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質(zhì)量是強(qiáng)國(guó)之本，興業(yè)之基。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的基礎(chǔ)，是構(gòu)成國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力的基本要素，是規(guī)范經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要技術(shù)制度。長(zhǎng)期以來(lái)，標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)際交往的技術(shù)語(yǔ)言和國(guó)際貿(mào)易的技術(shù)依據(jù)，在保障產(chǎn)品質(zhì)量、提高市場(chǎng)信任度、促進(jìn)商品流通、維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)等方面發(fā)揮了重要作用。因此，世界各國(guó)越來(lái)越重視標(biāo)準(zhǔn)工作，紛紛將提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作納入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略的高度。在美國(guó)，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院就是建立美國(guó)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)，并參加標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)。在中國(guó)，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院就是中國(guó)建立保存和維護(hù)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)，研制國(guó)家重要有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，承擔(dān)相關(guān)國(guó)際建議、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量技術(shù)規(guī)范制修訂的權(quán)威機(jī)構(gòu)。

與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)緊密相關(guān)的我國(guó)國(guó)家法中有由全國(guó)人大通過的《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》支撐，除特殊情況外，國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)程規(guī)范（JJG，JJF，GBW）、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB，GB/T，GSB）均由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，但近年來(lái)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，質(zhì)量卻跟不上技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，如目前大家所關(guān)注的核酸領(lǐng)域基因產(chǎn)業(yè)，不同程度地出現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性難以衡量控制、檢測(cè)結(jié)果不一致不可比等問題，迫切需要具有可操作的質(zhì)量控制手段、標(biāo)準(zhǔn)或程序做支持，這就對(duì)指導(dǎo)核酸領(lǐng)域相關(guān)的基因檢測(cè)、生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范提出了緊迫需求和更高的要求。一方面我們要盡快發(fā)展制定重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，另一方面標(biāo)準(zhǔn)需具備科學(xué)合理可操作性。

誰(shuí)掌握了標(biāo)準(zhǔn)，就掌握了產(chǎn)業(yè)，掌握了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)權(quán)，這就是為什么常說一流的企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家已高度重視該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展問題，已納入國(guó)家研究項(xiàng)目和“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。2015年開始立項(xiàng)的“重要核酸生物技術(shù)30項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研制”任務(wù)，由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院牽頭，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所等十家單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，既有企業(yè)的參與優(yōu)勢(shì)，又充分發(fā)揮了中國(guó)科學(xué)院基礎(chǔ)研究成果的轉(zhuǎn)化，利用國(guó)際前沿技術(shù)，協(xié)同搭建國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)，致力于研制符合核酸生物技術(shù)等環(huán)節(jié)相關(guān)的方法和質(zhì)量控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括核酸試劑盒、引物探針、工具酶、芯片、高通量測(cè)序、生物樣本等，以基因產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)互為上下游關(guān)系，提升我國(guó)核酸相關(guān)產(chǎn)業(yè)檢測(cè)及產(chǎn)品復(fù)核和評(píng)價(jià)能力，以滿足企業(yè)對(duì)接、技術(shù)及產(chǎn)品規(guī)范化管理等活動(dòng)的客觀需求。該工作對(duì)促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)�；�發(fā)展，突破國(guó)外技術(shù)壟斷，奠定我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)具有重大意義。

就目前國(guó)家“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)，我們的任務(wù)還很艱巨，為保障質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有效性，切實(shí)符合國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展急需，切實(shí)反映生物經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)需求，滿足生物產(chǎn)業(yè)大發(fā)展需求，建議：一要開展標(biāo)準(zhǔn)大融合戰(zhàn)略，加快推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，以滿足基因產(chǎn)業(yè)、生物制藥產(chǎn)業(yè)、生物診斷試劑產(chǎn)業(yè)，以及健康和國(guó)家安全等方面的急需。二要在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，制定有重大需求的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)程規(guī)范。三需加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)宣貫應(yīng)用平臺(tái)。同時(shí)，加強(qiáng)人才的培養(yǎng)，形成相對(duì)穩(wěn)定規(guī)模的、能適應(yīng)核酸蛋白細(xì)胞微生物等生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需要的技術(shù)隊(duì)伍。