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      據(jù)統(tǒng)計，全球診斷試劑市場在2011年達到460億美元，預計到2018年達到742億美元，從2012到2018年復合增速7.1%。

      目前，美國是最大的IVD市場，占據(jù)全球47%的市場份額。歐洲占據(jù)了31%的IVD市場份額，其中德國占據(jù)歐洲市場的23.24%，法國占據(jù)歐洲市場的16.89%，意大利歐洲市場的16.41%。日本是亞洲最大的診斷試劑市場。診斷試劑的市場規(guī)模與醫(yī)療水平的發(fā)展狀態(tài)具有相關性。

      對于市場增速而言，發(fā)達國家市場已近飽和，進入了穩(wěn)定增長階段，其增長動力主要來自于新技術的突破；而對于新興國家市場，診斷試劑市場正處于快速發(fā)展階段，亞太與拉美國家增長速度最快。未來5年，新興市場將會主導全球診斷試劑行業(yè)。

      據(jù)統(tǒng)計分析，2/3的醫(yī)療決策依賴于診斷信息，然而診斷的收入僅占醫(yī)療總費用的1%。我們認為隨著未來診斷技術的進步，將對疾病預防、診斷和治療具有積極的作用，尤其對新興國家而言，診斷試劑還處于快速發(fā)展期，未來行業(yè)發(fā)展空間非常大。

      按診斷方式進行分類，全球診斷試劑市場主要細分為臨床化學診斷、免疫分析、分子診斷及POC等。目前，發(fā)達國家的臨床化學與免疫分析市場已近成熟，分子診斷與POC產(chǎn)品是診斷市場的主要增長點，技術突破及檢驗項目的創(chuàng)新是發(fā)達國家診斷試劑市場增長的主要動力。

      就全球診斷市場來看，產(chǎn)業(yè)高度集中，羅氏診斷為全球診斷試劑企業(yè)龍頭，前十企業(yè)共占據(jù)市場份額的71%，但我們認為新興市場空間非常大，具備培養(yǎng)診斷試劑巨頭企業(yè)的土壤，未來在中國有望出現(xiàn)能夠同國際巨頭相抗衡的大企業(yè)。

      中國人口占比世界人口的20%，但是IVD的市場份額占比全球僅5%；2012年中國人均的體外診斷消費2美元，日本接近36美元，而發(fā)達國家平均費用也達到30美金，國內(nèi)人均費用偏低，因此判斷中國IVD市場成長空間非常大。 

      在中國，診斷試劑的市場進入壁壘不高，集中度很低。大多數(shù)企業(yè)集中在生化試劑領域，綜合性的競爭企業(yè)很少。因此國內(nèi)企業(yè)的競爭主要集中于生化領域，基本完成進口產(chǎn)品的替代。而對于免疫試劑與分子診斷試劑來說，技術門檻較高，國內(nèi)企業(yè)處于起步階段，但供需旺盛，是目前國內(nèi)市場增長較快的細分領域。2011年，市場規(guī)模已經(jīng)逼近115億元，免疫試劑約占33%。生化試劑和分子試劑分別占比27%和5%。

      免疫診斷試劑產(chǎn)品靈敏度高、精確度高，隨著技術水平的提高，其生產(chǎn)成本與生化試劑成本差距縮小了，臨床上對生化檢測產(chǎn)品中形成了部分替代。雖然分子診斷的靈敏度與精確度高于免疫試劑，但由于其技術和成本的影響，短期內(nèi)難以普及應用，因此，免疫試劑應會保持較長時間的主導地位�；瘜W發(fā)光是免疫試劑產(chǎn)品的主流品種，目前市場主要被進口廠商所占據(jù)，主要原因是化學發(fā)光試劑技術壁壘較高，國產(chǎn)試劑還不具備競爭力。

      近年來， 隨著民眾對健康的日益重視，對預防性檢測的增加，使預防性體檢市場逐漸崛起，因而帶動了我國醫(yī)療機構的診斷市場的穩(wěn)定增長。此外，體檢機構的快速興起也推動了生化試劑的增長。

      同時，新醫(yī)改也為基層市場帶來了機遇——新醫(yī)改強基層政策推動了我國基層衛(wèi)生醫(yī)療機構的發(fā)展，生化診斷作為基礎檢測的主流技術，隨著中低端診斷設備在基層的日益普及，生化試劑有望在基 層市場快速發(fā)展。

      受益于中國老齡化人口占比提升、慢性病發(fā)病率提高以及新醫(yī)改對基層醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的建設等因素，國內(nèi)診斷試劑市場保持了較快增速，2014年有望突破150億元。