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 2016年第49號(hào)

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告》（河南省食品藥品監(jiān)督管理局通告2016年第40號(hào)）明確的抽查范圍，我局抽取了微電腦多功能治療儀等11個(gè)注冊(cè)/備案項(xiàng)目，將對(duì)其臨床試驗(yàn)真實(shí)性和合規(guī)性進(jìn)行檢查。具體項(xiàng)目的受理/備案號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、申請(qǐng)人及臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位見(jiàn)附件。每個(gè)項(xiàng)目的具體檢查時(shí)間及安排由檢查組另行通知涉及到的相關(guān)單位。
特此通告。
    

附件：2016年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目

                                                                                                                                                                   2016年11月15日

附件

2016年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目