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近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民醫(yī)療消費(fèi)的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2015年的4,241億元，復(fù)合增長率達(dá)到16.79%。

從醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)占比看，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對(duì)比較為平衡，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)占比略高，2015年為56.17%。與醫(yī)療儀器設(shè)備及器械相比，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價(jià)格低、使用頻率高的特點(diǎn)。2011-2015年我國醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)的收入對(duì)比如下圖所示：

近五年，我國藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為4.2：1，低于全球平均水平（全球處方藥/器械的比值約為2：1）。由此可見，我國醫(yī)療器械市場前景廣闊，還具有較大的發(fā)展空間。

2011-2015年中國醫(yī)療器械與藥品工業(yè)銷售收入對(duì)比

我國醫(yī)療器械進(jìn)出口狀況分析

2011-2015年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額由109億美元增長至173億美元，復(fù)合增長率達(dá)12.24%。

2015年，我國進(jìn)口額超過1億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有43個(gè)品種，同比增加了8個(gè)品種。其中，通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。

2011-2015年我國醫(yī)療器械的進(jìn)口情況

2011-2015年，我國醫(yī)療器械出口總額由157億美元增長至212億美元，復(fù)合增長率為16.08%。與進(jìn)口總額相比，出口總額的年均增長率相對(duì)較快。

2015年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過1億美元的有48個(gè)，同比增加了5個(gè)；出口額超過1,000萬美元的有93個(gè)。其中，聽力器、醫(yī)用消毒劑產(chǎn)品出口額同比增幅超過3位數(shù)。

2011-2015年我國醫(yī)療器械的出口情況

行業(yè)發(fā)展的有利因素與不利因素

1、有利因素

（1）居民收入增加，醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)能力不斷提升

自20世紀(jì)90年代開始，隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，居民收入及生活水平的攀升，中國居民的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)能力也不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國的居民收入從2008年的130,078.1億元增至2015年的309,490.6億元，復(fù)合年均增長率達(dá)13.18%。自2011年至2015年，中國人均衛(wèi)生費(fèi)用從1,807元人民幣增長到了2,953元人民幣，復(fù)合年均增長率達(dá)到了13.06%。

（2）我國人口數(shù)量平穩(wěn)增長和老齡化進(jìn)程加速，醫(yī)用敷料市場需求巨大

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2011-2015年，中國人口規(guī)模呈平穩(wěn)增長趨勢，2011年、2013年增長率在0.5%以下，其余年份增長率均保持在0.5%以上，2015年達(dá)137,462萬人，同比上年增長0.50%。我國是世界上人口數(shù)量最多的國家，為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場容量。隨著我國“二孩”政策的全面放開，人口總數(shù)的增長可能進(jìn)一步加快。

從2011-2015年中國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢看，60歲以上人口所占比重越來越大，2015年的比例達(dá)到16.10%，該現(xiàn)象表明中國老齡化結(jié)構(gòu)趨勢已確立。60歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發(fā)人群。老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的1.9倍；60歲以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍，傷殘率是全部的3.6倍。

由此可見，中國人口老齡化進(jìn)程加速，將促進(jìn)醫(yī)療市場不斷擴(kuò)容。

中國人口老齡化使疾病譜發(fā)生了明顯的變化，近10年全國三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示，人口老年化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝病（如糖尿病等）、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加，成為推動(dòng)傷口護(hù)理產(chǎn)品需求增長的重要因素。同時(shí)，人口老齡化帶來入院人數(shù)和手術(shù)人次逐年增加，住院人數(shù)在2015年突破2.1億人，手術(shù)人次在2015年達(dá)4,555萬人次，為手術(shù)衣、手術(shù)單和手術(shù)包等手術(shù)感控類產(chǎn)品帶來巨大的市場空間。

總體而言，我國人口增長和人口老齡化進(jìn)程加速推動(dòng)了我國醫(yī)用敷料市場的擴(kuò)容。

2011-2015年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院人數(shù)及手術(shù)人次變化

（3）醫(yī)療保障體系不斷完善，拉動(dòng)醫(yī)用敷料市場的消費(fèi)增長

中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險(xiǎn)已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴(kuò)大到2011年約97.5%，2015年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)逐年增加，至2014年分別達(dá)到2.83億人和3.14億人。新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)由2009年、2011年的8.32億人以上下降到2013年的8.02億人，主要原因在于部分城市統(tǒng)一實(shí)行城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，即由原來的參合人數(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槌擎?zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)，因此參合人數(shù)有所減少。

醫(yī)保水平的不斷提高將促進(jìn)醫(yī)療消費(fèi)的增加，從而拉動(dòng)醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用量。

中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度覆蓋率變化

（4）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持、醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度完善促進(jìn)醫(yī)用敷料行業(yè)健康發(fā)展，給規(guī)模化企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇從過去三年來發(fā)布的多項(xiàng)政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注，迎來了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響，醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級(jí)政府的重視。

2017年1月19日，由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)兩部委聯(lián)合印發(fā)《產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，再次明確了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。

醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點(diǎn)發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。

我國的醫(yī)療保障報(bào)銷制度對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下，各級(jí)醫(yī)院都有控費(fèi)的壓力，同時(shí)，醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量巨大，醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院對(duì)其價(jià)格較為敏感。選擇價(jià)格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢，總體有利于國內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。

醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度也正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革。過去，中小醫(yī)院多以市級(jí)、縣級(jí)為單位進(jìn)行聯(lián)合招標(biāo)，大型醫(yī)院則可自行招標(biāo)。為整頓招標(biāo)工作，為患者帶來質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，國家積極推進(jìn)以藥品為參照的醫(yī)療器械省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)。目前，已有部分省市正在進(jìn)行醫(yī)用耗材的陽光采購平臺(tái)搭建和集中招標(biāo)的嘗試，例如浙江省、陜西省、福建省等地，預(yù)計(jì)未來采取醫(yī)用耗材全省集中招標(biāo)采購的省市將持續(xù)增加。從各地的招標(biāo)文件看，招標(biāo)中對(duì)于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級(jí)別）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)企業(yè)有一定傾斜，有利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，提高行業(yè)集中度，提升國產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的整體競爭力。

與此同時(shí)，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇。2017年1月9日，衛(wèi)計(jì)委等八部委聯(lián)合發(fā)布了《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》的通知，意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行�！皟善敝啤笔侵羔t(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開一次發(fā)票，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，以“兩票”替代目前常見的四票、五票，旨在縮短流通環(huán)節(jié)、降低醫(yī)院采購成本。而在醫(yī)療器械方面，目前已有部分省市陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)配套政策，推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革�！皟善敝啤毕�，為了提高采購效率，降低采購成本，采購需求會(huì)向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜，進(jìn)而提升行業(yè)集中度。

2014年12月29日，國家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”），于2015年3月1日起正式實(shí)施�！兑�(guī)范》要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行，應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程。《規(guī)范》的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻，有助于加速行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，有利于實(shí)力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。

總體而言，在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善，國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

（5）技術(shù)進(jìn)步帶動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí)

受限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱，對(duì)于傷口護(hù)理理念的普及程度不足，新型傷口敷料的供應(yīng)有限，手術(shù)室感染控制以__重復(fù)使用的棉布制品為主，手術(shù)感染率較高。但隨著我國對(duì)于醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對(duì)醫(yī)用敷料的研發(fā)投入，以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高，傷口護(hù)理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代，用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升，帶動(dòng)行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級(jí)。

2、不利因素

（1）原材料價(jià)格波動(dòng)

醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟(jì)形勢變化和匯率波動(dòng)的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價(jià)格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價(jià)格走勢也存在不確定性。

 隨著上游原材料價(jià)格的波動(dòng)，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會(huì)受到不利影響。

（2）人力成本提高

近年來，我國勞動(dòng)力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2011年至2015年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為24,138元、28,215元、32,035元、35,653元和38,948元，年均復(fù)合增長率達(dá)到12.71%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)費(fèi)成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動(dòng)力成本較低國家的競爭。

（3）國際廠商的競爭

我國醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低，低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、科研實(shí)力強(qiáng)，在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高，國際廠商在中國市場的不斷滲透，給我國本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。