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近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布最新一期準(zhǔn)產(chǎn)批件通知，共有87個(gè)醫(yī)療器械獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中，有71個(gè)產(chǎn)品是體外診斷試劑，占獲證產(chǎn)品總量的81.6%。

在這獲證的71個(gè)IVD中，有55個(gè)是到期換證，共涉及19家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中，威海威高生物科技有限公司一家就有9個(gè)產(chǎn)品獲批換證。其余16個(gè)首次獲證的IVD則分別來(lái)自2家不同的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中，僅長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司一家就有13個(gè)IVD首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

 71個(gè)體外診斷試劑獲醫(yī)療器械注冊(cè)證目錄