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各有關(guān)單位：
　　為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)“基于核酸檢測(cè)方法進(jìn)行耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和金黃色葡萄球菌鑒別和檢測(cè)的體外診斷試劑”注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《基于核酸檢測(cè)方法進(jìn)行耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和金黃色葡萄球菌鑒別和檢測(cè)的體外診斷試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與、配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事相關(guān)試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
　　請(qǐng)將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2018年3月10日前以電子版形式報(bào)送總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
　　聯(lián)系人：呂允鳳，胡鵬
　　聯(lián)系電話：010-86452862，010-86452869
　　電子郵箱：lvyf@cmde.org.cn，hupeng@cmde.org.cn

　　附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表（下載.docx）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局器審中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年2月2日