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為規(guī)范我國cTn（包括hs-cTn）的臨床檢測與合理應用，確保檢驗報告周轉時間（TAT）和檢測結果科學解讀，中華醫(yī)學會心血管病分會與中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會聯(lián)合發(fā)布《急性冠狀動脈綜合征患者檢測心肌肌鈣蛋白專家共識》。該共識由中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會主任委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授，中華醫(yī)學會心血管病分會前任主任委員、北京大學第一醫(yī)院心內科及心臟中心主任霍勇教授以及中國科學院院士、中華醫(yī)學會心血管病分會主任委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科主任葛均波教授共同執(zhí)筆，刊登于《中華醫(yī)學雜志》2017年4月刊。

一、cTn（hs-cTn）在ACS診斷時的應用

連續(xù)觀察到cTn增高或降低的變化是提高ACS診斷特異性的關鍵之一，動態(tài)觀察兩點間的變化率有助于提高cTn的ACS診斷價值（臨床特異性）。

臨床對于胸痛、疑似ACS的患者，可同時記錄心電圖和檢測cTn（包括hs-cTn）。

建議1  cTn（包括hs-cTn）是臨床疑似ACS患者診斷和鑒別診斷時最重要的生物標志物。

建議2  心肌損傷后1～3 h就可在外周血中檢測到hs-cTn有臨床意義的增高。

建議3  臨床ACS患者，若心電圖已出現(xiàn)ST段抬高，甚至有病理性Q波，結合病史可考慮AMI診斷，應立即給予必要的臨床干預治療，不必等待cTn（包括hs-cTn）檢測結果。

建議4  臨床ACS患者，若心電圖沒有出現(xiàn)心肌損傷的變化，但cTn（包括hs-cTn）異常增高，結合病史可考慮NSTEMI診斷，應給予必要的臨床干預治療。

建議5  臨床疑似ACS患者，若心電圖沒有出現(xiàn)心肌損傷的變化，cTn（包括hs-cTn）的檢測結果未見明顯異常，或hs-cTn略高于參考范圍上限，可間隔1～3 h再次檢測cTn（包括hs-cTn），觀察cTn（包括hs-cTn）變化。

建議6  若相鄰兩次（例如間隔1～3 h）的cTn（包括hs-cTn）檢測值變化較大（例如≥20%），很可能是急性、進行性心肌損傷，可考慮NSTEMI的診斷，應給予必要的臨床干預治療。

建議7  臨床ACS患者，如果心電圖沒有出現(xiàn)心肌損傷的變化，cTn（包括hs-cTn）的檢測結果未見明顯異常，間隔3 h后再次檢測的結果差異不大（例如＜20%），可考慮ACS以外的其他疾病的可能性。

二、cTn（hs-cTn）在ACS診斷時的檢測時間要求

cTn（尤其是hs-cTn）對診斷急性心肌損傷（特別是AMI）格外重要，cTn的檢測時間必須滿足臨床實際需求。1999年美國NACB就提出，cTn從標本采集、檢測到報告臨床醫(yī)生的急診檢測周期（TAT）應控制在60 min之內，這已成為全球心血管病和檢驗醫(yī)學等相關專家學者的共識。

醫(yī)院檢驗工作人員應該充分重視及時、準確提供cTn檢測結果的重要性，這有助于臨床醫(yī)生早期診治AMI患者。醫(yī)院檢驗部門應努力縮短TAT，滿足臨床需求。

建議8  急診ACS患者檢測cTn（包括hs-cTn）的TAT應不超過1 h。

建議9  cTn（包括hs-cTn）的檢測結果應以ng/L作為報告單位。

三、即時檢測cTn（包括hs-cTn）

隨著檢測技術的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步，操作簡單、可快速得到檢測結果的即時檢測（POCT）方式逐步受到歡迎。采用POCT方式檢測cTn有助于縮短檢測周期。選用POCT方式檢測cTn的方法應該是定量的。

與醫(yī)院檢驗科室采用的大中型免疫分析儀相比，POCT方式檢測cTn的敏感性相對不高，有時難以檢測到cTn（包括hs-cTn）小幅度增高。部分POCT檢測cTn的結果為“陰性”時，存在假陰性的可能，臨床應用時應特別注意。

應盡可能選擇分析敏感性高的檢測cTn的POCT儀器；必要時對POCT檢測陰性的結果應采用更敏感的方法確認（例如可采用大、中型免疫分析儀檢測以明確檢測結果）。生產廠商應努力提高POCT 方式檢測cTn的分析敏感性。

建議10  cTn（包括hs-cTn）的POCT檢測應采用定量方式。

建議11  POCT方式檢測cTn（包括hs-cTn）的靈敏性相對不高，對于“陰性”的結果應予以科學分析。