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  1、需求帶動(dòng)增長(zhǎng)，體外診斷行業(yè)處于快速成長(zhǎng)期

國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的發(fā)展歷程

    體外診斷行業(yè)是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)，國(guó)外起步較早，目前發(fā)展較為成熟，國(guó)內(nèi)是由上世紀(jì)七十年代末才開始迅速發(fā)展起來(lái)的新興行業(yè)。我國(guó)體外診斷行業(yè)主要經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展歷程：產(chǎn)品引進(jìn)階段、自主生產(chǎn)階段以及快速成長(zhǎng)階段。

    目前，我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于其行業(yè)周期中的快速成長(zhǎng)期，國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、人們健康意識(shí)的增強(qiáng)、政策的支持以及體外診斷技術(shù)的進(jìn)步等，推動(dòng)著行業(yè)的快速發(fā)展。未來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)仍將處于持續(xù)高速發(fā)展階段，隨著我國(guó)政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入增長(zhǎng)，將給上游體外診斷行業(yè)帶來(lái)大量的市場(chǎng)需求。

我國(guó)65歲以上人口總量及占比（萬(wàn)人）

我國(guó)居民人均可支配收入（元）

    2016年，我國(guó)人均體外診斷支出僅約 4.6美元，僅為世界平均水平的一半(2016年世界人均體外診斷支出約8.5美元)，而根據(jù)數(shù)據(jù)，發(fā)達(dá)國(guó)家這一數(shù)字達(dá)到了25美元，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)具有較大的發(fā)展空間。

我國(guó)人均醫(yī)療保健支出（元）及占總支出的比率

    2016年，我國(guó)IVD產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為430億元，預(yù)計(jì)到2019年,這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到723 億元，三年間年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%，發(fā)展迅猛。體外診斷試劑是一次性消費(fèi)品，存量市場(chǎng)需求不會(huì)萎縮，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)遠(yuǎn)沒有觸及“天花板”，尚有很多未飽和的市場(chǎng)待開發(fā)，未來(lái)行業(yè)將保持穩(wěn)定快速的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)（億元）

    2、政策助力行業(yè)發(fā)展

    規(guī)范行業(yè)環(huán)境，加大產(chǎn)業(yè)扶持。體外診斷是醫(yī)藥生物行業(yè)中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，已逐步成為了醫(yī)療器械領(lǐng)域份額最大的子版塊。行業(yè)的快速一方面得益于國(guó)內(nèi)旺盛的檢測(cè)需求；而另一方面政府出臺(tái)的一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策功不可沒，不但規(guī)范了行業(yè)發(fā)展環(huán)境，保障行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，同時(shí)不斷加大對(duì)體外診斷產(chǎn)業(yè)的扶持，鼓勵(lì)自主診斷產(chǎn)品的研發(fā)。