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近日，最高人民法院召開審判委員會(huì)全體會(huì)議，審議并原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱《解釋》）。

2016年7月最高人民法院著手起草《解釋》。經(jīng)深入調(diào)研，分別召開座談會(huì)、專家論證會(huì)、專題改稿會(huì)，邀請(qǐng)最高人民檢察院、公安部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)人員，對(duì)解釋稿進(jìn)行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機(jī)關(guān)、中央有關(guān)部門、部分高級(jí)人民法院及本院相關(guān)業(yè)務(wù)庭的意見后，修改形成送審稿，提交本次會(huì)議審議。《解釋》送審稿規(guī)定：

1、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告的，可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰；

2、對(duì)于藥品注冊(cè)申請(qǐng)人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件的，可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰；

3、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織與藥品注冊(cè)申請(qǐng)人共謀，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件，同時(shí)構(gòu)成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，以處罰更重的犯罪定罪處罰。

會(huì)議經(jīng)討論，原則通過該《解釋》。會(huì)議決定，根據(jù)會(huì)議討論意見對(duì)《解釋》送審稿進(jìn)行修改后，與最高人民檢察院會(huì)簽后適時(shí)發(fā)布。 

相關(guān)《刑法》罪名如下：

《刑法》第二百二十九條　【提供虛假證明文件罪；出具證明文件重大失實(shí)罪】承擔(dān)資產(chǎn)評(píng)估、驗(yàn)資、驗(yàn)證、會(huì)計(jì)、審計(jì)、法律服務(wù)等職責(zé)的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。

前款規(guī)定的人員，索取他人財(cái)物或者非法收受他人財(cái)物，犯前款罪的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。

第一款規(guī)定的人員，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，出具的證明文件有重大失實(shí)，造成嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。

《刑法》第一百四十一條　【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

最高院和最高檢就藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)造假發(fā)布司法解釋，這是在釋放一個(gè)明確的信號(hào)，那就是對(duì)藥品和醫(yī)械領(lǐng)域的臨床評(píng)價(jià)中的虛假行為“零容忍”。

習(xí)總書記早就食品藥品監(jiān)管做了“四個(gè)最嚴(yán)”的專項(xiàng)指示：最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。如有沒有將藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)造假入刑，哪來的最嚴(yán)厲處罰和嚴(yán)肅問責(zé)？！因此，這一行刑銜接是勢(shì)在必行的！

2014年新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第69、70條分別規(guī)定了違法開展臨床試驗(yàn)、出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)報(bào)告的法律責(zé)任。這只是從行政處罰、行政處分上進(jìn)行了相應(yīng)規(guī)定，現(xiàn)在兩高院就藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)造假發(fā)布司法解釋，就是架起了行刑銜接的橋梁！

如此一來，《刑法》中有關(guān)藥品、醫(yī)械的直接罪名又多了兩個(gè)，就想當(dāng)初將醉駕入刑一樣，醉酒的馬路殺手不再肆無忌憚了！現(xiàn)在，藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)專員、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、臨床試驗(yàn)組織人員，食藥監(jiān)部門的檢查員們，有得忙了！