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一年一度由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會聯(lián)合共同權(quán)威發(fā)布的行業(yè)報告正式與大家見面啦！該行業(yè)報告真實的記錄和反應了一年來涉及體外診斷的重大政策、行業(yè)動態(tài)和相關(guān)趨勢信息。讓我們攜起手為了人民的健康事業(yè)來共擔時代責任、共促體外診斷的發(fā)展。

三、機遇與挑戰(zhàn)

行業(yè)在醫(yī)改、創(chuàng)新、互聯(lián)網(wǎng)及十三五等諸多因素作用下，企業(yè)面臨著更多的機遇與挑戰(zhàn)。為此，企業(yè)要根據(jù)自身情況轉(zhuǎn)化或避免不利因素，抓住機遇發(fā)展。主要有：

1. 體外診斷行業(yè)在中國仍有大的增長空間 

中國已進入老年社會，健康體檢需求也在增長，以及醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)、遠程醫(yī)療、分級診療等醫(yī)療相關(guān)政策的實施，體外診斷市場將持續(xù)發(fā)展，尤其是在政府推動下縣級醫(yī)院快速發(fā)展，將持續(xù)對體外診斷產(chǎn)品，特別是某些細分領域有很大的需求，市場在未來3-5年仍將有二位數(shù)增長。 

2. 國內(nèi)企業(yè)發(fā)展迅猛 

國內(nèi)體外診斷企業(yè)可以生產(chǎn)各個細分領域產(chǎn)品，且技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提高，新營銷模式也不斷涌現(xiàn)。企業(yè)更多的關(guān)注可持續(xù)成長，注重依靠核心競爭力不斷提高市場競爭優(yōu)勢。越來越多的企業(yè)在技術(shù)和市場推行全球化；通過收購兼并等方式把有利的競爭資源結(jié)合起來，彌補自身的不足和局限，使企業(yè)能更好的發(fā)展。同時，行業(yè)上市的企業(yè)也越來越多，且競爭力也不斷提升。 

3. 新產(chǎn)品和新技術(shù)不斷出現(xiàn) 

隨著測序技術(shù)的發(fā)展，二代、三代高通量基因測序技術(shù)的出現(xiàn)使基因檢測成本大幅下降，奠定了商業(yè)化應用基礎。從產(chǎn)前無創(chuàng)篩查到腫瘤的個性化用藥，二代測序的應用范圍正逐步拓寬，市場空間也持續(xù)擴容。

微流控芯片，最大優(yōu)勢是多種單元技術(shù)可在微小平臺上靈活組合、規(guī)模集成。目前微流控技術(shù)已成為POCT產(chǎn)品的首選。

醫(yī)院市場競爭激烈，有些企業(yè)產(chǎn)品線已經(jīng)向結(jié)核病、艾滋病、梅毒等公共衛(wèi)生傳染病領域傾斜。

另外，我國高度重視食品安全，食品安全檢測領域具有巨大的市場潛力，一些企業(yè)已經(jīng)開始布局。

4. 互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)和健康管理的商機 

互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療，改變的不僅是就醫(yī)方式，更是推動醫(yī)療資源下沉。遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療等未來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也可以降低交易成本、提高醫(yī)療效率。互聯(lián)網(wǎng)+正在被一些企業(yè)抓住，云醫(yī)院及健康管理的新模式越來越被企業(yè)所重視，并且目前已有一定的市場規(guī)模。通過體外診斷檢查產(chǎn)生的海量健康大數(shù)據(jù)分析，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)+新模式開展健康管理，更新深度的應用體外診斷設備大數(shù)據(jù)正在發(fā)酵，成為行業(yè)熱點。 

5. 國際化帶來銷售與研發(fā)機會 

全球高端市場被國外優(yōu)勢企業(yè)占居主導，但類似國內(nèi)二級或以下市場空間廣闊。在全球的中低端市場，我們有性價比優(yōu)勢，更適合發(fā)展中國家的發(fā)展現(xiàn)狀，錯位競爭表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。同時，國內(nèi)體外診斷的市場相比全球還是不大，目前國內(nèi)一些優(yōu)質(zhì)的生化、化學發(fā)光或其他類型的體外診斷企業(yè)開始發(fā)力海外市場。海外市場也成為國內(nèi)體外診斷企業(yè)未來收入及利潤增長的又一增量。

另一方面，中國的一些體外診斷企業(yè)在海外投資設立研發(fā)平臺，直接和先進的技術(shù)對接，然后在中國生產(chǎn)與銷售。

6. 渠道下沉及分級診療改革為企業(yè)帶來機遇 

在縣級醫(yī)院及以下市場上，國產(chǎn)診斷產(chǎn)品占有率較高，分級診療等醫(yī)改政策也為國內(nèi)企業(yè)帶來了發(fā)展機遇。對此，外資企業(yè)也開始有針對性地生產(chǎn)價位低、易操作的體外診斷產(chǎn)品，下沉營銷渠道以搶占市場。

目前醫(yī)院市場還是體外診斷的主要市場。判斷未來我國體外診斷行業(yè)增長將主要受益于診療人次數(shù)增長。

7. 醫(yī)療費用的控制、二票制、招標、臨床試驗數(shù)據(jù)核查、飛行檢查及冷鏈要求帶來的變化 

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對醫(yī)療費用將從總體上不斷進行控制，影響檢驗收費項目，單項檢驗費用不斷下降。報銷支付模式的改變，總額預付費、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動力去采用經(jīng)濟型產(chǎn)品。同時，政府越來越多的對試劑采用統(tǒng)一招標方法，二票制等的執(zhí)行，進一步加大了對試劑價格下降的壓力。因此，低成本低價格的試劑將更受醫(yī)院的青睞，這樣必然會影響檢驗產(chǎn)品的使用，尤其是新技術(shù)和新產(chǎn)品的使用。如何開發(fā)和生產(chǎn)出質(zhì)量好、價格低的產(chǎn)品是國內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不斷擴張體外診斷產(chǎn)品線，包括診斷試劑和診斷儀器，而跨國公司不斷推進本土化生產(chǎn)，因此，競爭將變得更加激烈。另外，臨床試驗數(shù)據(jù)核查、飛行檢查及冷鏈要求等，都會對企業(yè)產(chǎn)生明顯的挑戰(zhàn)。

8. 企業(yè)估值不斷增高，成為一個重要的投資領域 

為了獲取競爭優(yōu)勢，有資金優(yōu)勢的企業(yè)通過并購具有技術(shù)或渠道等優(yōu)勢的企業(yè)，以形成或完善自己的特色，擴大企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品市場占有率。同時，天使、VC、PE投資也很活躍，使得收購兼并數(shù)量增多，估值也不斷增高。一些企業(yè)與機構(gòu)也去國外收購兼并企業(yè)�？v觀行業(yè)內(nèi)中外大企業(yè)，收購兼并是其發(fā)展的一個主要路徑。

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