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一年一度由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)聯(lián)合共同權(quán)威發(fā)布的行業(yè)報(bào)告正式與大家見面啦！該行業(yè)報(bào)告真實(shí)的記錄和反應(yīng)了一年來(lái)涉及體外診斷的重大政策、行業(yè)動(dòng)態(tài)和相關(guān)趨勢(shì)信息。讓我們攜起手為了人民的健康事業(yè)來(lái)共擔(dān)時(shí)代責(zé)任、共促體外診斷的發(fā)展。
二、現(xiàn)狀與發(fā)展
1. 全球體外診斷市場(chǎng)
據(jù)美國(guó)Boston biomedical consultants,inc數(shù)據(jù)，2015年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模542億美元。由于2015 年美元全面升值，使得按美元計(jì)價(jià)低于2014年558億的市場(chǎng)規(guī)模。消除匯兌影響，采用當(dāng)?shù)刎泿庞?jì)算增長(zhǎng)速度為5%；到2020 年預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 672 億美元，年均增長(zhǎng)速度4%。全球的體外診斷市場(chǎng)中以美國(guó)、歐洲占據(jù)大部分的市場(chǎng)份額，美國(guó)是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場(chǎng),新興市場(chǎng)占據(jù)的份額較小，但市場(chǎng)增速最快。全球體外診斷行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)中：2015年同比增長(zhǎng)組織化學(xué)≥5%；分子診斷≥10%；血液、凝血檢測(cè)≥5%；POCT≥5%；糖尿病檢測(cè)≤0%；免疫檢測(cè)≥5%；其他≤5%。
2. 全國(guó)體外診斷市場(chǎng)
因國(guó)內(nèi)行業(yè)數(shù)據(jù)各方報(bào)道差距較大，我們?nèi)砸眯袠I(yè)上市公司的數(shù)據(jù)。整理體外診斷行業(yè)55家上市公司報(bào)告披露：2015年全年總營(yíng)收156.3億人民幣,同比增長(zhǎng)23.3%；全年歸屬凈利24.4億人民幣，同比增長(zhǎng)4.3%。2016年上半年總營(yíng)收94.1億人民幣，同比增長(zhǎng)38.0%；上半年歸屬凈利14.3億人民幣，同比增加27.4%。2016年上半年增長(zhǎng)與行業(yè)并購(gòu)并表以及新增新三板上市公司增幅較大帶來(lái)的變化有關(guān)。
3. 行業(yè)增長(zhǎng)問(wèn)卷調(diào)查
全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)聯(lián)合中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)及上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷專委會(huì)進(jìn)行調(diào)研問(wèn)卷，共收到66家體外診斷生產(chǎn)性企業(yè)問(wèn)卷回復(fù)，包括外資企業(yè)。調(diào)查結(jié)果如下：
對(duì)2016年調(diào)研數(shù)據(jù)分析：
0%企業(yè)認(rèn)為行業(yè)增長(zhǎng)下降，
0%企業(yè)認(rèn)為行業(yè)增長(zhǎng)0-5%，
18%的企業(yè)認(rèn)為在5-10%，
37%企業(yè)認(rèn)為在10-15%，
26%的企業(yè)認(rèn)為在15-20%，
11%的企業(yè)認(rèn)為大于20%，
8%的企業(yè)認(rèn)為不確定。
展望2017年調(diào)研數(shù)據(jù)分析：
0%企業(yè)認(rèn)為行業(yè)增長(zhǎng)下降，
0%企業(yè)認(rèn)為行業(yè)增長(zhǎng)0-5%，
13%的企業(yè)認(rèn)為在5-10%，
32%的企業(yè)認(rèn)為在10-15%，
30%的企業(yè)認(rèn)為在15-20%，
17%的企業(yè)認(rèn)為大于20%，
8%的企業(yè)認(rèn)為不確定。
綜合上述：
1) 在增長(zhǎng)百分比上，認(rèn)為2016年度行業(yè)增長(zhǎng)集中在10%到20%，占比63%，增長(zhǎng)集中度最高的在10%到15%，占比37%；2017年度行業(yè)的增長(zhǎng)也集中在10%左右到20%，占比62%。
2) 與上年度調(diào)研數(shù)據(jù)相比，對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)的信心有所提高。
上年度調(diào)研中有2%的企業(yè)認(rèn)為行業(yè)沒有增長(zhǎng)，這次調(diào)研中沒有企業(yè)認(rèn)為行業(yè)增長(zhǎng)會(huì)低于5%，對(duì)于2017年行業(yè)增長(zhǎng)的預(yù)估也是如此。上年度調(diào)研中有41%企業(yè)認(rèn)為2016年增長(zhǎng)在10-20%，這次調(diào)研中有63%企業(yè)認(rèn)為2016年行業(yè)增長(zhǎng)在10-20%。
具體見下圖：
3) 外資企業(yè)預(yù)估增長(zhǎng)普遍偏高，國(guó)內(nèi)企業(yè)預(yù)估增長(zhǎng)普遍偏低。
4) 增長(zhǎng)熱點(diǎn)提示
本年度調(diào)研中預(yù)測(cè)下一年度的增長(zhǎng)超過(guò)20%的企業(yè)，產(chǎn)品主要以化學(xué)發(fā)光、POCT或單一創(chuàng)新產(chǎn)品為主。
5) 增長(zhǎng)主要因素
人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、人均收入增加、技術(shù)創(chuàng)新等。
A. 中國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展
根據(jù)中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2014年中國(guó)總?cè)丝跒?3.67億人，其中60歲及以上的老人有2.12億人，占總?cè)丝诒戎丶s為15.5%；65歲及以上的老人有1.37億人，占總?cè)丝诒戎丶s為10.1%。
國(guó)際上通常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%，或65歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到7%作為國(guó)家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)全國(guó)老齡辦公布的數(shù)字，到2020年我國(guó)老年人口將達(dá)到2.48億，老齡化水平將達(dá)到17%。
老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超過(guò)年輕人，隨著中國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展，患腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等的老年人數(shù)越來(lái)越多。
B. 人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增加
2015年，國(guó)家醫(yī)保覆蓋率超95%，導(dǎo)致醫(yī)療需求釋放，帶來(lái)診療人次增長(zhǎng)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，全國(guó)居民醫(yī)療保健人均消費(fèi)近年均在增長(zhǎng)，2015年全國(guó)居民醫(yī)療保健人均消費(fèi)1165元，同比增長(zhǎng)7.4%。
C. 人均可支配收入增加
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，居民人均收入持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)療消費(fèi)的需求也不斷增強(qiáng)。根據(jù)中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2015年全年全國(guó)居民人均可支配收入比上年增長(zhǎng)8.9%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.4%；農(nóng)村居民人均可支配收入比上年增長(zhǎng)8.9%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.5%。人均收入的持續(xù)增長(zhǎng)為人們?cè)卺t(yī)療保健支出方面提供了有力的保障。
D. 診斷技術(shù)不斷進(jìn)步
隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展，簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測(cè)成為可能，POCT的檢測(cè)技術(shù)也快速發(fā)展，如樣品標(biāo)記的技術(shù)已從金標(biāo)、干化學(xué)發(fā)光發(fā)展至熒光、化學(xué)發(fā)光，結(jié)合反應(yīng)的技術(shù)已從層析、滲濾發(fā)展至微流控等。
4、產(chǎn)品注冊(cè)情況
國(guó)內(nèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)超過(guò)1.7萬(wàn)個(gè)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局每月上線的“關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告”統(tǒng)計(jì)顯示：2016年度國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)國(guó)內(nèi)三類及進(jìn)口體外診斷產(chǎn)品933個(gè)。其中，國(guó)產(chǎn)三類體外診斷產(chǎn)品751個(gè)，占體外診斷產(chǎn)品的80.5%；進(jìn)口體外診斷產(chǎn)品182個(gè)，占體外診斷產(chǎn)品的19.5%。2016年度國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)注冊(cè)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品26個(gè)企業(yè)，共126個(gè)產(chǎn)品，占國(guó)產(chǎn)三類注冊(cè)體外診斷產(chǎn)品的16.8%。各省市局批準(zhǔn)注冊(cè)國(guó)內(nèi)二類與備案一類產(chǎn)品未有確切數(shù)據(jù)。
5、行業(yè)上中下游變化
目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在1000家左右，銷售企業(yè)在10000家左右。國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)可以生產(chǎn)每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品，但大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模有限，年銷售收入達(dá)到5億元規(guī)模的企業(yè)不多。
外資企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)占有60%左右。繼2015羅氏診斷在蘇州建生產(chǎn)基地用于生產(chǎn)免疫和生化檢測(cè)產(chǎn)品。2016年，西門子醫(yī)療也建立了體外診斷試劑工廠，目前主要是生產(chǎn)臨床生化試劑和免疫分析試劑。在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)中，診斷試劑占據(jù)大部分份額，其中生化診斷試劑和免疫診斷試劑市場(chǎng)是最大的兩個(gè)市場(chǎng)，合計(jì)占市場(chǎng)份額約60%。
上游：許多廠家的原料大多是從國(guó)外進(jìn)口。上游診斷酶、抗原、抗體等原料許多仍為國(guó)外企業(yè)所壟斷，國(guó)內(nèi)研發(fā)能力突出的公司正逐步加強(qiáng)原料的研發(fā)。
生化產(chǎn)品：基本滿足國(guó)內(nèi)各層級(jí)醫(yī)院的需要。由于生化診斷產(chǎn)品壁壘相對(duì)較低，目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率已超過(guò)50%，且在中低端醫(yī)院市場(chǎng)具有顯著優(yōu)勢(shì)。考慮到其市場(chǎng)滲透率、價(jià)格下壓、進(jìn)口替代率提升空間均已有限，未來(lái)國(guó)產(chǎn)生化產(chǎn)品增速或?qū)⒎啪�，增長(zhǎng)速度預(yù)計(jì)小于10%。增長(zhǎng)的來(lái)源主要是行業(yè)的自然增長(zhǎng)和基層醫(yī)院的快速增長(zhǎng)。
隨著國(guó)家分級(jí)診療政策的落實(shí)等原因，生化市場(chǎng)的持續(xù)需求還是存在的。但由于廠家眾多，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，競(jìng)爭(zhēng)激烈，利潤(rùn)被不斷削薄。
免疫產(chǎn)品：免疫診斷是近年來(lái)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種最多、增長(zhǎng)速度最快的領(lǐng)域之一，增長(zhǎng)速度預(yù)計(jì)達(dá)到20%左右。目前進(jìn)口化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品占據(jù)主要的市場(chǎng)份額，但國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)迅速提升同時(shí)價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯。分級(jí)診療帶來(lái)的新的市場(chǎng)增量，但由于價(jià)格承受能力有限，必定伴隨儀器和試劑雙降價(jià)。未來(lái)受益于行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)及國(guó)產(chǎn)化率提升，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品或?qū)⒂瓉?lái)快速增長(zhǎng)，裝機(jī)量是保證增速的前提條件�；瘜W(xué)發(fā)光儀器試劑封閉，研發(fā)難度大。與其他主要免疫診斷方法相比較，化學(xué)發(fā)光在靈敏度，安全性，檢測(cè)范圍等方面具有綜合優(yōu)勢(shì)，成為引領(lǐng)免疫診斷快速發(fā)展的主要?jiǎng)恿��；瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)縮短了窗口期，提高了檢出率，對(duì)于發(fā)現(xiàn)低濃度早期病毒攜帶者具有重要意義；醫(yī)生可以通過(guò)患者體內(nèi)抗原、抗體濃度的變化來(lái)檢測(cè)病情，進(jìn)行動(dòng)態(tài)的療效觀察，對(duì)后續(xù)治療方案的制定也具有重要參考價(jià)值�；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等方面的診斷。目前，在大多數(shù)三甲醫(yī)院，化學(xué)發(fā)光已經(jīng)取代酶聯(lián)免疫（ELISA）成為主流。
分子診斷產(chǎn)品：市場(chǎng)占比較小，發(fā)展最快的子行業(yè)。隨著基因測(cè)序等的興起，市場(chǎng)增速預(yù)計(jì)超過(guò)20%。對(duì)于目前國(guó)內(nèi)的企業(yè)，芯片、PCR試劑盒依然是分子診斷主要的應(yīng)用產(chǎn)品。PCR領(lǐng)域的儀器與試劑均已國(guó)產(chǎn)，熒光定量技術(shù)在臨床診斷廣泛應(yīng)用。基因測(cè)序在生育健康、腫瘤防控、病原分析、移植配型、復(fù)雜疾病等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。目前生育健康類服務(wù)中的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢（NIPT）是最成熟的基因測(cè)序應(yīng)用，腫瘤防治的應(yīng)用對(duì)于提早進(jìn)行健康管理、早期發(fā)現(xiàn)、對(duì)癥治療具有重要意義。
POCT產(chǎn)品：目前整體市場(chǎng)規(guī)模不大，醫(yī)院臨床科室等滲透率較低，尤其是在基層及個(gè)人用檢驗(yàn)設(shè)備不多，但潛在市場(chǎng)巨大，年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)保持在20%以上。心血管類檢測(cè)和傳染病檢測(cè)成為增長(zhǎng)最快的應(yīng)用市場(chǎng)。同時(shí)，POCT也是醫(yī)療器械進(jìn)入家用市場(chǎng)的重要途徑之一。特別是POCT產(chǎn)品和芯片、可穿戴、物聯(lián)網(wǎng)聯(lián)系在一起，前景更加看好。中國(guó)POCT主要應(yīng)用在醫(yī)院手術(shù)、門急診、重癥監(jiān)護(hù)、慢性病防治、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等方面。
其它：如微生物檢查、血液學(xué)及凝血檢查等都有一些新產(chǎn)品上市，它們保持行業(yè)平均水平增長(zhǎng)。
下游：對(duì)診斷產(chǎn)品需求的用戶主要有：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血液篩查和食品檢測(cè)市場(chǎng)等。目前，生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)代理、直銷、投放、集采等銷售模式。集中化采購(gòu)滿足醫(yī)院檢驗(yàn)需求，對(duì)于醫(yī)院大規(guī)模采購(gòu)，以量換價(jià)，可以降低儀器和后續(xù)試劑成本；對(duì)廠商或供應(yīng)商可以鎖定客戶未來(lái)一段時(shí)間所有體外診斷產(chǎn)品的供應(yīng)�？傮w來(lái)看，能夠提供全面解決方案的體外診斷企業(yè)更具有核心競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)內(nèi)醫(yī)院體外診斷市場(chǎng)大體可分為兩個(gè)層次，一是三甲醫(yī)院等高端市場(chǎng)，由于臨床檢驗(yàn)樣本多，尋求更快更準(zhǔn)確的診斷，對(duì)檢驗(yàn)系統(tǒng)的集成和自動(dòng)化水平要求高，外資廠商產(chǎn)品在該市場(chǎng)占有率較高。二是二級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)院市場(chǎng)，追求檢驗(yàn)產(chǎn)品的性價(jià)比及易于操作的系統(tǒng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品多集中在此市場(chǎng)。地市級(jí)及以下醫(yī)院因資金有限及對(duì)高端檢測(cè)技術(shù)的需求，將是未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的理想地帶。目前，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展迅猛，業(yè)務(wù)增長(zhǎng)速度超過(guò)醫(yī)院檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)增長(zhǎng)速度，但占市場(chǎng)份額小于5%。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室龍頭企業(yè)在全國(guó)中心省市布局已基本完成，開始戰(zhàn)略布局地級(jí)市，向區(qū)域性中心實(shí)驗(yàn)室發(fā)展。企業(yè)將通過(guò)渠道整合、共建實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室托管等多種方式進(jìn)行區(qū)域性擴(kuò)張。近期連鎖實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室和各專科實(shí)驗(yàn)室將并存存在。
6、產(chǎn)品發(fā)展總趨勢(shì)
系統(tǒng)化、系列化、大型自動(dòng)化、小型化、個(gè)性化、智能化
1) 系統(tǒng)化：體外診斷系統(tǒng)是由儀器、試劑組成。政府正在推進(jìn)行業(yè)質(zhì)量管理，制定了一系列法規(guī)，企業(yè)要提供系統(tǒng)化的產(chǎn)品，這是行業(yè)的發(fā)展方向。
2) 系列化：體外診斷的產(chǎn)品向系列化發(fā)展，從健康評(píng)價(jià)、早期篩查到臨床診斷再到療效檢測(cè)最后到預(yù)后判斷。不再局限于臨床診斷，開始向上下游不斷擴(kuò)展，形成系列產(chǎn)品。如孕前檢查、孕期檢查、后期檢測(cè)等。
3) 大型自動(dòng)化：未來(lái)中國(guó)診斷產(chǎn)品發(fā)展，一方面是朝高集成及自動(dòng)化的儀器診斷方向發(fā)展，滿足大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求。
4) 小型化：未來(lái)中國(guó)診斷產(chǎn)品也將朝著快速、簡(jiǎn)單化發(fā)展。滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速有效、基層機(jī)構(gòu)及家庭簡(jiǎn)單普及的需求。
5) 個(gè)性化：精準(zhǔn)醫(yī)療，靶向診斷等是當(dāng)前醫(yī)學(xué)一個(gè)發(fā)展方向。把診斷和治療整體進(jìn)行考慮，針對(duì)疾病進(jìn)行個(gè)性化用藥的伴隨診斷。
6) 信息智能化：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展經(jīng)歷了從手工到半自動(dòng)到全自動(dòng)，現(xiàn)在通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到臨床，實(shí)驗(yàn)室到個(gè)人，實(shí)驗(yàn)室到家庭的智能操作�；鶎有l(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以通過(guò)數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室的方法，實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、省城的一體化，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)個(gè)人檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的取用，這也是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)云的一些內(nèi)容。
7、收購(gòu)兼并及企業(yè)上市
體外診斷產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展迅速，深受資本追捧。
12月24日，鄭州安圖生物工程股份有限公司擬收購(gòu)盛世君暉生化業(yè)務(wù),約定安圖生物使用自籌資金1.695億元人民幣以現(xiàn)金方式作為固定部分的收購(gòu)價(jià)款；另外，盛世君暉每年還享有安圖生物生化儀器事業(yè)部?jī)衾麧?rùn)25%的收益權(quán)。
12月20日，邁克生物發(fā)布公告稱，擬以近4000萬(wàn)元投資廣州瑞華貿(mào)易有限公司，最終持有后者72.5%股權(quán)，成為后者的第一大股東。
12月15日，萬(wàn)孚生物全資子公司香港萬(wàn)孚使用銀行貸款1,435萬(wàn)英鎊（約合人民幣1.25億元）以每股199.74英鎊（約合人民幣1738元）的價(jià)格認(rèn)購(gòu)Atlas Genetics Ltd公司新增發(fā)行的71,845股D輪優(yōu)先股股份。增資后香港萬(wàn)孚將持有AG公司總股本約13.63%的股權(quán)。
9月27日下午，三諾生物公司舉行收購(gòu)美國(guó)PTS的交割儀式。此次收購(gòu)PTS，三諾生物支付了約1.1億美元現(xiàn)金，此外，三諾將根據(jù)PTS未來(lái)18個(gè)月特定經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的達(dá)成情況，支付不超過(guò)9000萬(wàn)美元的額外款項(xiàng)。收購(gòu)PTS后，三諾生物希望通過(guò)平臺(tái)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)糖尿病等慢性疾病的智慧醫(yī)療等。
8月3日，高桐（上海）投資管理有限公司旗下的高桐健康成長(zhǎng)1號(hào)基金投資上�？菩律锛夹g(shù)股份有限公司1,309.00萬(wàn)元人民幣，占股1.46%。上海科新生物技術(shù)股份有限公司本次發(fā)行價(jià)為11.00元/股，高桐健康成長(zhǎng)1號(hào)基金認(rèn)購(gòu)了1,190,000股。
7月7日，北京楓海資本管理中心（有限合伙）投資上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司2,996.42萬(wàn)元人民幣，占股1.21%。上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司本次發(fā)行價(jià)為25.18元/股，北京楓海資本管理中心（有限合伙）認(rèn)購(gòu)了1,190,000股。
6月13日，北京北陸藥業(yè)股份有限公司、上海東方證券創(chuàng)新投資有限公司和北京東資股權(quán)投資基金管理有限公司聯(lián)合投資南京世和基因生物技術(shù)有限公司6,000.00萬(wàn)元人民幣。
5月16日，上海璞琢資產(chǎn)管理有限公司旗下的璞琢成金2號(hào)、深圳市東土盛唐投資基金管理有限公司旗下的深圳市東土寶盈二期投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）和上海璞琢資產(chǎn)管理有限公司旗下的璞琢成金新三板1號(hào)聯(lián)合投資北京曠博生物技術(shù)股份有限公司1,399.88萬(wàn)元人民幣，占股4.27%。北京曠博生物技術(shù)股份有限公司本次發(fā)行價(jià)為4.26元/股，其中璞琢成金2號(hào)認(rèn)購(gòu)了234,722股，深圳市東土寶盈二期投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）認(rèn)購(gòu)了2,581,944股，璞琢成金新三板1號(hào)認(rèn)購(gòu)了469,445股。
5月5日，華夏資本管理有限公司旗下的華夏資本—新三板聚寶1號(hào)專項(xiàng)資產(chǎn)管理和華夏資本管理有限公司旗下的華夏資本—新三板聚寶2號(hào)專項(xiàng)資產(chǎn)管理投資安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司600.00萬(wàn)元人民幣，占股0.74%。安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司本次發(fā)行價(jià)為6.52元/股，其中華夏資本—新三板聚寶1號(hào)專項(xiàng)資產(chǎn)管理認(rèn)購(gòu)了460,123股，華夏資本—新三板聚寶2號(hào)專項(xiàng)資產(chǎn)管理認(rèn)購(gòu)了460,123股。
3月10日，華蓋資本有限責(zé)任公司旗下的華蓋醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)投資成都合伙企業(yè)（有限合伙）、華蓋資本有限責(zé)任公司旗下的華蓋醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資（溫州）合伙企業(yè)（有限合伙）和不公開的投資者聯(lián)合投資上海仁度生物科技有限公司1.00億元人民幣。
1月26日，浙江省科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司旗下的杭州浙農(nóng)鑫科創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）投資江蘇默樂生物科技股份有限公司800.00萬(wàn)元人民幣，占股6.67%。江蘇默樂生物科技股份有限公司本次發(fā)行價(jià)為6.40元/股，杭州浙農(nóng)鑫科創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）認(rèn)購(gòu)了1,250,000股。
1月20日，約印大通財(cái)務(wù)咨詢（北京）有限公司投資北京泛生子生物科技有限公司1,000.00萬(wàn)人民幣。
1月8日，美康生物宣布已與上海日和、山東日和、南京三和、安徽三和四家公司的股東簽署了股權(quán)合作協(xié)議。公司擬分別收購(gòu)4家公司各30%股權(quán)，合計(jì)交易金額為1.3億元。
目前國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)公司多數(shù)在這兩年資本熱潮中獲得了融資。綜合國(guó)內(nèi)投融資報(bào)告，多認(rèn)為后續(xù)的投融資過(guò)程有些困難，原因在于一方面業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和利潤(rùn)低于預(yù)期；另一方面公司估值普遍偏高，接盤力度較弱，融資無(wú)法形成有效銜接。所以，未來(lái)一些公司可能會(huì)通過(guò)融資繼續(xù)成長(zhǎng)為大公司，有些則可能通過(guò)并購(gòu)等方式完成資產(chǎn)重組。2016年，報(bào)道的有近50次融資，資金數(shù)多在數(shù)千萬(wàn)元到數(shù)億元。
2016年國(guó)內(nèi)上市體外診斷企業(yè)共有18家，其中：
滬A 2家：安圖生物、塞利斯；
新三板 16家：微點(diǎn)生物、曠博生物、庫(kù)貝爾、凱基生物、瀚聯(lián)醫(yī)療、虹博基因、星博生物、康美生物、康泰醫(yī)學(xué)、恒升醫(yī)學(xué)、奧迪康、寶藤生物、尚沃醫(yī)療、伊仕生物、伊普諾康、樂普基因。
邁瑞公司從美國(guó)紐交所退市。貝瑞和康借殼登陸A股。上市公司已成為這個(gè)領(lǐng)域投融資主力。
8、行業(yè)論壇及會(huì)議
隨著行業(yè)發(fā)展及資本市場(chǎng)看好，行業(yè)論壇及會(huì)議也越來(lái)越多，對(duì)企業(yè)在國(guó)內(nèi)及國(guó)外發(fā)展起到積極提升作用。
2016年國(guó)內(nèi)主要論壇有：
1) 2016全球精準(zhǔn)醫(yī)療（中國(guó)）峰會(huì) （12月 上海）
2) 2016中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作洽談會(huì) （11月 蘇州）
3) 創(chuàng)之聲第一屆中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì) （10月 杭州）
4) 第八屆全國(guó)體外診斷高峰論壇（CMEF期間） （10月 深圳）
5) 第七屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際論壇 （9月 成都）
6) 2016 中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)高峰論壇 （7月 南京）
7) 第二屆體外診斷技術(shù)與臨床應(yīng)用高峰論壇（第九屆生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)期間） （7月 武漢）
8) 第三屆中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)投資與并購(gòu)CEO論壇 （6月 杭州）
9) 第四屆分子診斷高峰論壇 （6月 長(zhǎng)沙）
10) 2016中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資大會(huì)暨國(guó)藥勵(lì)展醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資對(duì)接會(huì) （4月 上海）
11) 第三屆中國(guó)個(gè)體化診療轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇 (4月 上海)
12) 第三屆博德中國(guó)（國(guó)際）體外診斷高峰論壇 （3月 西安）
13) 2016（第四屆）先進(jìn)體外診斷技術(shù)峰會(huì)(生物谷） （3月 上海）
14) 2016外泌體與疾病研討會(huì)：從實(shí)驗(yàn)室到臨床 （3月 上海）
15) 2016（第七屆）國(guó)際體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇（易貿(mào)）（2月南京）
16) 2016（ 第三屆）生物樣本庫(kù)與臨床研究論壇 （1月 上海）
國(guó)內(nèi)主要展會(huì)：
1) 第76屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)（深圳）
2) 2016第一屆中國(guó)（國(guó)際）實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)儀器試劑耗材暨新技術(shù)博覽會(huì)（CACLP秋季）（杭州）
3) 中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議&展覽會(huì)（重慶）
4) 2016醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)暨第十二屆全國(guó)檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議 （CDMA）（廈門）
5) 第75屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（上海）
6) 第二屆全國(guó)臨床檢驗(yàn)裝備技術(shù)與應(yīng)用大會(huì)（南京）
7) 第十四屆中國(guó)（國(guó)際）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì) （西安）
海外主要展會(huì)：
2016 Medica
展商數(shù)：6147家，中國(guó)展商813家，仍然是居第二位；中國(guó)IVD廠商 63家，比2015年增加10家，增幅19%。
2015 Medica參加的中國(guó)企業(yè)有705家，位居第二。參展商來(lái)自最多的國(guó)家為主辦國(guó)德國(guó)，共1355家。中國(guó)IVD廠商 53家。
第67屆美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療設(shè)備博覽會(huì)AACC2016
展會(huì)吸引20000多專業(yè)人士注冊(cè)觀展， 較2015年有14%的提升， 是近四年來(lái)參觀人數(shù)最多的一屆展會(huì)。本次AACC展會(huì)和以往一樣，進(jìn)行了多場(chǎng)研討會(huì)，涉及內(nèi)容包括ZIKA病毒、基因治療、CRISPR以及 HCV 的治療方式和手段等。展會(huì)主要關(guān)注重點(diǎn)有POCT的從樣本到結(jié)果， minilab等概念性的體外診斷手段。展會(huì)一共有730家展商， 來(lái)自中國(guó)的展商有200余家，占了全部展商的1/3。
2016 Arab Health & Medlab
2016年的阿拉伯國(guó)際醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)和體外診斷實(shí)驗(yàn)室展同期召開的MEDLAB的數(shù)據(jù)：展商數(shù) 589家，同期增長(zhǎng)14%。國(guó)家展團(tuán)14家，同期增長(zhǎng)14%。參展國(guó)家46個(gè)，同期增長(zhǎng)11%。展商比例：歐洲44%，亞洲32%，中東12%，美洲9%，非洲2%，澳洲1%。訪客占比：中東73%，亞洲12%，非洲8%，歐洲5%，美洲和澳洲各1%。
總之，參加國(guó)外行業(yè)展會(huì)的中國(guó)企業(yè)越來(lái)越多，這也從側(cè)面反映出中國(guó)行業(yè)及企業(yè)越來(lái)越注重國(guó)際市場(chǎng)，合作領(lǐng)域也從產(chǎn)品、市場(chǎng)到股權(quán)等多個(gè)方面。
9、行業(yè)年度評(píng)優(yōu)情況
2016年10月為促進(jìn)中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)廣大科技人員創(chuàng)新，以適應(yīng)國(guó)家實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，抓住新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重大機(jī)遇，由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)等舉辦了“創(chuàng)之星杯中國(guó)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)年度優(yōu)秀論文、全國(guó)體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品（儀器/試劑）”的評(píng)選。其中參加申報(bào)“創(chuàng)之星”杯優(yōu)秀論文43篇，創(chuàng)新儀器產(chǎn)品14項(xiàng)，創(chuàng)新試劑產(chǎn)品25項(xiàng)。
2016年12月，為表彰為體外診斷產(chǎn)業(yè)不斷進(jìn)取努力奉獻(xiàn)的人們，全國(guó)體外診斷網(wǎng)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)及全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)在全國(guó)范圍內(nèi)開展“2016年全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”評(píng)選工作，并在12月16日聯(lián)席工作會(huì)議上嚴(yán)格按照選舉辦法產(chǎn)生了“2016年度體外診斷領(lǐng)軍人物”。
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