
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的通告(2017年第11號(hào))
2017年11月,浙江省內(nèi)各市食品藥品監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個(gè),其中有源類3個(gè),無源類53個(gè),體外診斷試劑17個(gè)。按照備案人所在轄區(qū)分析,杭州市43個(gè),寧波市18個(gè),嘉興市3個(gè),金華市3個(gè),溫州市2個(gè),臺(tái)州市2個(gè),湖州市1個(gè),紹興市1個(gè)。


浙江省局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2017年第11號(hào))
2017年11月,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品79個(gè),其中首次注冊(cè)18個(gè),包括有源類10個(gè),無源類4個(gè),體外診斷試劑4個(gè);延續(xù)注冊(cè)61個(gè),包括有源類12個(gè),無源類28個(gè),體外診斷試劑21個(gè)。


按照注冊(cè)申請(qǐng)人所在轄區(qū)分析,首次批準(zhǔn)注冊(cè)的18個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品中,杭州市7個(gè),金華市5個(gè),溫州市4個(gè),嘉興市1個(gè),湖州市1個(gè);批準(zhǔn)延續(xù)注冊(cè)的61個(gè)產(chǎn)品中,杭州市33個(gè),紹興市17個(gè),寧波市4個(gè),溫州市3個(gè),臺(tái)州市3個(gè),湖州市1個(gè)。


省局關(guān)于總局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告(2017年第11號(hào))
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第161號(hào)公告,2017年11月,總局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品87個(gè)。
我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得總局第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)3個(gè),其中有源產(chǎn)品1個(gè),體外診斷試劑2個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的3%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州2個(gè),湖州1個(gè)。

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