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近日，省局對全省658家第二類生產(chǎn)企業(yè)和390家第一類生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情況進(jìn)行了發(fā)文通報。

通報指出了全省各地均高度重視、精心組織并強力推進(jìn)規(guī)范工作的開展。各地都進(jìn)行了《規(guī)范》的培訓(xùn)宣貫、督促引導(dǎo)、監(jiān)督檢查和整改落實等工作，杭州、寧波、溫州等市局在年初制定了推進(jìn)第一、二類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施工作方案。杭州市局在組織規(guī)范現(xiàn)場核查中，做到“主力、借力、合力”三個力。寧波市局和區(qū)縣局分別對未通過規(guī)范的第二類、第一類企業(yè)進(jìn)行約談。溫州市局篩選出6家不同類別的生產(chǎn)企業(yè)作為規(guī)范典型示范企業(yè)，發(fā)揮典型企業(yè)的示范引領(lǐng)作用。金華市局實行全市推進(jìn)實施規(guī)范工作進(jìn)度每月通報，至目前已100%完成檢查第一類、第二類生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范核查，全省領(lǐng)先。臺州市局按照“確立一個目標(biāo)、強化一個意識、制定一個路線圖”等“七個一”的做法，全面開展規(guī)范核查，取得明顯成效。

通報對下一步工作提了三點要求：一是高度重視。各市局要認(rèn)真貫徹實施《規(guī)范》要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，突出重點，集中力量集中時間在余下的一個月時間內(nèi)開展第一類、第二類企業(yè)實施《規(guī)范》的核查和整改落實工作，確�！兑�(guī)范》的全面實施。二是強化檢查。嚴(yán)格按照《規(guī)范》對企業(yè)實施全項目檢查，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，并向規(guī)范示范企業(yè)看齊，對整改后仍達(dá)不到《規(guī)范》要求企業(yè)的，要充分發(fā)揮監(jiān)管政策的產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向作用，引導(dǎo)企業(yè)做好退、改、轉(zhuǎn)、并等工作。三是及時上報。《規(guī)范》實施中存在的問題和檢查情況要及時上報省局。