
伴隨診斷是實(shí)現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)治療的前提,伴隨診斷試劑用于指導(dǎo)藥物臨床應(yīng)用,必須經(jīng)過藥物療效臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。Super-ARMS?EGFR基因突變檢測試劑盒經(jīng)過臨床試驗(yàn)證實(shí)可指導(dǎo)EGFR靶向藥物治療,是CFDA首次參照FDA伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審評的高品質(zhì)、嚴(yán)格質(zhì)控的伴隨診斷產(chǎn)品。Super-ARMS?技術(shù)是艾德生物自主專利的新一代ctDNA基因突變檢測技術(shù),是ADx-ARMS?自主專利技術(shù)的革命性升級,延續(xù)了簡便、快速、準(zhǔn)確、易普及等優(yōu)點(diǎn),靈敏度高達(dá)0.2%,已被納入液體活檢臨床專家共識。
艾德生物Super-ARMS?EGFR基因突變檢測試劑盒的獲批,將使更多NSCLC患者有機(jī)會(huì)接受高品質(zhì)、嚴(yán)格質(zhì)控的無創(chuàng)基因檢測,精準(zhǔn)指導(dǎo)EGFR靶向藥物治療。
關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685):
艾德生物是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療專業(yè)化診斷公司,為腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產(chǎn)品和診斷服務(wù)。
公司擁有行業(yè)內(nèi)國際領(lǐng)先、完全自主知識產(chǎn)權(quán)的ADx-ARMS?、Super-ARMS?專利技術(shù),國內(nèi)首批獲得CFDA和歐盟CE認(rèn)證的最齊全的腫瘤精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品線。
在國內(nèi)外室間質(zhì)評(EMQN、PQCC等)中,艾德產(chǎn)品連續(xù)多年保持優(yōu)異的準(zhǔn)確率和極高的使用率,成為全球50多個(gè)國家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院的首要選擇。
同時(shí),公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業(yè)在腫瘤分子診斷技術(shù)領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。其中ROS1檢測產(chǎn)品已獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)并進(jìn)入日本醫(yī)保支付,成為全球首個(gè)獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。
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