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近日，美國病理學(xué)家協(xié)會 (CAP)、國際肺癌研究協(xié)會 (IASLC) 和美國分子病理學(xué)協(xié)會 (AMP) 這三大領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)協(xié)會更新了 2013 年的肺癌的分子試驗(yàn)和靶向療法循證指南。

這次發(fā)布的“選擇采用靶向酪氨酸激酶抑制劑治療的肺癌患者的最新分子試驗(yàn)指南”繼續(xù)為肺癌分子分析設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，以確保試驗(yàn)結(jié)果有效指導(dǎo)靶向療法和治療。

靶向癌癥療法指通過干擾刺激特定癌癥的發(fā)生和進(jìn)展的特定分子來阻止癌癥擴(kuò)散的藥物或其他治療。腫瘤含有某些特定分子變異的患者可能是靶向酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 療法的候選受試者，該療法可以改善患者的生存和生活質(zhì)量。

布列根和婦女醫(yī)院的分子診斷主任、波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院病理學(xué)副教授兼 AMP 成員 Neal Lindeman 博士說：“這次更新基于我們 2013 年提出的指導(dǎo)原則，其中有幾個影響因素。臨床實(shí)踐指南必須不斷評估積累的最新證據(jù)，并考慮出現(xiàn)的最新試驗(yàn)技術(shù)。”

Lindeman 博士是由三個組織分別任命的專家作者組成的國際多學(xué)科小組的負(fù)責(zé)人。該專家小組成員包括病理學(xué)家、腫瘤學(xué)家、肺科醫(yī)師、方法學(xué)家、實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家和患者代表，他們共同根據(jù)國醫(yī)學(xué)研究所制定了這份指南。

最新指南加強(qiáng)或重申了 2013 年提供給肺腺癌患者的大部分建議，并建議對某些新的基因進(jìn)行試驗(yàn)。最值得關(guān)注的是：

ROS1 突變試驗(yàn)為新增內(nèi)容，同時(shí)強(qiáng)烈建議對所有肺癌患者進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)，不管臨床特征如何。

多重基因測序面板(例如，NGS 試驗(yàn))在識別 EGFR、ALK 和 ROS1 以外的其他治療選擇方面優(yōu)于多個單基因測試，但單基因分析仍然是可接受的。

當(dāng)進(jìn)行 NGS 試驗(yàn)時(shí)，還推薦其他幾種基因——BRAF、ERBB2、MET、RET 和 KRAS。然而，當(dāng)僅進(jìn)行單基因試驗(yàn)時(shí)，這些基因不是必需的。注意：BRAF 出現(xiàn)最新早期證據(jù)，我們預(yù)計(jì)該技術(shù)在不久的將來將趨向成熟，可建議納入單基因分析。

對于 EGFR (T790M) 而言，必須進(jìn)行復(fù)發(fā)試驗(yàn)，但對于 ALK 則不需要，因?yàn)樵?ALK 的特定獲得性突變環(huán)境下，二線 ALK 抑制劑的差異敏感性尚未充分成熟，并且仍在研究中。

EGFR T790M 復(fù)發(fā)試驗(yàn)可以通過活檢或無細(xì)胞循環(huán) DNA 進(jìn)行。然而，無細(xì)胞 DNA 此時(shí)不適用于初步診斷，除非無法獲得組織或細(xì)胞學(xué)樣本。

另外，之前的建議大多得到強(qiáng)化，證據(jù)的強(qiáng)化已導(dǎo)致最初建議的強(qiáng)化。最顯著變化：

? 為 ALK 納入 IHC，作為 FISH 的替代方案;

? 納入具有足夠癌癥含量的細(xì)胞樣本，而非推薦細(xì)胞組。

有意見稱，還應(yīng)該預(yù)留樣本進(jìn)行化驗(yàn)以預(yù)測對免疫療法(例如，PD-L1 IHC)的反應(yīng)，但是沒有關(guān)于如何預(yù)測這種治療反應(yīng)的具體建議，并且這將成為即將出臺的指南的主題。

完整指南可以在病理與實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)檔案、胸部腫瘤學(xué)雜志和分子診斷學(xué)雜志 上在線獲得。另外，CAP、IASLC 和 AMP 開發(fā)了相關(guān)資源，幫助病理學(xué)家和腫瘤學(xué)家審查和實(shí)施指南，包括建議摘要、教學(xué)演示文稿和常見問題。