
廣東兩票制方案醞釀10年,終于在國(guó)家政策推動(dòng)下于近日發(fā)文落實(shí)!
在這份由廣東省人社、衛(wèi)生、藥監(jiān)等8部門(mén)聯(lián)合發(fā)文的文件顯示:廣東兩票制將于2017年12月2日實(shí)施,有效期3年,過(guò)渡期6個(gè)月。
與之前坊間流傳的征求意見(jiàn)稿不同,此次正式文件對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)定做出了一定調(diào)整,比如,刪除了要求母公司控股50%以上的要求,這樣一來(lái),相對(duì)控股也能視同為生產(chǎn)企業(yè),無(wú)異于放寬了限制條件。
對(duì)上市許可人制定結(jié)合兩票制也做了相對(duì)合理的安排,只要被委托的生產(chǎn)企業(yè)與被委托銷(xiāo)售的公司之間不存在購(gòu)銷(xiāo)行為,那么受托企業(yè)也同樣可視同為生產(chǎn)企業(yè)(全國(guó)僅限1家)。
“廣州、深圳實(shí)施GPO的城市要自行落實(shí)兩票制”沒(méi)出現(xiàn)在正式方案中,其實(shí)細(xì)想一下也可理解,這句話的意思是要求兩個(gè)副省級(jí)城市要落實(shí)兩票制,單獨(dú)說(shuō)可能是強(qiáng)調(diào)一下,但意義不大,所以刪除。不過(guò),按深圳現(xiàn)行的GPO交易模式來(lái)看是三票制,如果真要實(shí)施,那么如何解決第一票恐怕是全藥網(wǎng)需要考慮的問(wèn)題。
此外,對(duì)于暫不執(zhí)行兩票制的藥品中,細(xì)心的你應(yīng)該發(fā)現(xiàn),精神藥品亦在其中,這意味著不管是一類(lèi)還是二類(lèi)精神藥品都可豁免兩票制,按現(xiàn)行的方式銷(xiāo)售。
此方案一出臺(tái),有效期便是3年,招標(biāo)方案最多也只敢說(shuō)不超過(guò)2年啊,看來(lái)兩票制已經(jīng)成為一個(gè)堅(jiān)定的執(zhí)行方向。
12月2日就開(kāi)始實(shí)施,雖然還有6個(gè)月的過(guò)渡期,但是,這期間需要按兩票制的要求調(diào)整配送關(guān)系、營(yíng)銷(xiāo)模式及相應(yīng)的財(cái)務(wù)、商務(wù)轉(zhuǎn)型。工業(yè)和代理商的思路要跟著轉(zhuǎn)變,證、賬、貨、票、款必須要符合兩票制規(guī)定,這中間的轉(zhuǎn)型工作,你準(zhǔn)備好了嗎?
ps.昨天已有朋友向我反映,浙江剛剛正式執(zhí)行兩票制幾天時(shí)間(該省11月1日正式執(zhí)行),就有代理商資金鏈條斷裂導(dǎo)致下游客戶關(guān)系破裂、業(yè)務(wù)中斷。這其中,缺乏工商協(xié)作、統(tǒng)一的合作理念是導(dǎo)致業(yè)務(wù)崩潰的最大根源,工商一體才是轉(zhuǎn)型的必要保障。
廣東省人力資源和社會(huì)保障廳等八部門(mén)關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制" 的實(shí)施方案(試行)的通知
各地級(jí)以上市人力資源社會(huì)保障(社會(huì)保障)局、衛(wèi)生計(jì)生局(委)、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革局(委)、經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)、國(guó)家稅務(wù)局:
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制"的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕 4號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案的通知》(粵府〔2017〕32號(hào))等文件精神和《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等九部門(mén)關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)暫行辦法的通知》(粵衛(wèi)〔2016〕75號(hào))的有關(guān)規(guī)定,省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省商務(wù)廳、省國(guó)稅局、省中醫(yī)藥局等八部門(mén)聯(lián)合制定了《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制"的實(shí)施方案(試行》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制"的實(shí)施方案(試行)
根據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門(mén)《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制"的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))、《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案的通知》(粵府〔2017〕32號(hào))等文件精神和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)暫行辦法》(粵衛(wèi)〔2016〕75號(hào))有關(guān)規(guī)定,為做好我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易“兩票制"工作,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、總體目標(biāo)
按照黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署,以推行“兩票制"為抓手,進(jìn)一步深化藥品流通領(lǐng)域改革,凈化流通環(huán)境,規(guī)范藥品流通秩序,壓縮中間環(huán)節(jié),理順?biāo)幤穬r(jià)格,打擊“過(guò)票洗錢(qián)"等藥品購(gòu)钅肖中的違法違規(guī)行為,加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全。
二、實(shí)施范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)均實(shí)行“兩票制"。鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中實(shí)行“兩票制"。
為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r,緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品,可特殊處理。國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、“兩票制”相關(guān)概念界定
(一) “兩票制"是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,藥品流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。發(fā)票是指按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具的增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。
(二) 藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(本集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1 家商業(yè)公司),視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。
(三) 藥品上市許可持有人,如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),委托經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,另委托1家藥品流通企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品,且委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可人及受委托藥品流通企業(yè)之間沒(méi)有發(fā)生購(gòu)銷(xiāo)行為的,此受委托的企業(yè)(全國(guó)僅限1家企業(yè))視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。
(四) 境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理,視同藥品生產(chǎn)企業(yè)(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)。
(五) 藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部與全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
(六) 綜合近三年藥品配送情況,對(duì)同時(shí)符合特別偏遠(yuǎn)、交通不便等條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(不含城區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,下同)配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制"基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票。符合條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單由藥品交易機(jī)構(gòu)向社會(huì)公開(kāi),接受社會(huì)監(jiān)督。
四、相關(guān)做法規(guī)定
(一) 承諾與合同約定。
參加我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在藥品交易平臺(tái)承諾擾行“兩票制",未承諾的不得參與我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)交易;本方案實(shí)施后新成交的藥品,交易各方須簽訂執(zhí)行“兩票制"相關(guān)規(guī)定的藥品購(gòu)钅肖合同。
(二) 特殊情況的申報(bào)及公布。
1.屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(本集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司),或境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理),申報(bào)視同藥品生產(chǎn)企業(yè)的,藥品生產(chǎn)企業(yè)須向藥品交易機(jī)構(gòu)提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾,由藥品交易機(jī)構(gòu)進(jìn)行公示,經(jīng)藥品采購(gòu)主管部門(mén)審核后作為視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。具體程序另行通
2 ·藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部與全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品的,申報(bào)不視為一票的,藥品流通企業(yè)須向藥品交易機(jī)構(gòu)提交相關(guān)關(guān)系證明材料及承諾,由藥品交易機(jī)構(gòu)進(jìn)行公示,經(jīng)藥品采購(gòu)主管部門(mén)審核后不視為一票。具體程序另行通知。
(三) 藥品生產(chǎn)企業(yè)票據(jù)管理要求。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品銷(xiāo)售發(fā)票上傳的責(zé)任主體,要在發(fā)票開(kāi)具后5個(gè)工作日內(nèi)向藥品交易平臺(tái)自行上傳或委托藥品流通企業(yè)上傳銷(xiāo)售藥品的發(fā)票(包括《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,以下簡(jiǎn)稱銷(xiāo)貨清單)、銷(xiāo)售出庫(kù)單,及各級(jí)子公司形成的票據(jù)。發(fā)票應(yīng)列明銷(xiāo)售藥品的通用名、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、稅率、稅額等。
銷(xiāo)售出庫(kù)單包括通用名、批號(hào)、有效期、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷(xiāo)售日期、出庫(kù)日期和銷(xiāo)售金額等內(nèi)容,發(fā)票(包括銷(xiāo)售貨清單)的購(gòu)、銷(xiāo)方名稱應(yīng)當(dāng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售出庫(kù)單、付款流向一致、金額一致,以上票據(jù)均需加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)用印章,并按要求在藥品交易平臺(tái)填寫(xiě)主要字段(批號(hào)、品規(guī)、數(shù)量、價(jià)格、企業(yè)信息等)。
(四) 藥品流通企業(yè)票據(jù)管理要求。
藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品銷(xiāo)售發(fā)票上傳后,藥品流通企業(yè)在藥品交易平臺(tái)上予以確認(rèn);藥品流通企業(yè)須在發(fā)票開(kāi)具后5個(gè)工作日內(nèi)向藥品交易平臺(tái)上傳提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品發(fā)票(含銷(xiāo)貨清單)、配送企業(yè)銷(xiāo)售出庫(kù)單,內(nèi)容具體參照藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票開(kāi)具要求。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部與全資(控股)子公司之間調(diào)撥的相關(guān)票據(jù)一并上傳。
(五) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)票據(jù)管理要求。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過(guò)藥品交易平臺(tái)核驗(yàn)藥品流通企業(yè)發(fā)票(含銷(xiāo)貨清單)、藥品流通企業(yè)銷(xiāo)售出庫(kù)單、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票,確認(rèn)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證,并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,確認(rèn)票、賬、貨相符,并作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付貨款憑證,貨款付款流向應(yīng)與合同一致,納入財(cái)務(wù)檔案管理。
(六) 票據(jù)核驗(yàn)。
根據(jù)交易各方在藥品交易平臺(tái)上明確的配送鏈條,逐級(jí)核驗(yàn)發(fā)票,即下一級(jí)核驗(yàn)上一級(jí),相關(guān)信息核驗(yàn)無(wú)誤后在系統(tǒng)上予以確認(rèn),確認(rèn)后才能進(jìn)入下一級(jí)交易。交易各方在藥品購(gòu)銷(xiāo)中的相關(guān)票據(jù),仍按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
(七) 過(guò)渡期要求。
過(guò)渡期內(nèi),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有配送渠道等因素,在藥品交易平臺(tái)重新選擇確認(rèn)相關(guān)品種的藥品流通企業(yè);藥品流通企業(yè)要妥善處理庫(kù)存藥品中不符合“兩票制"規(guī)定的藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)原已簽訂未執(zhí)行完畢的藥品購(gòu)銷(xiāo)合同,過(guò)渡期內(nèi)可繼續(xù)執(zhí)行至過(guò)渡期止。藥品購(gòu)銷(xiāo)合同在過(guò)渡期后需嚴(yán)格擾行藥品“兩票制"
五、監(jiān)督管理
(一) 由省人力資源社會(huì)保障廳會(huì)同省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省商務(wù)廳、省國(guó)稅局、省中醫(yī)藥管理局等部門(mén)監(jiān)督指導(dǎo)全省推行“兩票制"工作,加強(qiáng)藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,抽查藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“兩票制"情況。各市、縣(區(qū))相應(yīng)職能部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制"的監(jiān)督管理工作。
(二) 加大違反“兩票制"規(guī)定的處罰力度。對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制"要求的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)核查屬實(shí)的,依法依規(guī)處理。對(duì)違反國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定的,相關(guān)職能部門(mén)依法予以處罰,情節(jié)嚴(yán)重的依法移交司法部門(mén)處理。
(三) 藥品交易機(jī)構(gòu)要按照“兩票制"實(shí)施方案,完成藥品交易平臺(tái)相關(guān)配套功能系統(tǒng)建設(shè),強(qiáng)化“兩票制"擾行情況信息化監(jiān)督手段。
(四) 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要將藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)推行“兩票制",建立完備的購(gòu)銷(xiāo)記錄,票、貨、賬、款一致,貨票同行等納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內(nèi)容。
(五) 各級(jí)稅務(wù)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常管理、納稅評(píng)估、稅務(wù)稽查力度,規(guī)范發(fā)票管理,依法打擊涉稅違法犯罪行為。
(六) 各級(jí)商務(wù)和工信部門(mén)要將推行“兩票制"作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的工作內(nèi)容。
(七) 各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制" 執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門(mén)、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)藥品交易平臺(tái)、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,推行票據(jù)信息電子化,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開(kāi)、公示,廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。
(八) 將各市執(zhí)行“兩票制"情況納入醫(yī)改總體部署,加強(qiáng)督導(dǎo),納入考核內(nèi)容。
六、保障措施
(一) 提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地、各部門(mén)要認(rèn)真貫徹?cái)_行國(guó)務(wù)院和省委省政府重大決策部署,充分認(rèn)識(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重大意義,講政治、顧大局、重民生,突出工作重占精心組織實(shí)施,確保“兩票制"工作順利推行。
(二) 加強(qiáng)協(xié)作,形成合力。各地各部門(mén)要加強(qiáng)溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào),明確工作分工,做好監(jiān)管銜接,做到各負(fù)其職、各司其責(zé),形成工作合力。
(三) 加強(qiáng)宣傳,引導(dǎo)輿論。各地各部門(mén)要通過(guò)各種媒體,加大推行“兩票制"宣傳工作力度,堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向,及時(shí)解疑釋惑,妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,為推行“兩票制"營(yíng)造良好的輿論氛圍,并及時(shí)研究解決政策推進(jìn)過(guò)程中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題。
(四) 加強(qiáng)考核,落實(shí)責(zé)任。各地各部門(mén)要明確職責(zé),把推進(jìn)“兩票制"工作納入醫(yī)改考核內(nèi)容,建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管考核機(jī)制,推動(dòng)“兩票制"工作全面落實(shí)。
七、實(shí)施時(shí)間
本方案自2017年12月2日實(shí)施,有效期3年,過(guò)渡期6個(gè)月。
公開(kāi)方式:主動(dòng)公開(kāi)
廣東省人力資源和社會(huì)保障廳辦公室
2017年11月2日印發(fā)
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號(hào)-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)