
近日,浙江省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議在杭州召開(kāi)。從會(huì)上獲悉,該省率先在全國(guó)建立創(chuàng)新醫(yī)療器械審批審評(píng)“綠色通道”,審批提速30%,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)突破8000個(gè)。2017年該省還將全面深化藥械審評(píng)審批制度改革,推進(jìn)“放管服”,提升“浙江制造”藥品質(zhì)量安全水平。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年1月至11月,浙江省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值1242.3億元人民幣,同比增長(zhǎng)8.8%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)和利稅總額分別增長(zhǎng)40.9%、33.0%,高于該省工業(yè)面上24.6和21.2個(gè)百分點(diǎn)。
在浙江省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)朱志泉看來(lái),浙江正處于食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和消費(fèi)模式轉(zhuǎn)型的“陣痛時(shí)期”,深化藥械審評(píng)審批制度改革是順應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康需求轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展大勢(shì)。
2016年,浙江啟動(dòng)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作,開(kāi)辟“綠色通道”,目前,已有51家企業(yè)對(duì)261個(gè)藥品文號(hào)啟動(dòng)一致性研究,43家企業(yè)上報(bào)107個(gè)品種190個(gè)品規(guī)參比制劑備案。
“最多跑一次”,深化“放管服”改革是浙江省政府2017年的重點(diǎn)工作,是衡量市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的改革有沒(méi)有到位的具體標(biāo)準(zhǔn)。
“要把‘放’的目標(biāo)落實(shí)在‘最多跑一次’的改革要求上。”浙江省副省長(zhǎng)朱從玖指出,市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)身處市場(chǎng)監(jiān)管一線(xiàn),直接面向廣大企業(yè)和群眾,要精簡(jiǎn)和規(guī)范各類(lèi)登記審批行為,切實(shí)降低制度性交易成本,大幅壓減企業(yè)辦事時(shí)間成本、機(jī)會(huì)成本、財(cái)務(wù)成本,讓企業(yè)有實(shí)實(shí)在在的獲得感。
據(jù)了解,2017年浙江省將加快推進(jìn)“最多跑一次”改革,深化“四張清單一張網(wǎng)”,做好權(quán)力清單“瘦身”、責(zé)任清單“強(qiáng)身”,構(gòu)建“一次辦結(jié)”機(jī)制;持續(xù)開(kāi)展“雙精準(zhǔn)”服務(wù)活動(dòng),推動(dòng)形成一批在國(guó)內(nèi)有重大影響力的食品醫(yī)藥園區(qū)、企業(yè)和品牌。
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