亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

POCT分類及現(xiàn)狀 

POCT（Point of care Testing）是在急診患者床旁開展的一種新的快速檢驗?zāi)Ｊ胶图词箼z驗技術(shù)，與傳統(tǒng)實驗室檢查相比， POCT檢測在臨床上具有顯著優(yōu)勢：首先，POCT使用便捷、反應(yīng)迅速，僅保留了診斷最核心的“采樣-分析-質(zhì)控-輸出”步驟，無需配置試劑，能夠極大降低診斷時間，為患者在最佳時間窗口獲得診斷結(jié)果提供了便利；其次，POCT檢測對操作人員要求較低、消耗品用量少，周轉(zhuǎn)時間快，具有顯著的經(jīng)濟效益；再者，POCT患者順應(yīng)性較好，能夠顯著提升醫(yī)療質(zhì)量和患者滿意度。

POCT與傳統(tǒng)實驗室檢查相比，最大的兩個挑戰(zhàn)在于，一是檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確度，二是檢驗成本和經(jīng)濟性。隨著技術(shù)的快速進步，POCT的技術(shù)應(yīng)用從最初的膠體金免疫到免疫熒光定量、微流控、及最新的化學(xué)發(fā)光和分子診斷POCT化產(chǎn)品，可以說，POCT設(shè)備檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度已經(jīng)完全滿足臨床需求，部分產(chǎn)品由于無需傳統(tǒng)大型檢測設(shè)備，成本反而更低，因此，無論是國際還是國內(nèi)，POCT都是IVD眾多細(xì)分領(lǐng)域中增速最快的子行業(yè)之一。

從全球來看，根據(jù)Rncos2014年發(fā)布的報告，2013年全球POCT市場規(guī)模已達160億美元，并將于2018年達到240億美元，2013-2018年復(fù)合增速8%，顯著超過整個IVD行業(yè)的增長。

2013年美國地區(qū)POCT市場規(guī)模75億美元，占比47%，歐盟地區(qū)市場規(guī)模48.7億美元，占比30%，日本地區(qū)市場規(guī)模市場占比12%左右，中國、印度、巴西等發(fā)展中國家POCT市場基數(shù)較低，但增長速度較快。 

我國POCT市場起步較晚，但增速持續(xù)保持20%以上增長，是IVD領(lǐng)域增速最快的細(xì)分子行業(yè)之一。根據(jù)Rncos發(fā)布的報告，2013年我國POCT市場規(guī)模4.8億美元，2018年市場規(guī)模將達到14.3億美元，2013~2018年復(fù)合增速高達24%，而從實際來看，我國POCT目前規(guī)模已經(jīng)超過此前預(yù)期，幾個品類如傳染病領(lǐng)域、心標(biāo)領(lǐng)域增速更高，從萬孚生物、基蛋生物近幾年的業(yè)務(wù)收入增速就可以看出來。

具體在用途上，POCT主要集中在血糖檢測、血氣和電解質(zhì)分析、血凝檢測、心臟標(biāo)志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、腫瘤標(biāo)記物等方面。

1.血糖監(jiān)測類POCT

血糖類是POCT中的成熟細(xì)分領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院內(nèi)各個臨床科室和家用。根據(jù)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)披露，目前整個國內(nèi)血糖儀市場規(guī)模在50億元左右，醫(yī)院和零售市場規(guī)模接近，整體增速在15%左右，市場滲透率在20%左右（城市地區(qū)滲透率為20%~25%左右，農(nóng)村地區(qū)滲透率約為5%~10%），明顯低于發(fā)達國家90%的滲透率。與此同時，我國存量血糖儀單位試紙消耗量約為100條/年，而俄羅斯和美國則為200條/年和400條/年。目前，國內(nèi)血糖儀POCT技術(shù)已經(jīng)成熟，國產(chǎn)儀器憑借性價比優(yōu)勢，在家用市場比進口設(shè)備更具備優(yōu)勢，逐步完成進口替代，其中三諾生物專注于血糖儀，一家公司在零售市場銷量占比約40%~50%。醫(yī)院市場目前仍然90%被進口設(shè)備壟斷，主要是強生、羅氏、雅培等，國產(chǎn)企業(yè)主要是杭州艾康、魚躍醫(yī)療、三諾生物，但占比較低。

2.心血管類POCT

心血管類POCT產(chǎn)品主要用于常見心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性檢測篩查，心臟標(biāo)志物正常情況下主要或僅存在于心臟中，但在異常情況下由心臟大量釋放到血液中，由此在血液中檢測到的心臟標(biāo)志物可以敏感、特異地反映心肌損傷及其嚴(yán)重程度。

特異性血清早期標(biāo)志物包括肌鈣蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、腦鈉肽（BNP）等，檢測心臟標(biāo)志物能夠準(zhǔn)確及時地檢測胸痛患者是否存在心肌梗死，使急性心肌梗死（AMI）患者得到及時救治，非AMI患者避免無端的耗費。

由于搶救心血管類病人在時效性上的要求比其他疾病救治高得多，POCT檢測大大縮短了檢測時間，可以在15 分鐘內(nèi)得到多項指標(biāo)，而傳統(tǒng)的檢驗科需要1-2 小時，POCT 憑借檢測速度快的最大特色滿足了這一需求，因此心血管類檢測成為POCT 發(fā)展最快的應(yīng)用。通過對多種心臟標(biāo)志物檢測，POCT 可以快速判斷出相應(yīng)病種的分型，從而實現(xiàn)快速對癥治療。

由于中國的心血管病患病率持續(xù)上升，估計全國有心血管病患者2.9 億，其中高血壓2.7 億，心肌梗死250 萬，心力衰竭450 萬，肺心病500 萬，風(fēng)心病250萬，先心病200 萬，每5 個成人中有1 人患心血管病，因此，中國POCT 心血管類試劑的市場需求巨大。

2017年11月1日，國家衛(wèi)計委辦公廳印發(fā)《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）的通知》，要求二級綜合醫(yī)院或相關(guān)�？漆t(yī)院必須建設(shè)胸痛中心，同時，要求急診科能夠開展24小時床旁心電圖和超聲心動圖檢查、肌鈣蛋白和D-二聚體等快速檢測。并提出胸痛中心醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，分為基礎(chǔ)指標(biāo)和分類指標(biāo)，基礎(chǔ)指標(biāo)適用于所有胸痛中心，包括“肌鈣蛋白、D-二聚體、腦鈉肽、血氣分析等即時檢測項目從抽血到獲取報告的時間”和“D-二聚體和肌鈣蛋白等聯(lián)合檢測的比例”，我們判斷，胸痛中心的成立，將進一步大幅提高心標(biāo)檢測POCT的需求，未來這一細(xì)分市場有望加速增長。

2015年 ，我國心血管類POCT規(guī)模大約13.5億元，并保持30%復(fù)合增速，從公司和基蛋生物等心標(biāo)業(yè)務(wù)快速增長即可看出，預(yù)計2020年，整個市場將達到50億元規(guī)模。

目前，國內(nèi)大醫(yī)院心血管POCT市場主要被進口產(chǎn)品占據(jù)，主要是羅氏、美艾利爾、梅里埃，國內(nèi)企業(yè)在中小醫(yī)院市場占有率較高，主要是基蛋生物、萬孚生物和瑞萊生物等，持續(xù)保持較快增長，并實現(xiàn)進口替代。

3.炎癥類POCT

近年來，國內(nèi)抗生素濫用導(dǎo)至病人產(chǎn)生耐藥性，造成了非常嚴(yán)重的醫(yī)療結(jié)果。對患者使用炎癥類試劑定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起,從而在一定程度上避免了抗生素的濫用。

炎癥類產(chǎn)品主要用于快速定量或定性檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C 反應(yīng)蛋白（CRP）的含量，從而確定全身或局部感染、鑒別細(xì)菌和病毒感染并判斷細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度，在輕微感染和重癥感染疾病中都有很好的診斷價值。

據(jù)上海、北京和重慶兒童醫(yī)院資料統(tǒng)計,門診就診患兒已使用抗生素者比例為80％～85％（呼吸道感染占兒科疾病發(fā)病率的首位，占兒科門診總數(shù)的90% ，大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn)，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素?zé)o效）,而對于患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測可以在短時間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起,從而避免了抗生素的濫用。

由于主管部門大力推動限抗及醫(yī)藥分家，使得感染因子檢測市場急劇放量，行業(yè)連續(xù)保持超高速增長，目前國內(nèi)炎癥類POCT市場主要被萬孚生物、基蛋生物、明德生物和北京熱景占據(jù)。

4. 傳染病類POCT

POCT在診斷微生物方面要比傳統(tǒng)的培養(yǎng)法或者染色法更為快速和靈敏，使得診所和社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)也能快速明確的得到診斷結(jié)論。如HCV、梅毒、HIV、乙肝五項、手術(shù)前傳染病四項等項目；內(nèi)窺鏡前的肝炎篩查；用于結(jié)核菌耐藥基因的篩查等；SARS和流感等，采取POCT比傳統(tǒng)方法更為迅速、靈敏。

根據(jù)Trimark的調(diào)查，2014年全球傳染病類POCT檢測市場規(guī)模8.47億美元，預(yù)計2018年達到12.59億美元。

2015年我國傳染病類POCT市場規(guī)模在5億元左右（不包括炎癥類），國內(nèi)企業(yè)主要包括萬孚生物、明德生物、科華生物等，其中公司在流感檢測POCT領(lǐng)域非常具有競爭力。

5.血氣電解質(zhì)類POCT

血氣電解質(zhì)類POCT主要用于急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護過程，主要使用場所包括危重病人監(jiān)護室、心臟病人監(jiān)護室、手術(shù)室和急診等。

血氣電解質(zhì)類POCT市場空間非常廣闊，但由于檢測的是動脈血，對采取技術(shù)要求較高，此前一直限制了該產(chǎn)品的發(fā)展，但隨著前些年外企丹麥雷度米特、雅培等大量學(xué)術(shù)推廣和教育工作，目前采靜脈血的技術(shù)方法已經(jīng)較為普及，血氣電解質(zhì)POCT有望開始進入快速放量期，2015年，我國血氣電解質(zhì)類POCT市場規(guī)模在10億元左右，并持續(xù)保持25%左右快速增長。

另一方面，由于血氣電解質(zhì)POCT用于急危重患者，事關(guān)重大，壁壘較高，此前一直被丹麥雷度米特、雅培、沃芬、羅氏等外資品牌壟斷，國產(chǎn)企業(yè)理邦儀器、梅州康力、深圳惠中（潤達醫(yī)療）、南京普朗等國內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)4%左右的市場份額，國產(chǎn)品牌產(chǎn)品滲透率非常低。

但，隨著醫(yī)保控費、分級診療、掌握便攜化關(guān)鍵技術(shù)等，國內(nèi)的產(chǎn)品開始逐步實現(xiàn)放量。理邦儀器的i15血氣生化分析儀2017年上半年實現(xiàn)收入3900萬元，同比增長48%，預(yù)計全年收入有望過億。萬孚生物的POCT血氣分析儀預(yù)計將于2018年1季度正式上市銷售，我們對該產(chǎn)品上市后銷售持樂觀態(tài)度。

6.凝血類POCT

凝血四項為手術(shù)前必查項目、血栓前檢查項目及監(jiān)控臨床口服抗凝藥物患者的重要項目，特別是對于急危重癥，如心梗（急性冠脈綜合征）、腦卒中等，可能通過安裝支架或者溶栓治療等，必須要檢測凝血項目，而這種應(yīng)用場景特別符合POCT產(chǎn)品的定位。

如前所述， 2017年11月1日，國家衛(wèi)計委辦公廳印發(fā)《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）的通知》，要求二級綜合醫(yī)院或相關(guān)�？漆t(yī)院必須建設(shè)胸痛中心，同時，要求急診科能夠開展24小時床旁心電圖和超聲心動圖檢查、肌鈣蛋白和D-二聚體等快速檢測。并提出胸痛中心醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，分為基礎(chǔ)指標(biāo)和分類指標(biāo)，基礎(chǔ)指標(biāo)適用于所有胸痛中心，包括“肌鈣蛋白、D-二聚體、腦鈉肽、血氣分析等即時檢測項目從抽血到獲取報告的時間”和“D-二聚體和肌鈣蛋白等聯(lián)合檢測的比例”，其中反復(fù)提到的D-二聚體等快速檢測就是一個凝血方面的指標(biāo)。實際上，胸痛中心的建設(shè)，不僅會拉動心標(biāo)檢測項目的需求，還會拉動凝血檢測指標(biāo)等一系列相關(guān)項目的需求。

血凝市場是近幾年發(fā)展非�？斓腎VD細(xì)分領(lǐng)域，復(fù)合增長率高達30%，中國的血凝市場規(guī)模約為27億元，外資企業(yè)如希森美康等在該領(lǐng)域具有絕對優(yōu)勢，預(yù)計占90%以上的市場份額。

POCT凝血監(jiān)測主要檢測PT/INR，用于服用華法林患者的用藥監(jiān)測。2013年，POCT凝血檢測試產(chǎn)規(guī)模5.6億美元，2018年預(yù)計在7億美元左右，是比心臟標(biāo)志物檢測還要大的市場。全球最主要的POCT凝血檢測來自羅氏和美艾利爾，其中羅氏預(yù)計占據(jù)70%以上份額。

我國國內(nèi)POCT凝血類企業(yè)主要有杭州艾康（被Alere收購）和深圳微點，其中深圳微點2016年qlabs 電化學(xué)檢測儀及試劑收入2560萬元，但主要是出口銷售。

國際上凝血檢測產(chǎn)品的市場比心標(biāo)類還大，長期看國內(nèi)凝血檢測的市場容量也將實現(xiàn)增長。我們預(yù)計，萬孚生物的凝血分析儀有望于明年中期左右上市，未來主要目標(biāo)市場是二級醫(yī)院。

7.妊娠類POCT

妊娠類POCT產(chǎn)品主要用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測。根據(jù)Trimark的市場調(diào)查，2014年全球妊娠類POCT產(chǎn)品銷售規(guī)模4.16億美元，預(yù)計2018年達到4.78億美元。