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為深化醫(yī)藥領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革，助推全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，多年來無錫市局堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)兩手抓、兩手硬。

一是堅(jiān)持常態(tài)化服務(wù)企業(yè)。以“服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)行”為載體，每年深入各大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，詳細(xì)了解有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)項(xiàng)目類別及產(chǎn)業(yè)化過程中需要解決的監(jiān)管問題，并面對面提供政務(wù)服務(wù)。

二是堅(jiān)持常態(tài)化開展培訓(xùn)。針對國家監(jiān)管政策的變化，每年組織開展各種類型的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn)。相繼組織開展了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)等，有效提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人對法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解程度。

三是堅(jiān)持常態(tài)化嚴(yán)格監(jiān)管。嚴(yán)格依法監(jiān)管，督促企業(yè)按照規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，同時(shí)在日常監(jiān)管中加強(qiáng)對企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品升級轉(zhuǎn)化的指導(dǎo)。截止2017年末，通過努力，全市已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)181家，產(chǎn)品品種921個(gè)，與2013年末相比，醫(yī)療器械品種增加了403個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械品種數(shù)量增長77% ，新增品種主要為高技術(shù)、高附加值的超聲、監(jiān)護(hù)、圖像定位等有源產(chǎn)品、體外診斷試劑產(chǎn)品、縫（吻）合器類等無菌產(chǎn)品以及骨科類、敷料類等植入產(chǎn)品等。