
我會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位——上海榮盛生物藥業(yè)有限公司根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核,上海榮盛生物藥業(yè)有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總 局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核,上海榮盛生物藥業(yè)有限公司符 合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 總局同意發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。由上海市食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān) 管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員,并向社會(huì)公布,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。
企業(yè)名稱:上海榮盛生物藥業(yè)有限公司
組織機(jī)構(gòu)代碼:13267325-8
法定代表人:朱紹榮
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:王培勇
生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)向陽(yáng)路888號(hào)
認(rèn)證范圍:水痘減毒活疫苗
現(xiàn)場(chǎng)檢查員:李忠山、葉笑、項(xiàng)金忠、陳震
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心法定代表人:丁建華
證書(shū)編號(hào):CN20160068
有效期至:2021年12月29日
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月30日
上海榮盛生物藥業(yè)有限公司成立于1988年10月10日,系國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地企業(yè),上海市首批高新技術(shù)企業(yè)。具有獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)金標(biāo)、免疫、生化等體外診斷試劑產(chǎn)品以及疫苗的能力,合同信用AAA級(jí)。榮盛生物經(jīng)過(guò)二十八年的努力奮斗和穩(wěn)步發(fā)展,生產(chǎn)三大類100多種試劑,產(chǎn)品行銷幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
公司梅毒反應(yīng)素TRUST診斷試劑盒產(chǎn)銷量自1996年以來(lái)全國(guó)排名第一,市場(chǎng)占有率65%以上; 2012年榮盛公司榮獲上海市閔行區(qū)勞動(dòng)關(guān)系和諧AA級(jí)企業(yè)稱號(hào)。2013年獲得上海市閔行區(qū)級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)和閔行區(qū)文明單位榮譽(yù)稱號(hào)。
榮盛生物正在建立多個(gè)新的技術(shù)平臺(tái),形成甲肝、乙肝、戊肝、丙肝抗體及抗原檢測(cè)等肝炎、結(jié)核、性病等多系列強(qiáng)勢(shì)品牌產(chǎn)品格局。重磅推出膠體金類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎CCP特異性檢測(cè)試劑和超敏高特異結(jié)核TB等國(guó)內(nèi)外一流產(chǎn)品,金標(biāo)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品也陸續(xù)上市。榮盛正朝著更新的熒光檢測(cè)(POCT)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系列檢測(cè)流水線與分析儀器方向穩(wěn)步邁進(jìn),一個(gè)具有近30年歷史同時(shí)具有嶄新面貌的“新榮盛”即將展現(xiàn)在同業(yè)面前。榮盛生物為促進(jìn)人類健康和諧堅(jiān)持不懈地努力,爭(zhēng)做生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先者!
我會(huì)對(duì)上海榮盛生物藥業(yè)有限公司獲得《藥品GMP證書(shū)》表示熱烈的祝賀,希望上海榮盛生物藥業(yè)有限公司再接再厲,不斷超越,推動(dòng)體外診斷行業(yè)的健康發(fā)展,為人類健康做出更大的貢獻(xiàn)!
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