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前言

生化檢驗是臨床醫(yī)學(xué)的重要組成部分，也是臨床常規(guī)檢查之一，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在疾病診斷、健康檢查、服藥監(jiān)測等方面越來越多地依賴生化檢驗結(jié)果。2015年國家衛(wèi)生部提出“不斷提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目質(zhì)量，逐步增加基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，并擴展現(xiàn)有基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目的內(nèi)涵，為公眾提供更多更好的基本公共衛(wèi)生服務(wù)”。在醫(yī)療科技快速發(fā)展的情況下，社康中心利用新技術(shù)紛紛獨立開展各種常規(guī)醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)，如血球分析、尿液檢驗、微生物檢驗及一些POCT的免疫檢驗等等，唯有生化檢驗不能普及獨立開展，這主要是因為傳統(tǒng)生化檢驗系統(tǒng)的技術(shù)要求和運作成本等方面與社康中心現(xiàn)有條件不符造成，很多社康中心因技術(shù)人員不足、成本高效益低等原因，無法獨立開展生化檢驗業(yè)務(wù)，使社康中心的綜合業(yè)務(wù)發(fā)展受到制約。在這種背景下，尋找新的適宜技術(shù)解決社康中心獨立開展生化檢驗的問題是一項重要的研究課題 。 

社康中心生化檢驗現(xiàn)狀及存在問題

在應(yīng)用傳統(tǒng)生化檢驗技術(shù)的情況下，很多社康中心因場地限制、技術(shù)人員不足等原因無法獨立開展生化檢驗業(yè)務(wù)，不利于社康的綜合業(yè)務(wù)發(fā)展。目前社康中心一般采用以下三種處理方式應(yīng)對臨床生化檢驗需求：

部分社康中心配置生化分析儀

據(jù)不完全統(tǒng)計配置生化分析儀的不到10%，一般使用的是300～400T/H的分立式全自動生化分析儀。配置分立生化分析儀需要具備以下幾個條件：一是需要專業(yè)檢驗技術(shù)人員進行規(guī)范操作和定期維護保養(yǎng)；二是其體型較大，并需配置離心機、純水機、電腦、打印機等附帶設(shè)備，需要專門的實驗場地；三是試劑開封以后效期很短，適合多份樣品批量檢驗，業(yè)務(wù)量不大的話會虧本運行，行業(yè)內(nèi)一般認(rèn)為每天不少于30人份檢測才能保本。

還有一小部分的社康使用半自動生化分析儀，但是由于其操作復(fù)雜、工作效率極低，基本屬于淘汰技術(shù)。

從環(huán)保角度考慮，無論全自動還是半自動的傳統(tǒng)生化分析儀在運行過程和清洗維護過程都會產(chǎn)生化學(xué)廢水，而幾乎所有的社康中心都沒有廢水處理系統(tǒng)，只能排在下水道中，對周邊環(huán)境造成影響。

在社康抽血送到其它醫(yī)療機構(gòu)檢驗

有相當(dāng)一部分的社康采用此方式，患者來本社康抽血，通過物流運輸車輛送到指定的醫(yī)療機構(gòu)或獨立實驗室檢驗，檢驗結(jié)果再發(fā)回給社康。這種方式最大的好處是運作簡單，成本較低。

然而，研究顯示血標(biāo)本抽取后放置時間過久會導(dǎo)致某些生化成分改變，如白細胞降解作用和紅細胞消耗能量及細菌污染而分解葡萄糖，使血糖濃度降低。二氧化碳逸散使其結(jié)果降低，血液PH值變化，酶活性降低或喪失等。若血樣同時還有微生物污染以及高溫情況存在時，上述變化及影響更為復(fù)雜。

讓患者自行去醫(yī)院檢查

有些社康中心不開展此業(yè)務(wù)，讓患者自行去醫(yī)院檢查后再回社康診治。這種方式患者會多次奔波，會對社康的信賴度下降，不利于社康中心的社會評價和綜合業(yè)務(wù)發(fā)展。

社康中心生化檢驗適宜技術(shù)的應(yīng)用研究

本次研究的對象是“微納芯Celercare? M1便攜式全自動生化分析儀” （以下簡稱Celercare? M1），這是一種利用微流控芯片技術(shù)的新型全自動生化分析系統(tǒng)。打破了傳統(tǒng)生化儀明管流道的限制，大大縮小了儀器的體積，并通過預(yù)分裝凍干試劑的方法，使生化檢驗操作變得非常簡單。

為了判斷該種生化分析系統(tǒng)在可操作性、實用性、檢測速度、安全環(huán)保性等方面是否適合社康中心使用，選取了14家社康中心進行了試點調(diào)研。

被調(diào)查社康中，有2家使用自配的分立式生化儀，1家使用半自動生化儀，1家未開展生化檢驗服務(wù)，其它10家均為外送檢驗。

各個試點社康通過實際使用后，包括中心主任、臨床醫(yī)生、護理人員、檢驗人員等90位受訪者對Celercare? M1的操作簡便性、檢測速度、實用性、必要性和安全環(huán)保性等項目進行了綜合評估，調(diào)查問卷統(tǒng)計結(jié)果如下：

結(jié)果表明，受訪者普遍認(rèn)為Celercare? M1各方面性能可以滿足社康中心的實際需求，適合在當(dāng)前社康人員配置和場地硬件的現(xiàn)狀下獨立開展生化檢驗業(yè)務(wù)。

POCT生化分析儀在社康中心應(yīng)用適宜性研究

社康的使用調(diào)查顯示，Celercare? M1操作簡單，普通醫(yī)護人員可以勝任；免清洗維護；無需人工定標(biāo)。這些特點都可以完全解決社康中心生化檢驗的技術(shù)問題，適合社康在不需要增加專業(yè)人員的情況下開展生化檢驗服務(wù)。

POCT生化分析儀相對傳統(tǒng)生化儀的成本效益分析

Celercare? M1采用的是單人份、固定成本的試劑盒，適合社康業(yè)務(wù)量小的現(xiàn)狀，避免試劑浪費和交叉污染，免清洗維護，幾乎不會產(chǎn)生日常維護成本，社康中心無需因為開展生化檢驗項目另外配置專業(yè)人員，也不會增加人力成本投入。顯而易見，相對傳統(tǒng)大型生化儀而言，Celercare? M1對樣本量較少的社康中心有更好的經(jīng)濟效益性。

結(jié)論

綜上所述，由于Celercare? M1準(zhǔn)確、快速，且輕便易用，社康中心完全可以在不需增加技術(shù)人員和場地設(shè)施的情況下利用其獨立開展生化檢驗，這有利于提高社康中心的治療水平和就診率、規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險、開展家庭病床服務(wù)，促進社康中心的綜合業(yè)務(wù)發(fā)展。這種應(yīng)用微流控芯片技術(shù)的便攜式生化檢驗系統(tǒng)可以填補社康中心獨立開展常規(guī)醫(yī)學(xué)檢驗的真空領(lǐng)域，屬于社康中心的適宜技術(shù)。能使廣大老百姓在家門口就可以享受生化體檢服務(wù)，對疾病的防預(yù)和篩查有積極的意義。