
近日,一款新的、供臨床日常使用的收集試管在歐洲作為臨床診斷產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。它主要是用于儲(chǔ)存血液樣本里的DNA。
這款來自瑞士PreAnalytiX公司的PAXgene血液DNA試管為血液采集,以及在密封、真空的系統(tǒng)中進(jìn)行DNA分離提供了一種手段。在遵照放血協(xié)議的前提下,被采集的血液會(huì)被裝入含有乙二胺四乙酸二鉀的密封試管中。之后,通過鹽析沉淀法、磁珠法或硅膠膜技術(shù)等人工或自動(dòng)化手段,將DNA完全分離。
這款容量2.5毫升的PAXgene血液DNA試管在特定的時(shí)間和溫度條件下能使基因組DNA更穩(wěn)定。試管采用了一些提高工作流程效率的功能,包括標(biāo)簽上的二維條形碼和能讓研究者輕松辨別這是哪種DNA采集試管的試管罩。
近期,PAXgene試管通過了歐盟的CE標(biāo)志IVD認(rèn)證,并獲準(zhǔn)進(jìn)入市場。它是由美國碧迪公司(Becton Dickinson and Company)和荷蘭的凱杰公司(QIAGEN)合作開發(fā)的。
PreAnalytiX公司總經(jīng)理Frank Augello說:"我們提供的PAXgene血液DNA收集試管,以其經(jīng)過認(rèn)證的性能和精確的數(shù)據(jù),幫助臨床科學(xué)家降低預(yù)分析誤差,為他們提供最優(yōu)質(zhì)的DNA樣本,以便進(jìn)行準(zhǔn)確的IVD檢驗(yàn),并通過血液DNA的儲(chǔ)存發(fā)現(xiàn)新的疾病生物標(biāo)記物或藥物作用。"
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