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中國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)起步于上個(gè)世紀(jì)80年代，經(jīng)過(guò)三十幾年的開拓和發(fā)展，取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。目前已基本上形成能滿足臨床檢驗(yàn)科近千種常用活躍項(xiàng)目對(duì)試劑和儀器的使用需求。但是也應(yīng)看到，尚有部分非活躍的檢驗(yàn)項(xiàng)目因受種種原因的制約和影響，表現(xiàn)尚不令人滿意，仍需我們繼續(xù)努力。在深化醫(yī)療衛(wèi)生改革的今天，在強(qiáng)化醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管和隨著二票制、政府采購(gòu)、分級(jí)診療、冷鏈管理等等新常態(tài)的要求下，我國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)的陣痛期已經(jīng)到來(lái)。但是這種陣痛對(duì)未來(lái)做大做強(qiáng)我國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)，增加其竟?fàn)幠芰�，提升產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)對(duì)國(guó)際化的挑戰(zhàn)和優(yōu)化企業(yè)布局，提升企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造能力都是有其積極深遠(yuǎn)意義的。

一、產(chǎn)品及服務(wù)

系統(tǒng)化、集成化、自動(dòng)化、個(gè)性化、少型化及質(zhì)譜技術(shù)是體外診斷產(chǎn)品的未來(lái)發(fā)展的方向。

1、產(chǎn)品的系統(tǒng)化和渠道的系統(tǒng)化

產(chǎn)品可系統(tǒng)溯源，且盡可能的全復(fù)蓋。有盡可能長(zhǎng)的產(chǎn)品品種線，或系統(tǒng)的專業(yè)細(xì)分產(chǎn)品線，和建全的覆蓋廣泛的產(chǎn)品流通渠道體系及完善的冷鏈物流系統(tǒng)。

2、產(chǎn)品的集成化

從原材料到儀器試劑，從實(shí)驗(yàn)室到研發(fā)團(tuán)隊(duì)，從專業(yè)細(xì)分到專業(yè)覆蓋實(shí)現(xiàn)多功能覆蓋及組合。

3、個(gè)性化

適應(yīng)分級(jí)診療需求，針對(duì)不同的性別和個(gè)體，應(yīng)對(duì)臨床的不同需求，研發(fā)生產(chǎn)出適應(yīng)臨床需求的特殊的儀器和試劑。

4、自動(dòng)化

數(shù)臺(tái)儀器、數(shù)種方法和項(xiàng)目的自動(dòng)化聯(lián)接、自動(dòng)化處理、自動(dòng)化網(wǎng)絡(luò)管理、模塊化自動(dòng)化的程序控制，減少人為誤差、實(shí)現(xiàn)成本控制、提高檢測(cè)效能，以此滿足臨床需求。

5、質(zhì)譜技術(shù)

解決檢驗(yàn)報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT），在微生物、小分子檢測(cè)、微量元素檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)方法的建立上因其獨(dú)特的技術(shù)，快速的檢測(cè)速度和低廉的檢驗(yàn)成本，必將在未來(lái)會(huì)異軍突起。

6、小型化

隨著技術(shù)的提高和進(jìn)步，儀器的集成化水平和軟件功能的發(fā)展，必將使儀器更加精密、更加小型化，即帶來(lái)了操作上的便利，又能節(jié)省大量的寶貴空間資源。

7、產(chǎn)品服務(wù)

在產(chǎn)品服務(wù)上對(duì)冷鏈、溯源、創(chuàng)新和及時(shí)有效的提供產(chǎn)品服務(wù)方面有了更高的要求，網(wǎng)絡(luò)化的線上線下服務(wù)，即時(shí)高效的產(chǎn)品服務(wù)已成新常態(tài)。

二、資本市場(chǎng)對(duì)體外診斷市場(chǎng)熱情持續(xù)增加

1、資本市場(chǎng)對(duì)體外診斷熱情不減

醫(yī)藥資本、器械資本等熱資仍高度關(guān)注和熱衷于投資體外診斷。海南航空與羅氏共同投資北京醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和體檢項(xiàng)目，新華收購(gòu)蘇州長(zhǎng)光化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目，國(guó)藥大舉收購(gòu)體外診斷流通和生產(chǎn)企業(yè)，山東瑞康醫(yī)藥收購(gòu)山西維康公司，江河創(chuàng)建收購(gòu)澳大利亞vision眼科醫(yī)院及全澳第二大病理提供商prlmary，無(wú)一不顯示出資本市場(chǎng)對(duì)體外診斷產(chǎn)業(yè)的熱情。 

2、體外診斷企業(yè)間的合作與收購(gòu)方興未艾

長(zhǎng)春迪瑞注資寧波瑞源，博圣生物與迪安診斷，CYNVENIO與麗珠，邁瑞與九強(qiáng)，德賽與利德曼等等間的合作，都預(yù)示著實(shí)力企業(yè)間的戰(zhàn)略合作的新格局。

3、創(chuàng)新和企業(yè)間的重組并購(gòu)和合作

創(chuàng)新是企業(yè)未來(lái)發(fā)展的新引擎，因受企業(yè)自身發(fā)展空間的限制，在一定時(shí)期內(nèi)，企業(yè)間的兼并重組以此來(lái)做大做強(qiáng)企業(yè)，仍是企業(yè)發(fā)展中的重要考量因素。

三、市場(chǎng)格局變化趨勢(shì)明顯

1、由于受相關(guān)政策和市場(chǎng)趨勢(shì)的使然，一大批有較好社會(huì)和市場(chǎng)資源的流通企業(yè)，或被收購(gòu)或轉(zhuǎn)型實(shí)體經(jīng)濟(jì)，在未來(lái)的若干年內(nèi)，一些經(jīng)營(yíng)規(guī)模不大且社會(huì)和市場(chǎng)資源欠佳的流通企業(yè)，將更加舉步為艱。

2、對(duì)一些相對(duì)弱小的流通企業(yè)而言，因受二票制、冷鏈、政府采購(gòu)和市場(chǎng)的進(jìn)一步規(guī)范的影響，其生存空間進(jìn)一步受壓，運(yùn)營(yíng)成本進(jìn)一步加大，部分流通企業(yè)被發(fā)展大趨勢(shì)所淘汰的信號(hào)進(jìn)一步加強(qiáng)。

3、流通企業(yè)間的合作和重組，抱團(tuán)取暖增加企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力的信號(hào)進(jìn)一步釋放，如由南昌百特與各地流通企業(yè)重組的法人流通企業(yè)“大檢聯(lián)”公司，就是適應(yīng)這一新形勢(shì)下的有益探索。

4、系統(tǒng)化的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)建設(shè)，向末梢市場(chǎng)沿伸，構(gòu)建符合二票制和冷鏈要求的上、中、下全流域覆蓋的物流和分銷體系已成趨勢(shì)。

5、企業(yè)規(guī)范化要求和運(yùn)作能力進(jìn)一步提升，非規(guī)范化企業(yè)默守陳規(guī)的傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)模式和理念將受到更大的挑戰(zhàn)。

總之，處于陣痛中的我國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展，盡管我們還面臨著很多問(wèn)題，盡管我們還需不斷地縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距，盡管我們?cè)跈C(jī)制和政策法規(guī)上尚需不斷的科學(xué)合理地完善，但我們相信中國(guó)的體外診斷產(chǎn)業(yè)一定會(huì)在不斷努力地服務(wù)于人類的健康福祉中前行。陣痛之后的體外診斷產(chǎn)業(yè)一定會(huì)有更加美好的明天。陣痛本身不是壞事，通過(guò)陣痛的洗禮，我們將會(huì)變得更加強(qiáng)大，通過(guò)陣痛的歷練我們才能更好的成長(zhǎng)和進(jìn)步。