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近日，杭州華葵生物科技有限公司（以下簡稱“華葵生物”）正式對外發(fā)布了其潛心研發(fā)的抗繆勒氏管激素（Anti-Müllerian Hormone, AMH）單克隆抗體，該系列高親和力抗體共有三株，可形成兩個配對組合，實現(xiàn)對人體內(nèi)AMH的特異性檢測，與主流品牌的產(chǎn)品相關(guān)性可達0.96以上（圖1）。 

圖1. 應(yīng)用該AMH抗體與某品牌化學(xué)發(fā)光試劑相關(guān)性比較

AMH是一種糖蛋白，由兩個72kD的二聚體單體組成，和各種抑制素、活化素等一樣，屬于轉(zhuǎn)化生長因子-β （TGF-β）超家族成員。AMH的合成來源于男性胎兒以及出生后睪丸內(nèi)的塞爾托利細胞，和出生后女性卵巢內(nèi)的顆粒細胞。AMH是男性正確性分化以及女性卵泡成熟調(diào)控的至關(guān)重要的激素，在正常人體內(nèi)的含量大致為2~7 ng/ml，其含量高低反映了女性卵巢功能的好壞，在臨床上面，實現(xiàn)對AMH的精準(zhǔn)檢測具有重要的價值。

長期以來，由于該抗體制備的技術(shù)難度不同于常規(guī)技術(shù)，AMH診斷用抗體一直被國外廠家所壟斷，全球已知的AMH診斷試劑盒所用的原料多數(shù)出自于美國，而國內(nèi)一直都是空白。隨著近些年國內(nèi)診斷原料行業(yè)的實力壯大，整體技術(shù)水平的持續(xù)提升，以華葵生物為代表的技術(shù)型企業(yè)便早早開始在該領(lǐng)域布局。華葵生物經(jīng)過多方調(diào)研，采用了全新的抗體制備思路和技術(shù)，不僅獲得了AMH高親和力單抗，進行了大量的臨床樣本評估，關(guān)鍵還在于該抗體所識別的表位完全不同于國外廠家，從根本上避免了潛在的知識產(chǎn)權(quán)沖突風(fēng)險。

杭州華葵生物科技有限公司是上海華葵金配生物科技有限公司的母公司（網(wǎng)站：www.cnpair.com），是一家專業(yè)的體外診斷原料供應(yīng)商，致力于以專業(yè)化、規(guī)�；�引領(lǐng)行業(yè)健康有序發(fā)展。自公司成立以來，華葵生物不斷推出業(yè)內(nèi)一流的診斷原料產(chǎn)品，如降鈣素原PCT、結(jié)核TB IFN-γ、結(jié)核 TB LAM抗原、肌紅蛋白Myo、腫瘤類SCC、Cy21-1、胃蛋白酶原PGI和PGII等，一流的品質(zhì)和全面專業(yè)的應(yīng)用建議給下游IVD企業(yè)帶來了良好的使用體驗，極大地加快了產(chǎn)品研發(fā)的進程。