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國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年規(guī)劃發(fā)布,擬建臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)

更新時(shí)間:2017/7/24 11:29:25 瀏覽次數(shù):2145

近日,科技部、國家衛(wèi)生計(jì)生委、軍委后勤保障部、國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合制定并印發(fā)了《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》、《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法(2017年修訂)》和《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心運(yùn)行績效評(píng)估方案(試行)》3份文件。


文件對(duì)未來五年的中心建設(shè)與布局提出具體要求,到2021年底,針對(duì)重大需求,在主要疾病領(lǐng)域和臨床?平y(tǒng)籌建成100家左右的中心,引導(dǎo)建設(shè)分中心,針對(duì)區(qū)域特有重大疾病建設(shè)省部共建中心,鼓勵(lì)各地方開展省級(jí)中心的建設(shè),完善領(lǐng)域與區(qū)域布局。同時(shí),文件對(duì)醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)和科研成果提出要求:構(gòu)建體制化、機(jī)制化的轉(zhuǎn)化推廣體系,打造一批規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī);慕】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、生物樣本庫和信息庫,搭建國際一流的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái);研究制定不少于15項(xiàng)國際水平的臨床實(shí)踐指南,普及推廣一批醫(yī)學(xué)科技成果。


重點(diǎn)有以下三方面內(nèi)容:


任務(wù)一:重點(diǎn)圍繞慢病和常見病完善布局

重點(diǎn)圍繞慢性非傳染性疾病和常見多發(fā)疾病進(jìn)一步完善中心布局,實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床?频娜采w。在新建中心的布局上注重不同區(qū)域的平衡,探索推進(jìn)省部共建中心的建設(shè)。

在原有中心基礎(chǔ)上組織開展感染性疾病、兒童健康與疾病、出生缺陷與罕見病、骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)、眼耳鼻喉疾病、免疫與皮膚疾病、血液系統(tǒng)疾病、職業(yè)病、地方病、影像醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、急危重癥、麻醉醫(yī)學(xué)、病理診斷、放射與治療等疾病領(lǐng)域和臨床?频闹行慕ㄔO(shè),試點(diǎn)建設(shè)一批中醫(yī)類的中心。


任務(wù)二:重點(diǎn)開展臨床循證、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、應(yīng)用推廣及防控戰(zhàn)略研究

整合集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和研究力量,按照創(chuàng)新全鏈條設(shè)計(jì)、一體化部署,重點(diǎn)開展臨床循證研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究、應(yīng)用推廣研究及防控戰(zhàn)略研究四類研究。開展20-30項(xiàng)萬人以上規(guī)模的疾病人群隊(duì)列研究,開發(fā)50-80項(xiàng)疾病綜合治療方案,研究制定不少于15項(xiàng)國際水平的臨床實(shí)踐指南。


任務(wù)三:強(qiáng)化醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)

加強(qiáng)臨床科研資源共建共享,推動(dòng)生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用,在各疾病領(lǐng)域建成國際一流水平的生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫,為高水平科技攻關(guān)提供條件平臺(tái)支持,建立國家臨床樣本平臺(tái)、國家健康醫(yī)療研究大數(shù)據(jù)庫和藥物和醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)平臺(tái),推動(dòng)國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械加快進(jìn)入臨床診療實(shí)踐。


附:《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃》全文


國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃

國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡稱“中心”)由科技部會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委、軍委后勤保障部和食品藥品監(jiān)管總局共同開展建設(shè),是面向我國疾病防治需求,以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐,開展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類國家科技創(chuàng)新基地。


為更好地推進(jìn)中心建設(shè)發(fā)展,完善管理和強(qiáng)化支持,依據(jù)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》,特制定本規(guī)劃。


一、現(xiàn)狀與需求


(一)建設(shè)現(xiàn)狀

長期以來,臨床研究一直是我國醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)。為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè),打造一批臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究的“高地”,科技部會(huì)同原衛(wèi)生部、原總后勤部衛(wèi)生部于2012年啟動(dòng)了中心的建設(shè)工作。目前,分3個(gè)批次共布局建設(shè)了32家中心,形成了聯(lián)合260個(gè)地級(jí)以上城市的2100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò);建成60余個(gè)大型生物樣本庫、數(shù)據(jù)庫和143個(gè)臨床研究隊(duì)列,覆蓋人群706.05萬人次,涉及60余個(gè)病種;自主或參與制定診治指南規(guī)范151項(xiàng)(其中9項(xiàng)納入國際指南)、制定國家標(biāo)準(zhǔn)42個(gè);取得重大新藥、醫(yī)療器械等科技成果專利254項(xiàng),其中國際專利4項(xiàng),實(shí)現(xiàn)專利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化9項(xiàng);共完成了248項(xiàng)藥物臨床評(píng)價(jià);各中心已建成20余個(gè)遠(yuǎn)程服務(wù)平臺(tái),年診療患者數(shù)量6萬余人次;通過學(xué)術(shù)交流、技術(shù)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)等形式,共組織開展了172項(xiàng)適宜技術(shù)和科技成果的基層推廣活動(dòng),累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員31.89萬人次;建立了43個(gè)科普推廣平臺(tái),自主設(shè)計(jì)了15個(gè)在線移動(dòng)培訓(xùn)客戶端(APP)。中心的建設(shè)有力提升了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平,在推動(dòng)大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和技術(shù)下沉、支撐分級(jí)診療實(shí)施、降低醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮了積極的作用。針對(duì)老少邊窮地區(qū)的健康需求,構(gòu)建健康醫(yī)療科技“精準(zhǔn)對(duì)接”機(jī)制,形成了科技支撐健康扶貧工作的新模式。


(二)戰(zhàn)略需求

1. 加強(qiáng)中心建設(shè)是有效強(qiáng)化我國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新能力的重要舉措

長期以來,臨床研究一直是我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條的薄弱環(huán)節(jié),許多生命科學(xué)基礎(chǔ)前沿研究領(lǐng)域取得的進(jìn)展,不能及時(shí)有效地轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用。由于我國臨床醫(yī)學(xué)研究部署不夠,在臨床醫(yī)學(xué)這一重要環(huán)節(jié)的科研創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)“幾乎空白”,導(dǎo)致臨床研究團(tuán)隊(duì)的專業(yè)化建設(shè)嚴(yán)重滯后,臨床資源高度分散、缺乏整合,臨床研究創(chuàng)新不足、水平不高,整體發(fā)展滯后的短板問題十分突出。大力加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)研究體系的建設(shè)已成為世界各國推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、以網(wǎng)絡(luò)為依托,聚焦重大疾病,系統(tǒng)構(gòu)建各疾病領(lǐng)域和臨床?频闹行模瑢橥晟茋裔t(yī)學(xué)創(chuàng)新體系,增強(qiáng)創(chuàng)新能力,加快突破現(xiàn)有疾病診療技術(shù)的局限性,探索適宜我國國情的、更為經(jīng)濟(jì)有效的疾病防控手段,提高疾病防治水平提供強(qiáng)有力的支撐。


2. 加強(qiáng)中心建設(shè)是加快我國衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)化的有效途徑

在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域,臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)處于醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈條的中心樞紐位置,是承接基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化前沿技術(shù)成果、應(yīng)用評(píng)價(jià)創(chuàng)新產(chǎn)品、研究制定指南規(guī)范的核心力量。長期以來,臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生參與衛(wèi)生健康創(chuàng)新的動(dòng)力機(jī)制不強(qiáng)、活力不夠,是我國基于國人循證證據(jù)的診療指南和技術(shù)規(guī)范產(chǎn)出少,自主醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新少、轉(zhuǎn)化慢的一個(gè)重要原因。促進(jìn)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研究單位、大學(xué)、企業(yè)的緊密融合,是加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的重要途徑。通過中心的布局建設(shè),充分發(fā)揮中心在對(duì)接成果轉(zhuǎn)化鏈條各主體之間的優(yōu)勢(shì),與相關(guān)研究單位、高校、創(chuàng)新型企業(yè)建立緊密合作關(guān)系,將有效激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)這一關(guān)鍵主體的創(chuàng)新活力和創(chuàng)新潛能,在匯聚創(chuàng)新力量,推動(dòng)醫(yī)、研、企融合創(chuàng)新上發(fā)揮引領(lǐng)性作用,成為加速科技成果轉(zhuǎn)化的成功嘗試。


3. 加強(qiáng)中心建設(shè)是實(shí)現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)的有力支撐

醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的價(jià)值最終要體現(xiàn)在社會(huì)效益上,落實(shí)到疾病診療水平和服務(wù)質(zhì)量的提高上。長期以來,基層醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力薄弱,醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不均衡是我國衛(wèi)生與健康服務(wù)體系的“短板”。按照功能定位,中心將以基層為重點(diǎn),大力開展新技術(shù)、新知識(shí)和先進(jìn)適宜技術(shù)的普及推廣,體系化推進(jìn)人員培訓(xùn)、臨床指導(dǎo)等工作,加快把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層、助力廣大基層“學(xué)好、用好”醫(yī)療技術(shù),增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力,推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)均質(zhì)化,整體提高我國疾病診療水平,為健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供有力的支撐。


二、指導(dǎo)思想、基本原則和總體目標(biāo)


(一)指導(dǎo)思想

為落實(shí)國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,緊密圍繞醫(yī)學(xué)科技發(fā)展需要和重大疾病防控需求,把中心建設(shè)作為加快醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化,支撐科技強(qiáng)國、健康中國建設(shè)等國家戰(zhàn)略需求的重大舉措。未來五年,中心建設(shè)將進(jìn)一步加強(qiáng)整體布局,優(yōu)化資源配置方式,完善運(yùn)行管理制度和機(jī)制,構(gòu)建銜接緊密、轉(zhuǎn)化順暢、協(xié)同整合、服務(wù)基層的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系,加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破和普及推廣。


(二)基本原則

1. 強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新,注重臨床

面向重大臨床需求,在相關(guān)疾病領(lǐng)域和臨床專科建設(shè)中心及其創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),依托網(wǎng)絡(luò)開展大樣本臨床循證、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和防控策略研究,利用網(wǎng)絡(luò)開展新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案的協(xié)同創(chuàng)新,為提高臨床診療水平提供科技支撐。


2. 統(tǒng)籌規(guī)劃,整體布局

緊密圍繞我國重大慢病和常見多發(fā)病的防治需求,進(jìn)一步完善中心布局,在新建中心的布局上注重不同區(qū)域的平衡,實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床?频娜采w。引導(dǎo)建設(shè)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心(以下簡稱“分中心”),鼓勵(lì)各地方建設(shè)省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡稱“省級(jí)中心”)的建設(shè),實(shí)現(xiàn)區(qū)域的合理布局,形成全國性的網(wǎng)絡(luò)體系。


3. 加強(qiáng)轉(zhuǎn)化,擴(kuò)大推廣

面向基層醫(yī)療衛(wèi)生需求,注重適宜技術(shù)的轉(zhuǎn)化推廣和專業(yè)醫(yī)務(wù)人才的技能培訓(xùn),提升診療水平和服務(wù)能力,為整體提高全國衛(wèi)生醫(yī)療水平和實(shí)施分級(jí)診療,發(fā)揮科技的支撐作用。


4. 強(qiáng)化管理,完善機(jī)制

按照《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法(2017年修訂)》,建立考核評(píng)估機(jī)制,完善評(píng)價(jià)激勵(lì)措施;建立有效的協(xié)同創(chuàng)新、開放共享機(jī)制,鼓勵(lì)同領(lǐng)域的中心之間建立有效的協(xié)同機(jī)制;明確相關(guān)部門、地方和依托單位的職責(zé),給予中心更大的資源保障和政策支持,不斷探索營造有利于中心穩(wěn)定發(fā)展的政策環(huán)境。


(三)總體目標(biāo)

到2021年底,針對(duì)重大需求,在主要疾病領(lǐng)域和臨床?平y(tǒng)籌建成100家左右的中心,引導(dǎo)建設(shè)分中心,針對(duì)區(qū)域特有重大疾病建設(shè)省部共建中心,鼓勵(lì)各地方開展省級(jí)中心的建設(shè),完善領(lǐng)域與區(qū)域布局;構(gòu)建體制化、機(jī)制化的轉(zhuǎn)化推廣體系,打造一批規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī);慕】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、生物樣本庫和信息庫,搭建國際一流的臨床研究公共服務(wù)平臺(tái);開展20-30項(xiàng)萬人以上規(guī)模的疾病人群隊(duì)列研究,開發(fā)50-80項(xiàng)疾病綜合治療方案,研究制定不少于15項(xiàng)國際水平的臨床實(shí)踐指南,普及推廣一批醫(yī)學(xué)科技成果。到2021年底,形成布局合理、定位清晰、管理科學(xué)、運(yùn)行高效、開放共享、協(xié)同發(fā)展的國家臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新體系,有效提升臨床診療水平,推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量均質(zhì)化,帶動(dòng)整體醫(yī)療水平的提高,促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。


三、重點(diǎn)任務(wù)


(一)統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局中心

根據(jù)衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展的需求,在充分掌握我國疾病譜特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)圍繞慢性非傳染性疾病和常見多發(fā)疾病進(jìn)一步完善中心布局,實(shí)現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床?频娜采w(主要疾病領(lǐng)域和臨床專科分布見附表)。


專欄1:中心布局

領(lǐng)域布局。結(jié)合我國疾病譜,在目前已經(jīng)部署的心血管系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、慢性腎病、精神心理疾病、婦產(chǎn)疾病、口腔疾病和老年疾病共11個(gè)疾病領(lǐng)域中心的基礎(chǔ)上,組織開展感染性疾病、兒童健康與疾病、出生缺陷與罕見病、骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)、眼耳鼻喉疾病、免疫與皮膚疾病、血液系統(tǒng)疾病、職業(yè)病、地方病、影像醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)營養(yǎng)、急危重癥、麻醉醫(yī)學(xué)、病理診斷、放射與治療等疾病領(lǐng)域和臨床專科的中心建設(shè),試點(diǎn)建設(shè)一批中醫(yī)類的中心。根據(jù)疾病防控的實(shí)際需求,原則上各疾病領(lǐng)域和臨床?平ㄔO(shè)1~3家中心,重大疾病領(lǐng)域建設(shè)3~5家。


區(qū)域布局。在新建中心的布局上注重不同區(qū)域的平衡,探索推進(jìn)省部共建中心的建設(shè)。引導(dǎo)心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病、感染性疾病、老年疾病等重大疾病領(lǐng)域的中心建立分中心。鼓勵(lì)各地方建設(shè)省級(jí)中心。


(二)需求導(dǎo)向,開展高水平臨床研究

整合集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和研究力量,按照創(chuàng)新全鏈條設(shè)計(jì)、一體化部署,重點(diǎn)開展臨床循證研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究、應(yīng)用推廣研究及防控戰(zhàn)略研究四類研究。開展20-30項(xiàng)萬人以上規(guī)模的疾病人群隊(duì)列研究,開發(fā)50-80項(xiàng)疾病綜合治療方案,研究制定不少于15項(xiàng)國際水平的臨床實(shí)踐指南。


專欄2:開展高水平臨床研究

臨床循證研究。重點(diǎn)開展大規(guī)模、多中心的臨床效果評(píng)價(jià)與醫(yī)療質(zhì)量提升研究,形成一批高質(zhì)量的臨床指南,建立疾病規(guī)范化診療技術(shù)體系。

轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。重點(diǎn)加強(qiáng)基礎(chǔ)和臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化研究,開展新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究,加強(qiáng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)和仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn),促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。


應(yīng)用推廣研究。重點(diǎn)開展面向基層的適宜診療技術(shù)應(yīng)用評(píng)價(jià)研究,建立有效的推廣模式,推動(dòng)成熟、先進(jìn)診療技術(shù)和診療規(guī)范的普及和推廣,系統(tǒng)提高我國整體的疾病防治水平。

防控策略研究。系統(tǒng)開展針對(duì)我國重點(diǎn)疾病譜、重點(diǎn)人群的監(jiān)測研究,明確全國或者重點(diǎn)區(qū)域疾病流行病學(xué)分布情況、醫(yī)療質(zhì)量和診療技術(shù)水平的區(qū)域化差異等數(shù)據(jù),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)疾病高危因素的篩查和監(jiān)測,為合理制定國家疾病防治策略提供科學(xué)依據(jù)。


(三)共建共享,強(qiáng)化醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)

依托中心和網(wǎng)絡(luò),系統(tǒng)加強(qiáng)臨床科研資源共建共享,推動(dòng)生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用,在各疾病領(lǐng)域建成國際一流水平的生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫,為高水平科技攻關(guān)提供條件平臺(tái)支持。


專欄3:建設(shè)醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)

建立國家臨床樣本平臺(tái)。立足世界醫(yī)學(xué)的前沿發(fā)展方向,進(jìn)一步推動(dòng)心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病等臨床樣本資源庫的國際化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè),打造國際先進(jìn)的生物樣本管理平臺(tái),實(shí)現(xiàn)樣本采集、流轉(zhuǎn)、凍存、使用全程可追溯,確保樣本的真實(shí)性、科學(xué)性和安全性,并探索生物樣本庫平臺(tái)的高效運(yùn)行與資源共享機(jī)制。


建立國家健康醫(yī)療研究大數(shù)據(jù)庫。制定國際通用的疾病健康醫(yī)療信息數(shù)據(jù)集,建設(shè)信息平臺(tái)軟硬件系統(tǒng),按照國際通行的標(biāo)化規(guī)則對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化整理,實(shí)現(xiàn)基于電子病歷、移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的臨床科研一體化、集成化的數(shù)據(jù)采集模式。推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)成員單位臨床病例系統(tǒng)的升級(jí)改造,強(qiáng)化數(shù)據(jù)匯聚整合,構(gòu)建國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫,促進(jìn)和規(guī)范醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。


建立藥物和醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)。鼓勵(lì)中心按照“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”和“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求,建立藥物和醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)平臺(tái),積極推動(dòng)國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械加快進(jìn)入臨床診療實(shí)踐。


(四)提升能力,培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊(duì)

中心要解決目前臨床研究人員培訓(xùn)內(nèi)容參差不齊、受眾不全面等問題,利用互聯(lián)網(wǎng)、學(xué)術(shù)會(huì)議等多種方式培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),在實(shí)踐中鍛煉出一批國際一流水平的科研攻關(guān)創(chuàng)新主體。


專欄4:培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊(duì)

培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。積極開展學(xué)術(shù)交流,支持中心聘請(qǐng)高端人才,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)軍人才和優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng),培養(yǎng)一批高素質(zhì)的與世界水平接軌的科研領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。


培養(yǎng)臨床研究專業(yè)人才。加強(qiáng)科研設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量控制、病例隨訪臨床研究專業(yè)人才的規(guī)范化培訓(xùn),建立集中培訓(xùn)(包括赴國際高水平醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的專題培訓(xùn))、統(tǒng)一考核、資質(zhì)評(píng)價(jià)的培養(yǎng)模式,形成一支規(guī);母咚脚R床研究人才隊(duì)伍。


(五)普及推廣,提升基層醫(yī)療服務(wù)能力

依托中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),面向廣大基層的實(shí)際需求,通過開展技術(shù)培訓(xùn)和適宜技術(shù)推廣,加強(qiáng)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程會(huì)診和臨床指導(dǎo)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù),做好與醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的有效銜接,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力。


專欄5:普及推廣行動(dòng)

基層適宜技術(shù)推廣科技行動(dòng)。發(fā)揮中心的作用,重點(diǎn)加強(qiáng)先進(jìn)適宜技術(shù)推廣,重點(diǎn)推廣50-80項(xiàng)適宜社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層使用的重點(diǎn)病種規(guī)范化診療技術(shù)新方案,持續(xù)提升基層醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平。


網(wǎng)絡(luò)協(xié)同服務(wù)科技行動(dòng)。依托協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)和通信技術(shù)等技術(shù),加強(qiáng)遠(yuǎn)程會(huì)診和指導(dǎo)、教育培訓(xùn)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù),建立有效的網(wǎng)絡(luò)協(xié)同服務(wù)機(jī)制,加快把大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉至基層。


幫扶地方“精準(zhǔn)”對(duì)接。針對(duì)重點(diǎn)貧困地區(qū)的疾病防控需求,推動(dòng)中心與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)對(duì)接,開展穩(wěn)定的技術(shù)支援、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、專家會(huì)診,以及診療指南和技術(shù)規(guī)范的推廣應(yīng)用等。

建設(shè)科普基地。積極推動(dòng)中心納入國家特色科普基地,引導(dǎo)中心及網(wǎng)絡(luò)成員單位建設(shè)全國科普教育基地,加快面向公眾的健康醫(yī)療知識(shí)的普及推廣。


(六)開放創(chuàng)新,加強(qiáng)國際科技合作和交流

積極開展疾病防控領(lǐng)域國際科技交流與合作,推進(jìn)重大疾病國際科技合作研究網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),打造國際化臨床科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),推動(dòng)與“一帶一路”國家臨床醫(yī)學(xué)研究合作。


專欄6:國際科技合作和交流

建設(shè)高水平國際合作研究網(wǎng)絡(luò)。推進(jìn)中心與世界一流大學(xué)、研究院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和著名跨國企業(yè)等建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,依托中心搭建國際臨床研究創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),提升國際影響力,引領(lǐng)臨床研究發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步。


開展重大疾病國際化協(xié)同創(chuàng)新研究。在心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病等重大疾病領(lǐng)域,重點(diǎn)加強(qiáng)與醫(yī)學(xué)高水平國家的臨床研究合作,組織開展國際化、高質(zhì)量的多中心臨床研究,充分利用全球資源,加強(qiáng)我國臨床研究的能力建設(shè)。


積極開展與“一帶一路”國家的合作。落實(shí)國家“一帶一路”規(guī)劃愿景,以臨床醫(yī)學(xué)科技合作為切入點(diǎn),開展技術(shù)共享和共同創(chuàng)新,推動(dòng)“一帶一路”地區(qū)臨床醫(yī)學(xué)研究的共同發(fā)展。


(七)醫(yī)研企協(xié)同,助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

充分發(fā)揮中心作為醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新應(yīng)用平臺(tái)的作用,促進(jìn)醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新,積極開展醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究,重點(diǎn)組織開展50-80項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究,加快自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用,助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


專欄7:促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化

推進(jìn)協(xié)同研發(fā)。積極聯(lián)合企業(yè)開展原創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā),打造醫(yī)、研、企緊密結(jié)合的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)合體,并以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,提升原始創(chuàng)新水平,開展高質(zhì)量、高水平的臨床研究和療效評(píng)價(jià)研究,著重加強(qiáng)國產(chǎn)新藥和醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)研究和產(chǎn)品孵化,推動(dòng)科技成果向下游產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高端化、集約化、國際化發(fā)展,搶占健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略高地。


促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的作用,抓住當(dāng)前移動(dòng)醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)治未病等產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的機(jī)遇,鼓勵(lì)廣大醫(yī)學(xué)科技工作者開展成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)服務(wù)創(chuàng)業(yè),在心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、精神心理疾病等重大疾病領(lǐng)域打造5-10個(gè)全鏈條式新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體,促進(jìn)藥品、器械、疫苗、試劑的開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。


四、保障措施


(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),協(xié)同推進(jìn)建設(shè)

進(jìn)一步加強(qiáng)科技部、國家衛(wèi)生計(jì)生委、軍委后勤保障部、食品藥品監(jiān)管總局等相關(guān)部門的工作配合,發(fā)揮科衛(wèi)協(xié)同、軍民融合、省部會(huì)商等機(jī)制的作用,統(tǒng)籌設(shè)計(jì)并組織實(shí)施中心的建設(shè)工作,加強(qiáng)對(duì)中心在人才培養(yǎng)、享受科研機(jī)構(gòu)優(yōu)惠政策、國際合作、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、干細(xì)胞研究基地和項(xiàng)目等備案、藥物和器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批等多方面的支持。


(二)建立長效機(jī)制,穩(wěn)定支持運(yùn)行

建立多渠道推進(jìn)中心建設(shè)的支持機(jī)制。積極創(chuàng)造條件,鼓勵(lì)中心通過國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、基地與人才專項(xiàng)等科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)和其他資金投入等多種渠道得到持續(xù)、穩(wěn)定的支持,擴(kuò)大臨床研究經(jīng)費(fèi)和成果使用處置自主權(quán),保障中心及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行、資源平臺(tái)建設(shè)等需求。引導(dǎo)地方政府投入,將申報(bào)單位所在地政府的相關(guān)配套政策和支持措施作為中心綜合評(píng)審的重要指標(biāo)之一。


(三)完善管理體系,強(qiáng)化考核評(píng)估

進(jìn)一步完善中心管理辦法,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)中心的考核評(píng)估,制定科學(xué)合理的中心考核評(píng)估方案,定期對(duì)中心進(jìn)行考核評(píng)估,將考評(píng)結(jié)果作為分級(jí)支持中心建設(shè)發(fā)展的重要依據(jù)。


(四)強(qiáng)化激勵(lì)機(jī)制,推動(dòng)中心建設(shè)持續(xù)改進(jìn)

加強(qiáng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、分類管理,制定分等級(jí)、精細(xì)化的激勵(lì)機(jī)制,對(duì)臨床研究人員推行以增加知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向、與崗位職責(zé)目標(biāo)相統(tǒng)一的收入分配制度和穩(wěn)定增長機(jī)制,提高科研人員成果轉(zhuǎn)化收益比例,研究推進(jìn)臨床研究勞務(wù)報(bào)酬激勵(lì)政策的突破,使中心建設(shè)的各環(huán)節(jié)持續(xù)激發(fā)活力,推動(dòng)中心建設(shè)各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn)和發(fā)展。


附表

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注:此表是結(jié)合“十三五”前期戰(zhàn)略研究,綜合考慮國務(wù)院重大疾病防控任務(wù)要求,參考《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)-疾病分類與代碼》、《中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》,以及結(jié)合美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的各機(jī)構(gòu)布局、日本疾病相關(guān)戰(zhàn)略研究中的疾病分類綜合而成。

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì) 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)
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