
近日,中國食品藥品檢定研究院的標準物質與標準化研究所發(fā)布了關于注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(第二期)的最新公告,F(xiàn)將目錄的第一期與第二期整理如下:
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為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)的實施執(zhí)行,現(xiàn)將供注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品形成目錄,公布如下:
注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄
(第一期)


注:
1.相關品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點擊目錄查詢,進行在線瀏覽。
2.限制供應是指僅供給相關體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
2016年2月1日
2
為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號)的實施執(zhí)行,經(jīng)各方共同努力,在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄(第一期)的基礎上,新增19個品種,同時將原有的7個限制供應的品種調整為正常供應品種,F(xiàn)將61個品種公布如下。
注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄
(第二期)


注:
1.*標識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標準物質。
▲標識品種由上期目錄限制供應品種調整為正常供應品種。
2.相關品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點擊目錄查詢,進行在線瀏覽。
3.限制供應是指僅供給相關體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
標準物質與標準化管理中心
2016年11月7日
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