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 國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告

批準多項注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品，我會會員單位榜上有名

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年5月12日發(fā)布公告（2017年第56號），共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品90個。其中：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品33個。在43個境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中，屬于我會會員單位的分別是：四川邁克生物科技股份有限公司的“總前列腺特異性抗原校準品（化學發(fā)光法）國械注準20173400601”、 “糖類抗原125校準品（化學發(fā)光法）國械注準20173400602”、“腫瘤標志物質(zhì)控品，國械注準20173400602”、“糖類抗原19-9校準品（化學發(fā)光法）和國械注準20173400604”。還有北京熱景生物技術(shù)有限公司的“全自動化學發(fā)光免疫分析儀，國械注準20173403157”和
艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司的“6-單乙酰嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）國械注準20173400590”，共6個。

在此謹向他們表示熱烈的祝賀！