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近日，經(jīng)省醫(yī)療器械審評(píng)中心組織審查，浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)紹興華晶科技有限公司的“牙科種植用鉆頭（橫孔出水內(nèi)冷卻）”和臺(tái)州億聯(lián)健醫(yī)療科技有限公司的“肺功能測(cè)定儀”通過(guò)了第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查，將按照浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》進(jìn)行審批。以上兩個(gè)產(chǎn)品是通過(guò)我省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查的第11個(gè)和第12個(gè)產(chǎn)品。

牙科種植用鉆頭（橫孔出水內(nèi)冷卻）由鉆柄、鉆身、鉆尖組成。產(chǎn)品原材料為氧化鋯，帶有橫孔出水內(nèi)冷卻，用于在種植體植入位置上的牙床骨上為種植體種植準(zhǔn)備的預(yù)鉆孔窩。

肺功能測(cè)定儀PF280、PF286由主機(jī)、節(jié)流管、充電電纜、吹氣咬嘴和充電適配器（選配）組成，PF680由主機(jī)、傳感器手柄、一次性使用肺功能檢測(cè)過(guò)濾套件、手柄電纜、充電電纜和充電適配器（選配）組成。產(chǎn)品用于哮喘和慢阻肺COPD疾病監(jiān)測(cè)、診斷。