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2018年2月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為明確自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案的資料要求和工作程序，發(fā)布《關(guān)于發(fā)布<自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案工作程序>的公告（第206號(hào)）》，旨在指導(dǎo)備案人進(jìn)行相關(guān)工作，以下是取消第一類器械備案的工作程序內(nèi)容：

項(xiàng)目各稱

自行取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案

受理范圍

備案人提出取消進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案

收費(fèi)依據(jù)

不收費(fèi)

辦理?xiàng)l件

由備案人提出申請(qǐng)

申請(qǐng)資料要求

（一）備案人簽章的取消備案的聲明，聲明應(yīng)包括取消備案的備案憑證編號(hào)，取消備案的原因及情況說(shuō)明。

（二）備案人企業(yè)資格證明文件的原件或復(fù)印件的公證件。

（三）醫(yī)療器械備案憑證原件。

（四）備案人提交的資料真實(shí)性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及備案人承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

（五）具體辦理人應(yīng)提交備案人或其代理人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。

辦理程序

（一）食品藥品監(jiān)管總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心對(duì)取消備案的申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，對(duì)于符合申請(qǐng)資料要求的，予以受理。

（二）食品藥品監(jiān)管總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心受理部門自受理后10個(gè)工作日內(nèi)，將相關(guān)信息轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)管總局信息中心，由食品藥品監(jiān)管總局信息中心將食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站公布的備案信息標(biāo)注為“*年*月*日自行取消備案”（其中自行取消備案時(shí)間為備案人申請(qǐng)時(shí)間）。