
分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù),其核心是基因診斷技術(shù)。分子診斷因其量化特征,在精度上較傳統(tǒng)生化與免疫診斷高,是診斷市場的高新技術(shù)。分子診斷主要分為核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)、原位雜交技術(shù)(ISH)、基因芯片以及最新的二代高通量基因測序四大類。目前臨床應(yīng)用最常見的為PCR,其次是原位雜交和基因芯片技術(shù),新興的二代測序技術(shù)正在高速發(fā)展。
從目前之江生物的產(chǎn)品來看,其主要基于熒光PCR技術(shù),產(chǎn)品種類達(dá)400余種,且之江生物已有多個拳頭產(chǎn)品,其中,HPV檢測試劑占公司營收的36%,系公司主要利潤來源。作為近年來發(fā)展較快的一個分子診斷檢測項(xiàng)目,盡管HPV檢測目前在國內(nèi)宮頸癌篩查中的滲透率還比較低,但其增速最快,正越來越多地被用于一線的宮頸癌篩查。據(jù)悉,之江生物已擁有可進(jìn)行15種HPV分型的熒光定量PCR檢測產(chǎn)品,是科技部宮頸癌篩查專項(xiàng)中唯一入選的國產(chǎn)HPV檢測試劑。
分子診斷服務(wù)行業(yè)的基礎(chǔ)是擁有專業(yè)的檢驗(yàn)儀器,其先進(jìn)性、穩(wěn)定性、精確性對本行業(yè)服務(wù)質(zhì)量及效率有直接的影響,之江生物在2014年推出能實(shí)現(xiàn)磁珠法核酸提取的全自動化的Autrax工作站,并于2015年開始在醫(yī)院裝機(jī)。Autrax可同時處理96個樣本,最多可以放置九個品種的PCR試劑,且能夠兼容國產(chǎn)試劑,與公司提供的配套磁珠法檢測劑共同使用可大幅提高檢測精度和效率。

在積極拓展分子診斷市場的同時,之江生物已將觸角延伸至精準(zhǔn)診斷的另一大細(xì)分市場——基因測序。而這也正是之江生物目前醞釀的第三大重磅產(chǎn)品—高通量測序(NGS,又稱“二代測序”)平臺。據(jù)摩根士丹利預(yù)測,到2018年,整個高通量測序的終端市場規(guī)模將達(dá)到255億美元,這一塊的市場占比超過50%,達(dá)135億美元?梢钥吹剑阢@研分子診斷核心技術(shù)產(chǎn)品的同時,之江生物已敏銳地站在精準(zhǔn)診斷這一產(chǎn)業(yè)風(fēng)口。
高通量測序的橫向應(yīng)用領(lǐng)域包括遺傳病、生殖生育、腫瘤和微生物四大方向。之江生物對準(zhǔn)微生物高通量測序,在數(shù)據(jù)分析方面,之江生物開發(fā)了業(yè)內(nèi)最豐富的微生物分子診斷試劑產(chǎn)品儲備,在病原微生物分子診斷生物信息學(xué)領(lǐng)域已積累豐富的經(jīng)驗(yàn)。而在建庫領(lǐng)域,其獨(dú)家開發(fā)的Autrax平臺也是二代測序上游自動化建庫體系的關(guān)鍵技術(shù)之一,因此擁有較大的技術(shù)協(xié)同優(yōu)勢。
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