
近日,我所邀請(qǐng)中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院脊柱外科專家毛克亞教授來(lái)所開(kāi)展以脊柱融合與生物材料為主題的講座。這是器檢所圍繞外科植入物開(kāi)展檢測(cè)技術(shù)儲(chǔ)備的措施之一。
自2009年起,我所逐步建立部分外科植入物檢驗(yàn)項(xiàng)目能力,隨著北京外科植入物生產(chǎn)企業(yè)的逐步增多,對(duì)外科植入物檢驗(yàn)?zāi)芰μ岢隽烁叩囊,為適應(yīng)政府監(jiān)管,滿足企業(yè)注冊(cè)檢測(cè)需求,我所加快了對(duì)外科植入物其他空白檢測(cè)項(xiàng)目能力建設(shè),以盡快填補(bǔ)這一專業(yè)領(lǐng)域空白。2012年,我所已經(jīng)完成關(guān)節(jié)類骨科植入器械的擴(kuò)項(xiàng)工作,可以承檢髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的全性能注冊(cè)檢測(cè)。
2013年,我所重點(diǎn)加強(qiáng)血管支架及非血管支架產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),前期已購(gòu)買(mǎi)了檢測(cè)項(xiàng)目所需的儀器設(shè)備。目前正在緊鑼密鼓地進(jìn)行最后的擴(kuò)項(xiàng)準(zhǔn)備。同時(shí)為了提升技術(shù)人員專業(yè)檢測(cè)能力,我所不僅組織人員對(duì)專業(yè)領(lǐng)域涉及到的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO及ASTM)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及個(gè)別的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)的分析和調(diào)研,制定配套專業(yè)的《檢測(cè)項(xiàng)目作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,還針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品,邀請(qǐng)醫(yī)用臨床機(jī)構(gòu)知名專家來(lái)所開(kāi)設(shè)講座,讓檢測(cè)工程師對(duì)外科植入物的臨床應(yīng)用有更清晰直觀的了解和認(rèn)識(shí),為更好地開(kāi)展檢驗(yàn)工作做好知識(shí)儲(chǔ)備。
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