

無需抽血,只需口腔無創(chuàng)取樣,一個小時就可獲得檢測結(jié)果,在用藥前有針對性地為患者制定用藥方案。由重慶京因生物科技有限責任公司研發(fā)的國內(nèi)首個即時檢測(POCT)精準用藥基因檢測系統(tǒng)預計將于明年3月在渝上市。
據(jù)介紹,我國每年有約5000萬的住院病人,其中至少250萬與藥物不良反應(yīng)有關(guān),目前藥物無效率非常高,比如糖尿病的用藥無效率達到43%,腫瘤則高達75%。
“導至藥物不良反應(yīng)和無效的主要因素是基因突變!本┮蛏锟偨(jīng)理熊偉說,藥物基因組學已經(jīng)引起全球高度重視,比如美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對氯吡格雷、可待因、丙戊酸等藥物發(fā)布了藥物相關(guān)基因檢測警示,在使用前要進行基因檢測。我國衛(wèi)計委也發(fā)布了《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南(試行)》。
2013年,兩名海歸博士成立了京因生物,專注于精準用藥基因檢測領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,熊偉便是其中之一。在重慶科技風險投資有限公司的牽線下,京因生物2015年落戶大渡口區(qū)體外診斷(IVD)產(chǎn)業(yè)園。
“很多急性發(fā)作疾病需在最快時間內(nèi)進行治療,POCT是縮短診療時間的重要手段。”熊偉稱,現(xiàn)有的基因檢測大多需要抽血、提純和實驗室檢測,需要專業(yè)實驗室和操作人員,耗費三五天時間很常見。由他們研發(fā)的POCT精準用藥基因檢測系統(tǒng),無需抽血,只需口腔取樣,無創(chuàng)無痛。加上其獨創(chuàng)的細胞裂解液,無需提純,就可以直接上機檢測。從取樣到獲得檢測報告,只用一個小時即可,準確率超過99%!案鶕(jù)報告結(jié)果,醫(yī)生就可以有針對性地為患者制定用藥方案,對患者進行及時、有效的治療。”
據(jù)了解,由于操作簡單,無需專業(yè)的實驗室和操作人員進行檢測,該系統(tǒng)還能降低醫(yī)療機構(gòu)的檢測成本。
圍繞POCT精準用藥基因檢測相關(guān)技術(shù),目前京因生物已獲得26項專利,并建立了第三方醫(yī)學檢驗中心。
“今年6月,我們的系統(tǒng)已經(jīng)進入臨床試驗階段,在多家醫(yī)院試用。在拿到相關(guān)資質(zhì)之后,這個系統(tǒng)預計明年3月將推向市場。”熊偉透露。
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