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政策法規(guī)

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總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0588—2017《流式細(xì)胞儀》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第151號(hào)）

更新時(shí)間：2017/12/12 12:36:46　瀏覽次數(shù)：2742

YY/T 0588—2017《流式細(xì)胞儀》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018年12月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱如下：

YY/T 0588—2017流式細(xì)胞儀YY/T 1585—2017總25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）YY/T 1591—2017人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒YY/T 1595—2017氯胺酮檢測(cè)試劑盒（膠體金法）YY/T 1596—2017甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）YY/T 1597—2017新生兒苯丙氨酸測(cè)定試劑盒

　　上述標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見附件。

　　特此公告。

　　附件：YY/T 0588—2017《流式細(xì)胞儀》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月5日

2017第151號(hào)公告附件.docx

上一條：總局辦公廳公開征求關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批的公告（征求意見稿）意見下一條：“藥監(jiān)執(zhí)法規(guī)則”公布，檢查官可以查企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、監(jiān)控錄像或其他電子信息記錄設(shè)備

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總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY/T 0588—2017《流式細(xì)胞儀》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第151號(hào)）