
為進一步做好醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用體系工作,建立醫(yī)療器械生產企業(yè)信用信息檔案,根據《廣東省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用分類監(jiān)管工作的意見》(粵食藥監(jiān)械〔2011〕110號)的有關規(guī)定,日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了“廣東省2016年度質量信用A類醫(yī)療器械生產企業(yè)名單”。我會31家會員單位榜上有名, 這與他們在加強產品質量管理,確保產品質量穩(wěn)定方面的努力是密不可分的。
醫(yī)療器械生產企業(yè)質量信用類別,依據相關規(guī)定的行為條款及日常監(jiān)管檢察記錄分為A、B、C三個類別。A類質量信用企業(yè)指質量管理良好企業(yè);B類質量信用企業(yè)指質量管理合格企業(yè);C類質量信用企業(yè)指質量管理缺陷企業(yè)。質量信用A類醫(yī)療器械生產企業(yè)應具備:無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章,以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為,無違反相關規(guī)定等不良行為。
此次被廣東省食品藥品監(jiān)督管理局確定為質量信用A類的我會31家醫(yī)療器械生產企業(yè),可謂是實至名歸。再次表示祝賀!他們分別是(排名不分先后):
1、廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司
2、廣州科方生物技術股份有限公司
3、廣州市豐華生物工程有限公司
4、廣州江元醫(yī)療科技有限公司
5、廣州市達瑞生物技術股份有限公司
6、廣州海力特生物科技有限公司
7、廣州瑞輝生物科技股份有限公司
8、廣州鴻琪光學儀器科技有限公司
9、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
10、深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
11、深圳市理邦精密儀器股份有限公司
12、亞能生物技術(深圳)有限公司
13、深圳市帝邁生物技術有限公司
14、深圳雷杜生命科學股份有限公司
15、瑞萊生物工程(深圳)有限公司
16、深圳藍韻生物技術有限公司
17、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
18、深圳市惠安生物科技有限公司
19、深圳奧薩醫(yī)療有限公司
20、深圳市愛康生物科技有限公司
21、深圳普門科技有限公司
22、深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
23、珠海麗珠試劑股份有限公司
24、珠海貝索生物技術有限公司
25、珠海市銀科醫(yī)學工程股份有限公司
26、珠海市麗拓發(fā)展有限公司
27、潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司
28、廣東優(yōu)尼德生物科技有限公司
29、中山標佳生物科技有限公司
30、梅州康立高科技有限公司
31、廣東凱普生物科技股份有限公司
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術:網至普網站建設