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    根據(jù)解放軍第302醫(yī)院透露，國內(nèi)首個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的異常凝血酶原(DCP，PIVKA-II)測定試劑和甲胎蛋白異質(zhì)體(AFP-L3)比率全自動化學(xué)發(fā)光檢測試劑獲國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)。這意味著，中國作為肝癌大國，首次擁有達(dá)到國際水平的肝癌診斷血清標(biāo)志物。

　　據(jù)了解，原發(fā)性肝癌是目前我國第四位的常見惡性腫瘤及第三位的腫瘤致死病因。如何早期發(fā)現(xiàn)肝癌一直是醫(yī)學(xué)界所面臨的重要挑戰(zhàn)。目前，業(yè)界已把DCP(PIVKA-II)和AFP-L3檢測列為肝癌檢測極其重要的指標(biāo)，推薦用于高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷、監(jiān)測治療效果并作為預(yù)后和復(fù)發(fā)的預(yù)測工具。長期以來，該檢測技術(shù)被國外少數(shù)幾個公司所壟斷。

　　解放軍第302醫(yī)院、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司等單位歷時多年，不僅成功研發(fā)了特異針對異常凝血酶原的單克隆抗體，還研制了國內(nèi)首個自主知識產(chǎn)權(quán)的異常凝血酶原全自動化學(xué)發(fā)光檢測試劑，AFP-L3也成功實現(xiàn)了全自動檢測。

　　異常凝血酶原試劑的成功研發(fā)，將徹底改變目前這種進(jìn)口產(chǎn)品壟斷現(xiàn)狀，讓我國擁有了自產(chǎn)、成本更低的肝癌早診檢測系列工具，改善肝癌的早期診斷率，為肝病患者疾病的診療和健康管理提供犀利的武器。其臨床應(yīng)用將顯著提高我國肝癌早期診斷率，降低醫(yī)療費(fèi)用，改善患者生活質(zhì)量。