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近期，隨著《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的印發(fā)，醫(yī)療器械行業(yè)受到廣泛關(guān)注。中國藥品監(jiān)督管理研究會副秘書長王寶亭日前指出，我國已經(jīng)成為全世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國和主要消費(fèi)國之一，到2020年國內(nèi)的年銷售總額預(yù)計將超過7000億元，未來10年年均增速達(dá)10%以上。

受益于政策利好，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來高速發(fā)展，從陸續(xù)披露的醫(yī)療器械上市公司三季報，以及此前的半年報可以看出，醫(yī)療器械類企業(yè)業(yè)績增幅明顯。其中，江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“魚躍醫(yī)療”）前三季度營收凈利實(shí)現(xiàn)雙增，且增幅均超過20%；微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)醫(yī)療”）上半年期間利潤增幅高達(dá)272.4%。

良好的業(yè)績表現(xiàn)和廣闊的發(fā)展前景同時吸引了資本的關(guān)注，近段時間，包括美的、海爾、上海電氣等知名企業(yè)也紛紛布局醫(yī)療器械市場。不過，業(yè)內(nèi)人士指出，我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域仍然處于產(chǎn)業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)，高端產(chǎn)品主要依賴于進(jìn)口，離實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”仍有較大的距離。

對此，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“新華醫(yī)療”）表示，近年來國家陸續(xù)出臺醫(yī)療器械相關(guān)扶持政策，國產(chǎn)醫(yī)療器械“進(jìn)口替代”空間巨大。未來公司將繼續(xù)通過自主創(chuàng)新來打造自身品牌，提升與國際同類產(chǎn)品的競爭力。

拼搶行業(yè)紅利

據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2015年的3080億元，剔除物價因素影響，15年間增長了約17.21倍。

在行業(yè)整體發(fā)展迅猛的背景下，各大醫(yī)療器械類企業(yè)也迎來加速發(fā)展期。10月20日，魚躍醫(yī)療發(fā)布2017年三季報，公司1~9月實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入26.93億元，同比增長34.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.28億元，同比增長22.11%。新華醫(yī)療三季報顯示，公司前三季度營業(yè)收入70.91億元，同比增加20.09%。另據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療半年報，今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.17億美元，同比增長9.5%；實(shí)現(xiàn)凈利潤2061.4萬美元，同比增長272.4%。

近年來，公司的營業(yè)收入增速一直保持著高速增長，規(guī)模也一直不斷擴(kuò)大，并且經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流不斷好轉(zhuǎn)，已經(jīng)達(dá)到了近幾年來一個最好的水平。

除了上述專業(yè)的醫(yī)療器械公司，綜合類醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)療器械板塊也表現(xiàn)良好。此前上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司中報顯示，公司醫(yī)療美容器械“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”手術(shù)量保持快速增長，于中國大陸及香港地區(qū)手術(shù)量超過12800臺，同比增長約60%。

由于發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，近段時間，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)吸引了大批資本的涌入，甚至一些初創(chuàng)企業(yè)也獲得了資本的大筆投資。今年9月底，上海電氣集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，為推進(jìn)在醫(yī)療器械行業(yè)的戰(zhàn)略布局，公司擬以自有資金2億元與其他投資人共同發(fā)起設(shè)立浙江聯(lián)創(chuàng)永鈞醫(yī)療股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙），醫(yī)療基金規(guī)模預(yù)計16億元。同時，公司擬與上海聯(lián)創(chuàng)永鈞股權(quán)投資管理有限公司共同出資設(shè)立浙江聯(lián)創(chuàng)永鈞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資管理公司（暫定名），投資管理公司注冊資本1000萬元。

今年8月，研發(fā)磁控胃鏡膠囊機(jī)器人的安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司也宣布獲得來自大中投資、軟銀中國資本等6家投資機(jī)構(gòu)合計1億美元的投資，用于新品研發(fā)和開拓市場。

行業(yè)巨頭及多路資本的入局，一方面證明醫(yī)藥器械行業(yè)前景廣闊，另一方面也讓競爭愈加激烈。CIC灼識咨詢執(zhí)行董事王文華在接受記者采訪時認(rèn)為，醫(yī)療器械類企業(yè)目前不僅要面對國際巨頭的競爭，還要面對國內(nèi)其他醫(yī)療器械類企業(yè)的競爭。要在這樣的環(huán)境中突圍，企業(yè)必須擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)產(chǎn)品，以及具有國際視野。“目前醫(yī)療器械行業(yè)的競爭，主要集中在資本和技術(shù)兩方面。在國家政策的扶持下，各路資本都開始布局醫(yī)療行業(yè)。所以相比資本，‘技術(shù)’在行業(yè)競爭中顯得更為重要。只有擁有自己的核心技術(shù)，才能發(fā)展出從產(chǎn)品的購買，到維保，再到更新這樣一個良性的閉環(huán)，也才能在這個行業(yè)中占據(jù)一席之地�！�

尚處產(chǎn)業(yè)鏈低端

雖然得益于國家的政策扶持，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景一片大好，但根據(jù)各大研究報告及行業(yè)人士的分析來看，目前我國醫(yī)療器械市場占醫(yī)藥市場總規(guī)模的份額和高新技術(shù)仍與國外有較大的差距。

目前我國醫(yī)療器械市場已近4000億元規(guī)模，年均增長率約23%。但國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的份額已達(dá)到42%，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，整體水平相距甚遠(yuǎn)。與此同時，高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備一直是我國醫(yī)療器械行業(yè)的“短板”，仍然主要依賴進(jìn)口。

以家用醫(yī)療器械為例，日前，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院旁的一家醫(yī)療器械專賣店，銷量最好的是國產(chǎn)樂安牌血壓計，月均銷量在50臺左右。根據(jù)銷售人員介紹，相比進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌性價比較高，因此銷量較好。但該銷售人員坦言，質(zhì)量技術(shù)方面，進(jìn)口醫(yī)療器械的精度要比國產(chǎn)產(chǎn)品更高。

“目前中國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相對規(guī)模較小，沒什么核心技術(shù)和核心產(chǎn)品，70%~80%左右的醫(yī)療器械公司實(shí)際上只能算是組裝公司，主要都是從國外進(jìn)口核心部件回來進(jìn)行組裝，整體面臨著‘散、亂、差’的局面�！钡谌�方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣指出，國內(nèi)目前使用的較為高端的醫(yī)療器械基本上都是進(jìn)口而來，要想縮小差距，甚至實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”難度較大。

在史立臣看來，國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)如果單純靠自己研發(fā)，周期太長、難度較大，實(shí)際上有個便捷的路徑，就是到國外去收購優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，通過收購引進(jìn)他們的核心技術(shù)，然后在中國市場量化生產(chǎn)�！艾F(xiàn)在這個時期恰恰是資本進(jìn)入的一個很好的契機(jī)，通過整合國外資源才能打破‘散、亂、差’的局面，但收購的問題在于投資較高�！�

王文華則表示，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)與國外的差距主要體現(xiàn)在產(chǎn)品的研發(fā)、資本的注入、質(zhì)量的把控，以及公司的規(guī)模四個方面。國內(nèi)企業(yè)不僅應(yīng)從海外引進(jìn)人才資源，還應(yīng)關(guān)注海外一些擁有新興技術(shù)的初創(chuàng)公司。通過海外并購，或者是專利的收購，來增強(qiáng)企業(yè)自身實(shí)力。

中信證券研究數(shù)據(jù)表明，我國共有1.4萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，90%以上為規(guī)模在2000萬元以下的中小企業(yè)，行業(yè)集中度較低，小而散的企業(yè)格局難以承擔(dān)研發(fā)和費(fèi)用推廣壓力，企業(yè)的研發(fā)力量薄弱對產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)造成了不小的影響。

“歸根結(jié)底，我國醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品主要集中在中低端，這造成了目前市場上的中小企業(yè)林立，行業(yè)集中度低的局面�！蓖跷娜A表示，想要形成產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，提高行業(yè)集中度，一方面需要企業(yè)通過橫向并購擴(kuò)張增加產(chǎn)品線，通過圍繞核心業(yè)務(wù)的縱向擴(kuò)張向產(chǎn)業(yè)鏈上下游轉(zhuǎn)移，另一方面，醫(yī)療器械行業(yè)原本上下游企業(yè)的縱向擴(kuò)張也能提高行業(yè)集中度。“這些原本處于醫(yī)療器械行業(yè)上下游的企業(yè)，無論是原材料供應(yīng)商，還是自動化設(shè)備供應(yīng)商，都可以通過收購中小型企業(yè)來布局醫(yī)療器械行業(yè)，完善產(chǎn)業(yè)鏈，將原本零碎的行業(yè)重新整合�！�