
根據(jù)《關(guān)于2017年度省局組織的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查計(jì)劃的通知》的有關(guān)要求,浙江省于近日正式啟動(dòng)了2017年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查工作,省藥品認(rèn)證檢查中心負(fù)責(zé)飛行檢查的具體實(shí)施和組織。
2017年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查將覆蓋全省11個(gè)地市的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),涉及批發(fā)、零售連鎖及單體零售三種類型。在總結(jié)2016年度飛行檢查工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,省藥品認(rèn)證檢查中心針對(duì)不同類型的企業(yè)制定個(gè)性化現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,將來源合法性、人員在職在崗、進(jìn)貨查驗(yàn)等方面作為飛行檢查重點(diǎn),提升檢查科學(xué)性和專業(yè)性。省藥品認(rèn)證檢查中心將嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查工作程序?qū)嵤╋w行檢查,注重保密性、檢查組成員的選派、廉政教育及后勤保障等方面工作,確保飛行檢查工作合法規(guī)范有序。
本年度的飛行檢查將與當(dāng)?shù)厝粘1O(jiān)管緊密結(jié)合,突出對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的核查,掌握企業(yè)實(shí)施規(guī)范的現(xiàn)狀,為進(jìn)一步制定有針對(duì)性的監(jiān)管政策打下基礎(chǔ)。通過飛行檢查,引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng),不斷強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí),促使企業(yè)提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。
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