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各設(shè)區(qū)市人民政府，省人民政府各工作部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)），提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、發(fā)展目標(biāo)

到2020年，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力大幅提高，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)和空間布局進(jìn)一步優(yōu)化，市場(chǎng)環(huán)境顯著改善，綠色安全發(fā)展水平明顯提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，年均增長(zhǎng)13%以上，總產(chǎn)值達(dá)到1200億元以上，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入進(jìn)入全國(guó)前15名。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）促進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域加快發(fā)展。

1．大生物醫(yī)藥規(guī)模。依托西安高新區(qū)、西安—楊凌國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，充分發(fā)揮強(qiáng)生全球供應(yīng)鏈基地的輻射帶動(dòng)作用，吸引更多的生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在抗腫瘤蛋白、基因工程胰島素、蛋白重組藥物、新型疫苗、生物試劑等領(lǐng)域?qū)嵤┮慌�重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。支持相關(guān)企業(yè)做大做強(qiáng)組織工程皮膚、轉(zhuǎn)移因子及人血免疫制劑等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局等負(fù)責(zé)）

2．大力發(fā)展高端化學(xué)藥。鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外龍頭企業(yè)在惡性腫瘤等重大疾病防治領(lǐng)域聯(lián)合開(kāi)展創(chuàng)新藥、專(zhuān)利藥的研發(fā)與生產(chǎn)。支持骨干企業(yè)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利即將或已到期藥品。（省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局等負(fù)責(zé)）

3．推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)。支持企業(yè)做強(qiáng)心臟起搏器、綜合牙科治療機(jī)等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型數(shù)字影像設(shè)備、臨床檢驗(yàn)設(shè)備、人工關(guān)節(jié)等高性能醫(yī)療診療設(shè)備。發(fā)揮增材制造（3D打�。┊a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，探索非標(biāo)醫(yī)療器械和耗材研發(fā)生產(chǎn)。支持照護(hù)和康復(fù)機(jī)器人等高智能、高科技、高品質(zhì)的康復(fù)輔助器具產(chǎn)品的研發(fā)。（省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等負(fù)責(zé)）

4．積極推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。以陜南地區(qū)為重點(diǎn)，開(kāi)展中藥材良種繁育、種養(yǎng)和生產(chǎn)技術(shù)推廣，建設(shè)主產(chǎn)區(qū)中藥材倉(cāng)儲(chǔ)、粗加工基地，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家中藥材儲(chǔ)備基地，加快建設(shè)融信息、物流等一體的現(xiàn)代化中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。建立從種植到使用的質(zhì)量追溯系統(tǒng)、規(guī)模化加工一體化基地和示范性產(chǎn)業(yè)鏈。積極支持骨干企業(yè)提升現(xiàn)代中藥提純技術(shù)，加快心腦血管、腫瘤等疾病的中成藥開(kāi)發(fā)，推動(dòng)經(jīng)典古方二次開(kāi)發(fā)，擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，拓展推廣集中醫(yī)藥養(yǎng)生保健、特色康復(fù)、健康養(yǎng)老等為一體的中醫(yī)藥個(gè)性服務(wù)模式。鼓勵(lì)中藥企業(yè)在貧困地區(qū)建設(shè)示范基地和定制藥園。（省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省科技廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省農(nóng)業(yè)廳、省質(zhì)監(jiān)局、省中醫(yī)藥局等負(fù)責(zé)）

（二）推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

1．加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè)。統(tǒng)籌陜藥集團(tuán)等企業(yè)和空軍軍醫(yī)大學(xué)、西安交通大學(xué)等高校科研資源，依托國(guó)家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心等創(chuàng)新平臺(tái)，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局和保護(hù)，提升醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新水平。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局等負(fù)責(zé)）

2．推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。鼓勵(lì)省內(nèi)骨干企業(yè)引進(jìn)高精度、高性能、高智能化設(shè)備，建設(shè)智能工廠和數(shù)字化車(chē)間。推廣“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”新模式，開(kāi)展在線預(yù)約診療、遠(yuǎn)程會(huì)診等服務(wù)。加快建立省、市、縣、鎮(zhèn)（社區(qū)）四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間電子健康檔案、電子病歷和轉(zhuǎn)診信息的互聯(lián)共享。（省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生計(jì)生委等負(fù)責(zé)）

（三）加快促進(jìn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

1．優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。引導(dǎo)藥品生產(chǎn)骨干企業(yè)通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、兼并重組、引進(jìn)內(nèi)外資等方式，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈、規(guī)�；�、集約化發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)集中度和競(jìng)爭(zhēng)力。支持相關(guān)藥品生產(chǎn)中小企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的輔料、包材等配套產(chǎn)品。（省工業(yè)和信息化廳、省發(fā)展改革委等負(fù)責(zé)）

2．引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化、園區(qū)化發(fā)展，支持在陜南等藥材適生區(qū)開(kāi)展規(guī)�；�、規(guī)范化種養(yǎng)，形成以漢中經(jīng)開(kāi)區(qū)和安康高新區(qū)為主的中醫(yī)藥綠色深加工產(chǎn)業(yè)基地。依托西安高新區(qū)、咸陽(yáng)高新區(qū)、楊凌高新區(qū)，積極承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，建設(shè)國(guó)內(nèi)知名、國(guó)際有影響的化學(xué)原料藥、生物制藥生產(chǎn)基地。引導(dǎo)銅川等有醫(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢(shì)資源的市，開(kāi)發(fā)建設(shè)集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游基地。充分利用醫(yī)療科研、教育資源，擇優(yōu)打造特色健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)集聚區(qū)。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省農(nóng)業(yè)廳、省中醫(yī)藥局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省林業(yè)廳、省民政廳、省旅游發(fā)展委等負(fù)責(zé)）

3．提升綠色發(fā)展水平。加快傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝改造升級(jí)，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。借鑒商丹循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園模式，推動(dòng)綠色醫(yī)藥工廠和醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)建設(shè)，加強(qiáng)原料互供、資源共享，提高副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合治理水平。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省食品藥品監(jiān)管局、省農(nóng)業(yè)廳、省環(huán)境保護(hù)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省林業(yè)廳、省旅游發(fā)展委等負(fù)責(zé)）

（四）完善市場(chǎng)要素體系。

1．培育壯大現(xiàn)代醫(yī)藥物流。完善全省醫(yī)藥物流體系，鼓勵(lì)藥品配送企業(yè)加大倉(cāng)儲(chǔ)、配送設(shè)備設(shè)施等的投入力度，強(qiáng)化縣鎮(zhèn)村一體配送，不斷提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)農(nóng)村的藥品供應(yīng)能力。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+物流”，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。（省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等負(fù)責(zé)）

2．加強(qiáng)社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè)。健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制，整合現(xiàn)有信用信息資源，構(gòu)建醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，建立誠(chéng)實(shí)守信“紅名單”和違法失信“黑名單”，并及時(shí)在陜西省公共信用信息平臺(tái)、“信用陜西”網(wǎng)站予以公開(kāi)，實(shí)現(xiàn)信息共享，提高失信成本。（省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省工業(yè)和信息化廳、省環(huán)境保護(hù)廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局等負(fù)責(zé)）

3．健全醫(yī)療服務(wù)體系。推進(jìn)全省不同級(jí)別、不同類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間建立醫(yī)療聯(lián)合體，形成基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式，實(shí)施區(qū)域醫(yī)療資源共享和檢驗(yàn)檢查結(jié)果共享互認(rèn)。落實(shí)公立醫(yī)院自主權(quán)，取消藥品加成所減少的合理收入由財(cái)政部門(mén)按照規(guī)定給予補(bǔ)償。鼓勵(lì)社會(huì)力量以出資新建、參與改制等多種形式投資醫(yī)療行業(yè)。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省民政廳等負(fù)責(zé)）

4．精準(zhǔn)對(duì)接醫(yī)改。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策間銜接，全面實(shí)施“兩票制”和醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建區(qū)域性或跨區(qū)域采購(gòu)聯(lián)合體，開(kāi)展帶量采購(gòu)，降低藥品價(jià)格。推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)價(jià)格，提高體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的診查、護(hù)理、手術(shù)、治療等項(xiàng)目的價(jià)格。逐步將中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)等治未病項(xiàng)目、中醫(yī)康復(fù)方法、中藥院內(nèi)制劑等服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)目錄。逐步推進(jìn)以總額控制為基礎(chǔ)、以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革，完善按人頭、按定額、按床日等多種付費(fèi)方式，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)試點(diǎn)。（省物價(jià)局、省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳、省中醫(yī)藥局、省民政廳等負(fù)責(zé)）

（五）加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。

1．強(qiáng)化質(zhì)量管理。全面實(shí)施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，推行精益生產(chǎn)規(guī)范、ISO質(zhì)量管理體系等先進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù)，完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品安全追溯體系。（省食品藥品監(jiān)管局、省質(zhì)監(jiān)局等負(fù)責(zé)）

2．完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。完善陜西省中藥材、飲片等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系，建立健全責(zé)任明確的藥品上市后再評(píng)價(jià)工作機(jī)制，修訂完善陜西省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法。加快完善計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。（省食品藥品監(jiān)管局、省質(zhì)監(jiān)局等負(fù)責(zé)）

3．大力推進(jìn)品牌建設(shè)。提高“秦藥”大品牌的知名度和競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步提升獲得國(guó)家地理保護(hù)標(biāo)志產(chǎn)品的中藥材品牌影響力。鼓勵(lì)陜藥集團(tuán)、利君制藥等骨干企業(yè)在全球范圍內(nèi)開(kāi)展并購(gòu)、重組，形成一批國(guó)內(nèi)知名的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。建立優(yōu)勢(shì)品種培育機(jī)制，鞏固知名藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，培育和發(fā)展一批單產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售在國(guó)內(nèi)外居優(yōu)勢(shì)的品牌。以丹參、絞股藍(lán)、天麻、林麝等特色道地中藥材品種為突破口，加強(qiáng)道地中藥材品牌建設(shè)。（省發(fā)展改革委、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳、省國(guó)資委、省衛(wèi)生計(jì)生委等負(fù)責(zé)）

（六）加強(qiáng)國(guó)際交流與合作。

貫徹落實(shí)“一帶一路”戰(zhàn)略，依托西安國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)外包基地，加強(qiáng)與國(guó)外生物技術(shù)的合作交流。開(kāi)展中醫(yī)藥對(duì)外交流合作，鼓勵(lì)省中醫(yī)院、中醫(yī)藥大學(xué)帶動(dòng)中醫(yī)藥理念、技術(shù)、服務(wù)“走出去”。鼓勵(lì)省內(nèi)醫(yī)藥骨干企業(yè)采用多種合資合作模式，研發(fā)和生產(chǎn)出能進(jìn)入歐美市場(chǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品。（省商務(wù)廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、西安海關(guān)等負(fù)責(zé)）

三、保障措施

（一）強(qiáng)化財(cái)政金融支持。落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、高新技術(shù)企業(yè)和西部大開(kāi)發(fā)所得稅優(yōu)惠等政策。發(fā)揮財(cái)政資金的引導(dǎo)作用，帶動(dòng)各類(lèi)基金投入新藥研發(fā)和生產(chǎn)。鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)投資和股份投資基金發(fā)展，加快陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金運(yùn)作，支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)上市融資和發(fā)行債券。創(chuàng)新金融服務(wù)方式，鼓勵(lì)各類(lèi)擔(dān)保機(jī)構(gòu)加大力度為知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資提供服務(wù)。（省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省商務(wù)廳、省國(guó)稅局、省地稅局、人民銀行西安分行、陜西銀監(jiān)局、陜西證監(jiān)局等負(fù)責(zé)）

（二）健全政府采購(gòu)機(jī)制。全面推進(jìn)醫(yī)用藥品耗材及部分醫(yī)療器械采購(gòu)納入陜西省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)藥品采購(gòu)目錄動(dòng)態(tài)管理。通過(guò)分類(lèi)分批、最低限價(jià)、帶量議價(jià)、價(jià)格區(qū)段管理等措施，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)陽(yáng)光采購(gòu)。（省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省人力資源社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局等負(fù)責(zé)）

（三）深化審評(píng)審批改革。研究建立以臨床療效為導(dǎo)向的審批制度，簡(jiǎn)化藥品審批程序。完善醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)制，改單一主審制為分級(jí)、分路、分段評(píng)審新模式。加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，加大政府購(gòu)買(mǎi)審評(píng)服務(wù)力度，提高審評(píng)審批能力和效率。公開(kāi)受理、審評(píng)審批相關(guān)信息，增加透明度。（省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳等負(fù)責(zé)）

（四）加快人才隊(duì)伍建設(shè)。繼續(xù)實(shí)施制造業(yè)“百千萬(wàn)”人才培養(yǎng)計(jì)劃等引智工程，吸引國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥高層次人才和技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)來(lái)陜創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)陜西中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)建全國(guó)一流中醫(yī)藥高校，支持銅川與北京中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合辦學(xué)，加快醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)。（省工業(yè)和信息化廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省中醫(yī)藥局等負(fù)責(zé)）

（五）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，從質(zhì)量、環(huán)保、安全等多方面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)施全流程監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品的違法行為。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織開(kāi)展監(jiān)測(cè)分析，發(fā)布行業(yè)信息。落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)，做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。（省食品藥品監(jiān)管局、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省環(huán)境保護(hù)廳、省商務(wù)廳、省工商局、省公安廳等負(fù)責(zé)）

各地各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)照任務(wù)分工逐項(xiàng)細(xì)化措施，抓好分解落實(shí)，確保各項(xiàng)工作順利完成。省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳要加大統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促檢查力度，推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)，重要情況及時(shí)報(bào)省政府。

陜西省人民政府辦公廳
2017年10月13日