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近日，河北省食藥監(jiān)局印發(fā)的《河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》提出，對(duì)符合京津冀協(xié)同發(fā)展政策要求，由京津轉(zhuǎn)移到河北的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施優(yōu)先審批。

    《河北省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》還提出，對(duì)診斷或治療罕見(jiàn)病，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無(wú)有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械；專(zhuān)用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；列入國(guó)家、河北省科技重大專(zhuān)項(xiàng)或國(guó)家、河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械；臨床急需且在本省尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)，或雖在省內(nèi)已有同類(lèi)產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理需要的醫(yī)療器械；在本省首次注冊(cè)的申請(qǐng)，實(shí)施優(yōu)先審批。

    第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。