
2017年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品167個,包含IVD產(chǎn)品 53個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個,IVD產(chǎn)品38個;進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,IVD產(chǎn)品5個;進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品49個,IVD產(chǎn)品10個。(具體產(chǎn)品見附件)。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月15日
附件:
2017年12月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄.doc
2017年12月批準注冊醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)品目錄
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