
近日,國家發(fā)改委印發(fā)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》(以下簡稱《計劃》)的通知,將“高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化”認定為九大重點領域之一。隨后,國家發(fā)改委又制定了《高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案》(以下簡稱《方案》),重點支持影像設備、治療設備、體外診斷產品、植入介入產品、專業(yè)化技術服務平臺5大類醫(yī)療器械發(fā)展。
為加快高端醫(yī)療器械發(fā)展,提高技術水平和核心競爭力,《方案》明確,圍繞健康中國建設要求和醫(yī)療器械技術發(fā)展方向,聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫(yī)療器械,鼓勵掌握核心技術的創(chuàng)新產品產業(yè)化,推動科技成果轉化,*;推動一批重點醫(yī)療器械升級換代和質量性能提升,提高產品穩(wěn)定性和可靠性;發(fā)揮大型企業(yè)的*帶動作用,培育國產知名品牌。
《方案》重點提到,在影像設備方面,鼓勵國內空白的PET-MRI、超聲內窺鏡等創(chuàng)新設備產業(yè)化。推動具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設備、電子內窺鏡、數字減影血管造影X線機等設備升級換代和質量性能提升。加快大熱容量X射線球管、超導磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術的開發(fā)。
治療設備方面,鼓勵國內空白的腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創(chuàng)新設備產業(yè)化。推動具備一定基礎的高能直線加速器及影像引導放射治療裝置、血液透析設備(含耗材)、治療用呼吸機、骨科手術機器人、智能康復輔助器具等產品的升級換代和質量性能提升。
體外診斷產品方面,鼓勵國內空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)等創(chuàng)新設備產業(yè)化。推動具備一定基礎的高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統(POCT)等體外診斷產品及試劑升級換代和質量性能提升。
植入介入產品方面,推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經刺激器、腎動脈射頻消融導管、組織器官誘導再生和*材料、運動醫(yī)學軟組織固定系統等創(chuàng)新植入介入產品的產業(yè)化。
專業(yè)化技術服務平臺方面,建設醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產、應用示范服務平臺,為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術研究及產業(yè)化、已上市產品質量跟蹤評價和應用示范等公共服務,推動行業(yè)全面轉型升級,促進產品質量性能提升。
《方案》提出了“10個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械*;10個以上國產高端醫(yī)療器械品牌實現升級換代,質量性能顯著提升,銷量進入同類產品市場份額前三位;培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè),銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達到10家以上”的目標。
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