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國家科技部官網(wǎng)近日發(fā)布了《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),《規(guī)劃》指出，現(xiàn)代生物技術(shù)的一系列重要進展和重大突破正在加速向應用領域滲透，在革命性解決人類發(fā)展面臨的環(huán)境、資源和健康等重大問題方面展現(xiàn)出巨大前景。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正加速成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后的又一個新的主導產(chǎn)業(yè)，將深刻地改變世界經(jīng)濟發(fā)展模式和人類社會生活方式。

《規(guī)劃》將 “干細胞與再生醫(yī)學”列為支撐的重點發(fā)展領域，肯定了“干細胞與再生醫(yī)學為疾病治療開辟了全新道路”，“十三五”期間將“重點加強干細胞的應用基礎研究和轉(zhuǎn)化研究，強化干細胞、生物醫(yī)用材料與組織工程的交叉融合，引導我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級和細胞治療等新治療手段的規(guī)范化臨床應用”。

隨著國際和國內(nèi)干細胞技術(shù)日趨成熟，越來越多的臨床案例表明這項技術(shù)對于醫(yī)療技術(shù)進步有著劃時代的意義，國家政策支持干細胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，法律法規(guī)也將隨之完善。

2015年，《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》兩大政策先后出臺，為干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定了良好的政策基礎。

2016年年初，衛(wèi)計委發(fā)布“科技教育司2016年工作要點”，將“強化干細胞臨床研究管理”作為規(guī)范管理重點之一，強調(diào)全面落實兩大政策，啟動干細胞臨床研究機構(gòu)和研究項目備案。開展日常監(jiān)管，配合監(jiān)督局組織開展專項整治，促進干細胞臨床研究健康開展。

8月8日，國務院正式印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)。干細胞與再生醫(yī)學作為新型生物醫(yī)藥技術(shù)，被強調(diào)要有創(chuàng)新突破和應用發(fā)展，以推動技術(shù)轉(zhuǎn)化應用并服務于國家經(jīng)濟社會發(fā)展，大幅提高生物經(jīng)濟國際競爭力。

10月10日，科技部官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃干細胞及轉(zhuǎn)化研究等重點專項2017年度項目申報指南的通知》，正式公布了14個重點專項2017年度項目申報指南。其中，“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”專項繼入列2016重點專項之后再次作為重點專項之一，被要求從包括干細胞臨床研究、干細胞資源庫等8個方面全面部署研究任務，力求推動干細胞研究成果向臨床應用的轉(zhuǎn)化，整體提升我國干細胞及轉(zhuǎn)化醫(yī)學領域技術(shù)水平。

10月25日，中共中央、國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》全文公布。規(guī)劃綱要提出，到2030年，我國主要健康指標進入高收入國家行列，人均預期壽命較目前再增加約3歲，達到79歲。其中，“干細胞與再生醫(yī)學”作為重大科技項目被列入規(guī)劃綱要，旨在推進醫(yī)學科技進步，推動健康科技創(chuàng)新。

國家政策支持干細胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，隨著干細胞科技的不斷發(fā)展，干細胞行業(yè)準入政策、監(jiān)管政策的不斷完善，預計在不久的將來，行業(yè)準入的干細胞的適應癥范圍將繼續(xù)擴大，尚未準入的干細胞也將獲得準入許可，細胞治療的時代終會完全敞開大門。