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1937年4月，中華醫(yī)學會第十二次大會在上海召開，結(jié)核病科學會在大會期間宣布成立，是中華醫(yī)學會結(jié)核病學分會的前身。至2017年，結(jié)核分會已走過80年的風雨歷程，在我國結(jié)核病防治中發(fā)揮了重要作用。為回顧80年的崢嶸歷史，總結(jié)經(jīng)驗，為我國結(jié)核病防治事業(yè)做出更大貢獻，結(jié)核分會與全國結(jié)核病醫(yī)院聯(lián)盟、北京結(jié)核病診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國疾控中心結(jié)核病防治臨床中心于2017年5月在廈門聯(lián)合舉辦2017年全國結(jié)核病學術(shù)大會，同時舉辦結(jié)核分會成立80周年紀念活動。共同主辦單位還有：中華醫(yī)學會結(jié)核病學分會，復(fù)旦大學附屬華東醫(yī)院，首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院，廈門大學附屬第一醫(yī)院杏林分院，廈門市疾病預(yù)防控制中心，北京市結(jié)核病胸部腫瘤研究所等。

在今天上午舉行的會前培訓會上，主講人軍事醫(yī)學科學院張賀秋教授對結(jié)核病防控形勢，“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃，以往結(jié)核病抗體檢測存在的問題，“7抗原”聚焦解決的問題等做了宏觀微觀兩個層面的論述。榮盛公司推出的7抗原“癆立識”系2011年度國家科學技術(shù)進步獎一等獎軍科院專家團隊領(lǐng)銜研發(fā)。上海榮盛生物藥業(yè)有限公司成立于1988年10月10日，系國家級生物產(chǎn)業(yè)基地企業(yè)，上海市首批高新技術(shù)企業(yè)，上海市五星級誠信創(chuàng)建企業(yè)、優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)，具有獨立研發(fā)生產(chǎn)免疫、生化和金標等體外診斷試劑產(chǎn)品的能力，合同信用AAA級。榮盛公司推出的7抗原“癆立識”結(jié)核篩查試劑以多表位融合抗原檢測結(jié)核分枝桿菌抗體。酶標診斷技術(shù)簡便、快速、穩(wěn)定性好、無需特殊精密儀器，適合大規(guī)模篩查，便于推廣應(yīng)用。其抗原選取原則：

第一，選擇僅對致病性結(jié)核分枝桿菌特異的抗原，以區(qū)分正常免疫個體與患者，提高檢測特異性；

第二，選擇在檢測上存在互補性的多種抗原，以提高檢測敏感性。

7抗原“癆立識”主要特點有：

常規(guī)ELISA方法：可實現(xiàn)自動化操作，避免人為誤差，簡便快捷，儀器判讀，1小時出結(jié)果，數(shù)據(jù)永久保存；

更高的敏感性：通過多表位互補嵌合抗原專利技術(shù)，技術(shù)穩(wěn)定，敏感度＞66-85%；

更高的特異性：采用基因工程技術(shù)，結(jié)核分枝桿菌7種特異抗原優(yōu)勢肽段制備而成，排除受其他疾病及接種卡介苗后的抗體轉(zhuǎn)陽，特異性＞90%；

良好的穩(wěn)定性：試劑盒2～８℃保存14個月，仍達質(zhì)檢標準；

良好的安全性：酶聯(lián)板及輔助成分均無傳染性，確保實驗室操作人員安全；

便捷的操作性：操作簡單快速，一天兩人能處理三千標本。

7抗原“癆立識”自推出以來碩果累累：參與項目新發(fā)傳染病綜合防控技術(shù)體系的建立與應(yīng)用獲2011年度國家科學技術(shù)進步獎一等獎；參與國家“十二五”重大專項；“傳染病診斷用基因工程抗原高效制備技術(shù)平臺建立與應(yīng)用”獲2015年度北京市科學技術(shù)二等獎；獲上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)專項發(fā)展資金重點項目相關(guān)支持。該產(chǎn)品獲得多項國家發(fā)明專利：

1.多肽組合物及其在結(jié)核病抗體檢測中的應(yīng)用，ZL200810203532.X

2.診斷結(jié)核病的基于結(jié)核桿菌抗原性多肽的組合物，ZL200810000021.8

3.一種用于肺結(jié)核診斷的結(jié)核分枝桿菌組合抗原，ZL201510104070.6

4.檢測抗原或抗體的組件及其用途，200810000021.8

2013年國家衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局、中國防癆協(xié)會等支持出版的《現(xiàn)代結(jié)核病診斷技術(shù)》重點推介新型7抗原ELISA法臨床診斷技術(shù)。

7抗原“癆立識”普篩可行性方案要點：

1、學校做好普篩宣傳及登記，指導篩查人員填寫告知書

2、疾控指導采血人員現(xiàn)場采集末梢血20uL并將血樣寄往廠家

3、由CDC與廠家實驗室共同完成實驗，并由CDC復(fù)核確認

4、經(jīng)疾控審核確定出具檢驗報告，對約1%的疑似對象作進一步檢查

榮盛7抗原“癆立識”整裝出發(fā)，普篩工作已在部分省市開展！