
近日, 德國凱杰(QIAGEN,以下簡稱"凱杰")宣布可用于潛伏性肺結(jié)核檢測的 QuantiFERON-TB Gold(QFT)正式在中國上市。作為一款具有開創(chuàng)性意義的血液檢測產(chǎn)品,QFT能對結(jié)核病的病原菌——結(jié)核分枝桿菌的感染人群做出準(zhǔn)確診斷。相較于沿用了一百多年的結(jié)核菌素皮試檢測,QFT在全球多個國家和地區(qū)倍受青睞,成為首選替代產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于結(jié)核菌感染篩查。
近年來凱杰已相繼在美國和歐洲等眾多市場推出QFT檢測,并于今年早些時候通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審批。凱杰在中國推出QFT檢測試劑盒,不但有力地推動我國結(jié)核病防治工作的開展,更進一步加強了結(jié)核病防治的需求。
QFT是廣泛應(yīng)用于學(xué)術(shù)研究和臨床領(lǐng)域的干擾素釋放檢測方法,通過測量人體對三種特異性結(jié)核菌抗原的細胞免疫反應(yīng)得出診斷結(jié)果。與傳統(tǒng)結(jié)核菌素皮試檢測方法相比,QFT是一種更快、更準(zhǔn)確,同時也更易于操作的現(xiàn)代化檢測手段,同時具有特異性高,降低卡介苗接種影響,與絕大多數(shù)環(huán)境分枝桿菌無交叉反應(yīng);24小時內(nèi)獲得結(jié)果,只需病人一次就診;結(jié)果判斷客觀,不受主觀因素影響;包含對照,結(jié)果準(zhǔn)確可靠等特性。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),中國每年新增活躍性肺結(jié)核病例高達100萬,是世界第二大結(jié)核病負擔(dān)國。早前的調(diào)查顯示,中國有大約5.5億人感染了結(jié)核菌,占總?cè)丝诘募s41%。在全球范圍內(nèi),世界衛(wèi)生組織估計有三分之一的人口均是潛伏性肺結(jié)核感染者。如果不采取有效的預(yù)防和治療措施,其中有5-10%的人有可能發(fā)展為活躍性肺結(jié)核,尤其在人體免疫力下降或罹患其他疾病時,更有可能發(fā)展為活躍性肺結(jié)核。隨著中國日益加快的城鎮(zhèn)化進程,大量感染了潛伏性肺結(jié)核的流動人口有可能會加速結(jié)核菌的傳播,進而推升結(jié)核病的發(fā)病率。此外,日漸增多的耐藥性結(jié)核和極端耐藥性結(jié)核病病例,以及艾滋病、糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等結(jié)核并發(fā)癥,也使得結(jié)核病防治面臨日益嚴峻的挑戰(zhàn)。2012年,世界衛(wèi)生組織曾建議將干擾素釋放試驗(interferon-gamma release assay, IGRA)作為臨床評估的方法之一,用于中低收入水平國家和地區(qū)結(jié)核菌感染接觸人群的篩查。
凱杰首席執(zhí)行官夏沛然(Peer Schatz)表示:"QFT檢測是凱杰全球范圍內(nèi)最重要的增長動力之一,在歐美等國家和地區(qū),已越來越多地被應(yīng)用于結(jié)核菌易感染人群的篩查。我們很高興能將這一產(chǎn)品在中國推出,進一步推動結(jié)核病防治工作的開展。相比已沿用100多年的結(jié)核菌素皮試檢測,凱杰QuantiFERON技術(shù)具有更好的可靠性,我們相信QFT將在中國這一重要市場中取得優(yōu)異的表現(xiàn)。"
凱杰積極推廣QFT在潛伏性肺結(jié)核檢測領(lǐng)域的正確應(yīng)用,降低活躍性肺結(jié)核在易感染人群中的發(fā)病率。公司通過與各國政府及專家合作,致力于推動結(jié)核病研究的開展和防治意識的普及。在今年"世界防治結(jié)核病日"期間,公司全球各地積極參與多項學(xué)術(shù)和公益活動,以實際行動支持結(jié)核病防治和研究工作。
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