhì)量體系建設(shè)是通過ISO15189認(rèn)證的必要條件。隨著我國越來越多的檢驗醫(yī)學(xué)實驗室進入JCTLM醫(yī)學(xué)參考測量實驗室列表，在不斷深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進程中將發(fā)揮巨大的作用。

作為國際溯源聯(lián)合會利益相關(guān)成員(JCTLM Stakeholder Member)之一，美康生物一直在為實現(xiàn)檢驗結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化和一致化而努力，以促進更多檢驗項目實現(xiàn)全球結(jié)果互認(rèn)。長期有助于提升公司在行業(yè)內(nèi)的核心競爭力，對公司開拓國際和國內(nèi)市場將產(chǎn)生積極的影響。