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2016年10月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品122個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品84個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)。新批準(zhǔn)上市的體外診斷產(chǎn)品有47個(gè)。具體產(chǎn)品見下表。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局
2016年11月8日

新批準(zhǔn)上市的體外診斷產(chǎn)品目錄（CAIVD整理）