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近年來(lái)，醫(yī)療服務(wù)需求的不斷提升對(duì)檢驗(yàn)流程與管理提出了更高的要求，實(shí)驗(yàn)室管理面臨著多方壓力與嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，自動(dòng)化、系統(tǒng)化、精益化管理理念越來(lái)越受到關(guān)注。“精益管理”旨在通過(guò)不斷提升實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化水平、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室工作流程、消除檢測(cè)中所有無(wú)增值性的時(shí)間和步驟，從而以最少的投入為臨床和患者提供更及時(shí)、更高品質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)，提高臨床和患者滿意度。

如今，社會(huì)對(duì)于快速服務(wù)的迫切性已經(jīng)延伸到了臨床實(shí)驗(yàn)室。臨床及患者的關(guān)注點(diǎn)已不僅限于各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)是否及時(shí)，即檢驗(yàn)報(bào)告的周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT），也成為了關(guān)注的重點(diǎn)。如何同時(shí)滿足臨床與患者對(duì)于可靠性與及時(shí)性的要求，從而進(jìn)一步提升檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量成為實(shí)驗(yàn)室亟待解決的問(wèn)題。

“目前，大部分的實(shí)驗(yàn)室把精力集中在檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確度上，而忽略了檢驗(yàn)報(bào)告的及時(shí)性所扮演的重要角色。對(duì)TAT重要性的關(guān)注不足，導(dǎo)致大部分實(shí)驗(yàn)室未達(dá)到臨床期望�！睆�(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任郭瑋教授指出，“以心肌標(biāo)志物為例，國(guó)外臨床指南要求TAT為60分鐘，甚至30分鐘，但他們的實(shí)驗(yàn)室實(shí)際TAT一般要90分鐘至120分鐘。而在我國(guó)，相當(dāng)部分急診和常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)際TAT也未能滿足要求�！�

為進(jìn)一步改善實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告的及時(shí)性，結(jié)合衛(wèi)生部臨檢中心2016年6月發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室周轉(zhuǎn)時(shí)間監(jiān)測(cè)建議》的要求，中山醫(yī)院從“明確定義、計(jì)劃實(shí)施、監(jiān)測(cè)指標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)”四方面建立實(shí)驗(yàn)室TAT持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)，針對(duì)不同樣本的不同要求與特性進(jìn)行TAT定義，定期進(jìn)行超時(shí)TAT分析總結(jié)，并從分析前、中、后各個(gè)環(huán)節(jié)制定相應(yīng)的改進(jìn)方案：分析前運(yùn)用精簡(jiǎn)理念優(yōu)化工作流程，減少無(wú)價(jià)值操作步驟，同時(shí)加強(qiáng)自動(dòng)化建設(shè)，通過(guò)引進(jìn)羅氏診斷全自動(dòng)化前處理平臺(tái)，增加標(biāo)本處理批次，將前處理時(shí)間縮短32%；分析中改善實(shí)驗(yàn)室布局以減少人員無(wú)效走動(dòng)，并通過(guò)優(yōu)化儀器配置以最大化發(fā)揮儀器效能，門診TAT縮短了68%，住院TAT縮短近69%；分析后利用自動(dòng)審核系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)每日回顧驗(yàn)證自動(dòng)審核結(jié)果、自動(dòng)審核和人工審核同步驗(yàn)證，對(duì)改善TAT起到了非常重要的作用。

郭瑋教授表示：“縮短檢驗(yàn)報(bào)告的TAT是一個(gè)系統(tǒng)性的大工程，需要合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室流程、設(shè)備、人員以及信息系統(tǒng)等各要素，才能達(dá)到多方面完美的結(jié)合�！� 

借鑒經(jīng)典管理理念實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室精益管理

由于實(shí)驗(yàn)室管理涉及人員、環(huán)境、物品、制度和儀器等諸多環(huán)節(jié)，一個(gè)小問(wèn)題可能就會(huì)引發(fā)不良后果。安全、整潔、有序的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境為檢驗(yàn)質(zhì)量與效率保駕護(hù)航，是提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)。借鑒工業(yè)領(lǐng)域中成功應(yīng)用的“5S”管理辦法，即整理（Sort）、整頓（Straighten）、清掃（Shine）、標(biāo)化（Standardize）和素養(yǎng)（Sustain），從而提高生產(chǎn)率和生產(chǎn)質(zhì)量，成為當(dāng)下實(shí)驗(yàn)室管理的方向之一。

經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐，廣東省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任侯鐵英教授重塑實(shí)驗(yàn)室的組織體系、制度體系和監(jiān)督體系，總結(jié)出了一套適用于實(shí)驗(yàn)室的5S管理體系：整理包括確定每樣物品的固定位置并丟棄不需要的物品等；整頓包括對(duì)必需的工具、設(shè)備、耗材等進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)、定量并確定擺放位置等；清掃包括徹底清掃并檢查工作區(qū)域以消除潛在隱患，保障檢測(cè)的正常運(yùn)行，防止污染的發(fā)生等；標(biāo)化包括制定SOP、制定時(shí)間表與建立5S的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等；素養(yǎng)包括形成5S的良好習(xí)慣并將其納入績(jī)效管理。為確保實(shí)驗(yàn)室5S管理體系的有效運(yùn)行，侯鐵英教授強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)、實(shí)施、考核、分享的重要性，“實(shí)驗(yàn)室5S管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作流程不僅能幫助提高實(shí)驗(yàn)室人員的工作積極性與參與度、樹立科室文化、促進(jìn)團(tuán)隊(duì)凝聚力建設(shè)，同時(shí)，也為保障檢驗(yàn)質(zhì)量、改善庫(kù)存管理、降低成本、提升檢測(cè)效率、夯實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”

此外，侯鐵英教授在“5S”的基礎(chǔ)上提出增加“安全”（Safety）要素，建立“6S”概念：“為保障患者、員工以及醫(yī)院財(cái)產(chǎn)等多方面的安全，我們也需要一系列安全應(yīng)急方案和管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行以確保良好、安全的醫(yī)療環(huán)境�！�

除了參考5S管理體系，四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科副主任江虹教授分享了華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科將精益六西格瑪管理引入實(shí)驗(yàn)室管理的經(jīng)驗(yàn)，科室將精益六西格瑪管理應(yīng)用于檢驗(yàn)流程優(yōu)化，通過(guò)全民參與討論、達(dá)成一致意見和目標(biāo)，不斷優(yōu)化檢驗(yàn)流程，進(jìn)一步提升科室的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與檢測(cè)過(guò)程的時(shí)效性，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)水平的提高。江虹教授指出：“實(shí)驗(yàn)室管理思路要從經(jīng)典到精益，應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)獲得更多，利用現(xiàn)有資源做到更好。精益管理是一種方法學(xué)，能夠通過(guò)縮短檢測(cè)周期、減少操作過(guò)失和等待時(shí)間，提高員工效率、降低工作壓力，提升員工和臨床滿意度。”

引入高新技術(shù)配備助力實(shí)驗(yàn)室管理水平提升

“檢測(cè)技術(shù)的不斷更新與發(fā)展為實(shí)驗(yàn)室管理水平的提升提供強(qiáng)有力的支持�！敝袊�(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科主任齊軍教授指出，“電化學(xué)發(fā)光技術(shù)是體外診斷領(lǐng)域具有創(chuàng)新意義的免疫檢測(cè)技術(shù)，全球每秒鐘就有60個(gè)電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)在同時(shí)進(jìn)行，涵蓋了11個(gè)疾病領(lǐng)域、105個(gè)免疫項(xiàng)目。自1996年至今，隨著生物標(biāo)志物的不斷涌現(xiàn)，從疾病的篩查和早期發(fā)現(xiàn)、診斷和疾病分型、療效評(píng)估、進(jìn)展預(yù)測(cè)、治療監(jiān)測(cè)以及預(yù)后隨訪，電化學(xué)發(fā)光技術(shù)為臨床和患者帶來(lái)更高質(zhì)量、更高醫(yī)學(xué)價(jià)值的檢測(cè)報(bào)告，指導(dǎo)臨床決策�！�

同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化建設(shè)也是目前檢驗(yàn)科發(fā)展的必經(jīng)之路。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科主任張莉萍教授表示：“除了檢驗(yàn)科人員和團(tuán)隊(duì)的建設(shè)及精益管理理念的應(yīng)用以外，還要注重技術(shù)、平臺(tái)的發(fā)展，用自動(dòng)化和智能化的設(shè)備和信息系統(tǒng)來(lái)武裝實(shí)驗(yàn)室，提高檢測(cè)質(zhì)量、縮短門診標(biāo)本TAT、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、提高工作效率、降低實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)，以適應(yīng)日益增長(zhǎng)的樣本量和臨床、患者對(duì)檢驗(yàn)科的需求�！�

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院檢驗(yàn)科主任范列英教授分享了醫(yī)院引進(jìn)羅氏診斷CCM實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案后，進(jìn)一步提升了實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化與標(biāo)準(zhǔn)化程度，通過(guò)優(yōu)化檢驗(yàn)工作流程管理、減少人工操作步驟，提高了檢測(cè)效率與質(zhì)量并降低了生物安全的風(fēng)險(xiǎn)。羅氏診斷cobas?p 612前處理系統(tǒng)采用QSI照相系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)血清量與血清質(zhì)量的自動(dòng)辨別，有效提升樣本質(zhì)量管理。采血方面，由分杯管替代原始管檢測(cè)，減少患者采血量，提升了分杯管管理效率，人均樣本采血管數(shù)降低了35.4%，其中住院樣本采血管數(shù)降低了52.6%。采用自動(dòng)化樣本處理后，醫(yī)院生化標(biāo)本TAT中位數(shù)從154分鐘降到119分鐘，免疫標(biāo)本從188分鐘降到156分鐘。

范列英教授介紹道：“我們組織全體員工分組進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，分析每一個(gè)崗位日常工作中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)加強(qiáng)對(duì)樣本處理、信息系統(tǒng)、條碼質(zhì)量、樣本質(zhì)量的嚴(yán)格把控，以及全自動(dòng)檢測(cè)平臺(tái)的幫助，減少或控制了63%的潛在風(fēng)險(xiǎn)，使實(shí)驗(yàn)室的管理水平更上一層樓�！�

“探索醫(yī)學(xué)價(jià)值和提升檢測(cè)效率是羅氏診斷的核心戰(zhàn)略理念。”羅氏診斷中國(guó)總經(jīng)理黃柏興教授在論壇上表示，“作為全球體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏診斷為實(shí)驗(yàn)室量身定制更規(guī)范、科學(xué)的精益工作流程解決方案，并提供高醫(yī)學(xué)價(jià)值的創(chuàng)新型檢測(cè)產(chǎn)品，以滿足不同規(guī)模實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際檢測(cè)需求與患者日益增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求。希望籍此論壇的召開，呼吁國(guó)內(nèi)外的專家共同持續(xù)探索、推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室精益管理，為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)�！�