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如何對(duì)一項(xiàng)重大衛(wèi)生政策進(jìn)行議題設(shè)計(jì)與制定？創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械批量上市，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何鑒別其有效性和成本效果？近兩年，在國(guó)家醫(yī)保藥物目錄調(diào)整、創(chuàng)新藥物遴選、國(guó)家高值醫(yī)用耗材談判中，越來越多的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估結(jié)果正被寫入國(guó)家政策，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估應(yīng)用逐漸進(jìn)入“爆發(fā)”期。

科學(xué)決策的“利器”

“2014年年底，廣東省廣州市醫(yī)保統(tǒng)籌基金支付門診特定項(xiàng)目費(fèi)用新范圍新標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則出臺(tái)，明確了職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保對(duì)乙肝的報(bào)銷額，分別由之前的150元和100元提升到600元和420元。這會(huì)對(duì)老百姓產(chǎn)生什么影響？就需要第三方來介入評(píng)估。”中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉說，由該研究所做的評(píng)估結(jié)果顯示，政策運(yùn)行以來，乙肝病人的自付部分降低，輔助用藥降低，而抗病毒干預(yù)治療用藥和病人的藥物依從性都大大提高�！耙虼宋覀兘ㄗh政府部門不但要延續(xù)這一政策，而且要進(jìn)一步提高支付標(biāo)準(zhǔn)，并將更多產(chǎn)品納入報(bào)銷范疇�！�

“‘十二五’期間，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委曾委托我們對(duì)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的規(guī)劃配置進(jìn)行評(píng)估，明確最大限度承受能力下全國(guó)到底需要多少臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。通過快速評(píng)估，我們給出的答案是30臺(tái)，現(xiàn)在，全國(guó)公立醫(yī)院總共配備了39臺(tái)。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生政策評(píng)價(jià)與技術(shù)評(píng)估研究室主任趙琨介紹，我國(guó)對(duì)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用評(píng)估已經(jīng)進(jìn)入第二階段，即對(duì)機(jī)構(gòu)合理使用情況進(jìn)行評(píng)估，目前得到的基本結(jié)論是適應(yīng)證掌握較亂，存在過度使用問題�！霸敿�(xì)的評(píng)估報(bào)告和建議已經(jīng)遞交給上級(jí)部門，相信會(huì)為制定調(diào)整相關(guān)政策、規(guī)范促進(jìn)行業(yè)發(fā)展提供有益參考。”

近年來，越來越多的衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)在實(shí)施衛(wèi)生資源配置、政策制定和事中事后評(píng)價(jià)、遴選利用適宜技術(shù)及藥物時(shí)，開始依賴第三方評(píng)估提供的策略。趙琨介紹，今年9月，國(guó)家啟動(dòng)開展高值醫(yī)用耗材價(jià)格談判時(shí)，明確要求申報(bào)談判的企業(yè)要提供衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告，這意味著衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估作為決策證據(jù)已走上了機(jī)制化道路。

政策助推技術(shù)發(fā)展

自20世紀(jì)70年代以來，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估作為一種政策分析工具，逐步獲得美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家政府的立法授權(quán)，并成為創(chuàng)新技術(shù)、藥品、設(shè)備進(jìn)入臨床、醫(yī)保和衛(wèi)生決策前的強(qiáng)勢(shì)把關(guān)人。我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估從20世紀(jì)90年代起步，但一直處于不溫不火的狀態(tài)。

這樣的情況近幾年正悄然轉(zhuǎn)變。在越來越多的決策中，需要進(jìn)行循證研究，確定優(yōu)先領(lǐng)域，識(shí)別最具成本效果的干預(yù)措施。醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)層出不窮，帶來的醫(yī)療費(fèi)用上漲、設(shè)備配置失衡、藥物使用過度、倫理與法律等問題，也迫切需要對(duì)衛(wèi)生技術(shù)成本、效益、價(jià)值、倫理開展評(píng)估�！坝绕�2015年，國(guó)家取消新技術(shù)準(zhǔn)入審批，這就更需要完善衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系，為新技術(shù)新產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入、價(jià)格制定、資源配置、操作規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)制定提供證據(jù)�！焙�北省衛(wèi)生計(jì)生委副主任姚云說。

近日舉辦的中國(guó)衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估研究網(wǎng)絡(luò)國(guó)際會(huì)議第二屆年會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司監(jiān)察專員劉登峰透露，正在草擬的《基本醫(yī)療衛(wèi)生法》將衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估納入立法草案，即將頒布的《綜合監(jiān)督監(jiān)管指導(dǎo)意見》也提及應(yīng)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估開展醫(yī)療服務(wù)行業(yè)行為監(jiān)管和技術(shù)管理。他說，由科教司牽頭組織的《關(guān)于推動(dòng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作的指導(dǎo)意見》正在起草制定中，將對(duì)建立健全衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估組織和評(píng)估隊(duì)伍，建立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估選題機(jī)制、評(píng)估流程、方法體系、評(píng)估結(jié)果公開發(fā)布機(jī)制和推動(dòng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用等，做出制度安排。

完善體系勤補(bǔ)短板

多位受訪專家認(rèn)為，隨著衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估從學(xué)界的“自選動(dòng)作”向政府和行業(yè)的“必選動(dòng)作”轉(zhuǎn)變，迫切需要打造具有中國(guó)特色的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系。而要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，還需突破多項(xiàng)瓶頸。

對(duì)于一些機(jī)構(gòu)將衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估局限在課題研究層面的現(xiàn)狀，趙琨說：“我們是衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估服務(wù)的‘生產(chǎn)商’，服務(wù)對(duì)象是臨床醫(yī)生、政策決策者、企業(yè)和社會(huì)。因此，應(yīng)以‘有用性’作為評(píng)估議題和方向選擇的準(zhǔn)則，避免與應(yīng)用環(huán)節(jié)脫節(jié)�！�

建設(shè)穩(wěn)定的評(píng)估機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍，被多位專家提及。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任傅衛(wèi)介紹，去年年底，該中心發(fā)起成立了中國(guó)衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估研究網(wǎng)絡(luò)，該網(wǎng)絡(luò)已涵蓋包括國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的34所科研機(jī)構(gòu)、大專院校及教學(xué)醫(yī)院。此外，湖北省衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究中心、北京大學(xué)衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心等各地評(píng)估機(jī)構(gòu)也正在組建中。

“健康要融入所有政策，而衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估要融入所有健康政策。但是我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)水平，與國(guó)情、國(guó)力和需求還不相稱�！敝袊�(guó)人民大學(xué)醫(yī)改中心主任王虎峰說。

　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心副主任吳凌放建議，要通過整合、引進(jìn)和實(shí)習(xí)生培養(yǎng)等形式，補(bǔ)充現(xiàn)有研究人力不足的問題，同時(shí)逐步形成不同專業(yè)發(fā)展領(lǐng)域的框架，推進(jìn)各研究方向縱深發(fā)展。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心副主任代濤提出，要堅(jiān)持注重多方參與，要同醫(yī)保、醫(yī)政、科教、物價(jià)等政府有關(guān)部門加強(qiáng)合作，努力爭(zhēng)取更多政策支持和政府賦權(quán)。