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在美國POCT是以豁免和非豁免它有兩種。那么豁免的就是非專業(yè)人員。經(jīng)過簡單的或者看說明書或者簡單的告知培訓就可以操作的。那么它的特點的就是家樣兒��！什么也不用加上槍？都非常簡單。

那么它如果使用加樣槍，或者中間需要有二，三步驟，譬如定時間，還需要一些其他混勻操作或者實際操作時候，往往定性為非豁免的，非豁免的這種儀器也可以叫為POCT，但它必須經(jīng)過培訓有資質(zhì)的專業(yè)人士來操作。

POCT應該大到一定程度，復雜到一定程度就不能叫POCT，有些廠家為了迎合這個概念，弄一個全自動POCT，全自動POCT就應該不叫POCT，它應該叫全自動干式分析儀，譬如叫全自動金標分析儀，全自動熒光分析儀。

它是手動時候，它就一個一個往里裝載，如果用手加很簡單，它就是POCT儀器，當它有自動模式時候，它就脫離POCT這種本身定義，它向高通量方向轉(zhuǎn)化，譬如強生全自動干式生化分析儀。

關(guān)于定量，定性，半定量有關(guān)問題，目前沒有界定。有人這是從尿液分析儀開始誤導大家。因為尿液分析儀把半定量應該有幾個+號，它用數(shù)字來表示，譬如15、25、50、100、200那么它結(jié)果出現(xiàn)數(shù)字，有人叫稱呼它為定量的。

液相，均相反應它溯源體系和生化儀完全一致，它具備全定量前提條件。

金標法，免疫層析法大部分來講，它沒有溯源體系，那么它如果和檢驗比對，它只能數(shù)值比對，它沒有溯源性理論基礎(chǔ)。

這就需要臨檢界，譬如通過一些標準來界定什么叫定量？什么叫定性？什么叫半定量？定量必須具備幾個特征？定性具備具備哪些特征？半定量具備什么特征？目前沒有界定，這就需要臨檢中心，標準化部門等相關(guān)主管部門落實。

POCT可以在現(xiàn)場使用，也可以在實驗室使用，并不排除它實驗室使用，只能說明POCT使用更加普遍和廣泛，它的特點簡便，快捷，可攜帶，移動等。

時間質(zhì)評問題，如果是完全定量，它應該完全達到時間質(zhì)評要求，尤其在實驗室出報告時候，它應該納入時間質(zhì)評范疇，但考慮目前實際情況，市場上POCT產(chǎn)品定性，半定量居多，倘若一刀切都納入室間質(zhì)評有可能對POCT行業(yè)發(fā)展弊大于利，所以最好臨檢中心，標準化等相關(guān)主管部門給POCT單獨界定一個時間質(zhì)評單位可能更加科學合理。主要牽涉到POCT是用來篩查指標結(jié)果，還是診斷結(jié)果，這目前也沒界定。這要看它是用來篩查，診斷還是用來連續(xù)性檢測。

目前中國業(yè)內(nèi)對此混淆概念，有待有識之士和有關(guān)主管單位早日明確。

中國老百姓他會對診斷數(shù)據(jù)十分在意和敏感，對誤差范圍缺少了解有待相關(guān)知識普及和知識提高。

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